- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04578977
Utvärdering av kirurgisk behandling av fruktansvärd triadskada i armbågsleden
) Fruktansvärda triadskada i armbågen är en komplex skada som klassiskt definieras som armbågsluxation tillsammans med frakturer av koronoidprocessen i ulna och det radiella huvudet. Skadan är vanligtvis förknippad med typiska mjukdelsstörningar (med vanlig involvering av det laterala kollaterala ligamentkomplexet, armbågskapseln, samt de vanliga extensor- och flexor-pronatorsenorna)(2).
Komplikationer av fruktansvärda triadskador inkluderar omdislokation, kvarvarande instabilitet, armbågsstyvhet, heterotopisk förbening, frakturfel eller nonunion, armbågsartros, olecranon bursit, ulnar eller radiell nervpares (på grund av kirurgiskt tillvägagångssätt eller placering av hårdvara) och hårdvarurelaterade komplikationer ( 2) .
Hantering av triad triad är konservativ eller kirurgisk behandling, i denna studie kommer vi att använda kirurgisk behandling och göra en utvärdering av den.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Armbågen är den näst vanligast dislokerade leden hos vuxna och upp till 20 % av dislokationerna är förknippade med en fraktur. (1) En fruktansvärd triadskada i armbågen är en komplex skada som klassiskt definieras som armbågsluxation tillsammans med frakturer i den koronoida processen i ulna och det radiella huvudet. Skadan är vanligtvis förknippad med typiska mjukvävnadsstörningar (med vanlig involvering av det laterala kollaterala ligamentkomplexet, armbågskapseln, såväl som de vanliga extensor- och flexor-pronatorsenorna) Komplikationer av fruktansvärda triadskador inkluderar redislokation, kvarvarande instabilitet, armbåge stelhet, heterotopisk förbening, bristfällig eller osammanhängande fraktur, artros i armbågar, olecranon bursit, ulnar eller radiell nervpares (på grund av kirurgiskt tillvägagångssätt eller placering av hårdvara) och hårdvarurelaterade komplikationer.
Hantering av triad triad är konservativ eller kirurgisk behandling, i denna studie kommer vi att använda kirurgisk behandling och göra en utvärdering av den.
Kirurgisk behandling innefattar reparation eller utbyte av radiellt huvud, reparation av mediala och laterala kollaterala ligament och fixering av koronoidfraktur.
Syftet med forskningen är Funktionell bedömning av kirurgisk behandling av fruktansvärd triadskada i armbågen enligt Mayo armbågsprestandapoäng. Enligt Mayos system klassificeras poäng på 90-100 som utmärkta, 75-89 som bra, 60-74 som rättvisa , och 0-59 som dåliga
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Huvudutredare:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. skelettmogna patienter (över 17 år) inklusive båda könen. 2. Akuta frakturer inom 3 veckor efter skada. 3.Isolerade och slutna frakturer. 4. polytrauma traumapatienter utan andra skador i samma lem.
Exklusions kriterier:
- 1. patologisk fraktur av proximal radius och ulna. 2. försämrad allmän hälsa. 3. tidigare historia av dysfunktion med den drabbade armbågen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kirurgisk behandling av fruktansvärd triadskada i armbågsleden.
Tidsram: 2 år
|
Funktionell bedömning av kirurgisk behandling av fruktansvärd triadskada i armbågen enligt Mayo armbågsprestandapoäng
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Treatment of Terrible Triade
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .