- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04578977
Ocena leczenia operacyjnego ciężkiego urazu triady stawu łokciowego
) Straszny triadowy uraz stawu łokciowego jest złożonym urazem, który klasycznie definiuje się jako zwichnięcie stawu łokciowego wraz ze złamaniami wyrostka dziobiastego kości łokciowej i głowy kości promieniowej. Uraz zwykle wiąże się z typowymi przerwaniami tkanek miękkich (z częstym zajęciem kompleksu więzadła pobocznego bocznego, torebki stawu łokciowego oraz ścięgien prostownika wspólnego i zginacza-pronatora)(2).
Powikłania straszliwych urazów triady obejmują ponowne zwichnięcie, resztkową niestabilność, sztywność łokcia, kostnienie heterotopowe, złamanie lub brak zrostu, artrozę stawu łokciowego, zapalenie kaletki łokciowej, porażenie nerwu łokciowego lub promieniowego (z powodu dostępu chirurgicznego lub umieszczenia sprzętu) oraz powikłania związane ze sprzętem ( 2) .
Leczenie trójdzielnej triady to leczenie zachowawcze lub chirurgiczne, w tym badaniu wykorzystamy leczenie chirurgiczne i dokonamy jego oceny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łokieć jest drugim najczęściej zwichniętym stawem u dorosłych, a do 20% zwichnięć jest związanych ze złamaniami. (1) Straszny triadowy uraz stawu łokciowego jest złożonym urazem, który klasycznie definiuje się jako zwichnięcie stawu łokciowego wraz ze złamaniami wyrostka dziobiastego kości łokciowej i głowy kości promieniowej. Uraz zwykle wiąże się z typowymi przerwaniami tkanek miękkich (z częstym zajęciem kompleksu więzadła pobocznego bocznego, torebki stawu łokciowego oraz ścięgien prostownika wspólnego i zginacza-pronatora). sztywność, kostnienie heterotopowe, nieprawidłowy zrost lub brak zrostu, choroba zwyrodnieniowa stawu łokciowego, zapalenie kaletki wyrostka łokciowego, porażenie nerwu łokciowego lub promieniowego (spowodowane dostępem chirurgicznym lub umieszczeniem sprzętu) oraz powikłania związane ze sprzętem.
Leczenie trójdzielnej triady to leczenie zachowawcze lub chirurgiczne, w tym badaniu wykorzystamy leczenie chirurgiczne i dokonamy jego oceny.
Leczenie chirurgiczne obejmuje naprawę lub wymianę głowy kości promieniowej, naprawę więzadła pobocznego przyśrodkowego i bocznego oraz zespolenie złamania koronoidalnego.
celem pracy jest Ocena funkcjonalna leczenia chirurgicznego strasznego triadowego urazu stawu łokciowego według skali Mayo, według systemu Mayo, oceny 90-100 klasyfikowane są jako doskonałe, 75-89 jako dobre, 60-74 jako dostateczne , a 0-59 jako biednych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Główny śledczy:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. pacjenci z dojrzałym układem kostnym (powyżej 17 lat), w tym obojga płci. 2. Ostre złamania w ciągu 3 tygodni od urazu. 3. Izolowane i zamknięte złamania. 4. pacjentów z urazami wielonarządowymi bez innych urazów tej samej kończyny.
Kryteria wyłączenia:
- 1. patologiczne złamanie nasady bliższej kości promieniowej i łokciowej. 2. pogorszenie ogólnego stanu zdrowia. 3. wcześniejsza historia dysfunkcji dotkniętego łokcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena leczenia operacyjnego ciężkiego urazu triady stawu łokciowego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Funkcjonalna ocena leczenia chirurgicznego strasznego triadowego urazu stawu łokciowego w skali Mayo
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Treatment of Terrible Triade
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalna ocena leczenia chirurgicznego strasznego triady stawu łokciowego
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone