- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04578977
Evaluación del tratamiento quirúrgico de la lesión por tríada terrible de la articulación del codo
) La tríada terrible del codo es una lesión compleja que se define clásicamente como una luxación del codo junto con fracturas de la apófisis coronoides del cúbito y la cabeza del radio. La lesión generalmente se asocia con las típicas disrupciones de los tejidos blandos (con afectación común del complejo del ligamento colateral lateral, la cápsula articular del codo, así como los tendones comunes extensores y flexores-pronadores)(2).
Las complicaciones de las terribles lesiones de la tríada incluyen la redistribución, la inestabilidad residual, la rigidez del codo, la osificación heterotópica, la mala unión o falta de unión de la fractura, la artrosis del codo, la bursitis del olécranon, la parálisis del nervio cubital o radial (debido al abordaje quirúrgico o la colocación del hardware) y las complicaciones relacionadas con el hardware ( 2) .
El manejo de la tríada trrible es el tratamiento conservador o quirúrgico, en este estudio utilizaremos el tratamiento quirúrgico y haremos una evaluación del mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El codo es la segunda articulación más comúnmente dislocada en adultos y hasta el 20% de las dislocaciones están asociadas con una fractura. (1) La tríada terrible del codo es una lesión compleja que se define clásicamente como una luxación del codo junto con fracturas de la apófisis coronoides del cúbito y la cabeza radial. La lesión suele estar asociada con las típicas roturas de los tejidos blandos (con afectación común del complejo del ligamento colateral lateral, la cápsula articular del codo, así como los tendones común extensor y flexor-pronador) Las complicaciones de las terribles lesiones de la tríada incluyen redistribución, inestabilidad residual, rigidez, osificación heterotópica, consolidación defectuosa o falta de consolidación de la fractura, artrosis del codo, bursitis del olécranon, parálisis del nervio cubital o radial (debido al abordaje quirúrgico o la colocación del hardware) y complicaciones relacionadas con el hardware.
El manejo de la tríada trrible es el tratamiento conservador o quirúrgico, en este estudio utilizaremos el tratamiento quirúrgico y haremos una evaluación del mismo.
El tratamiento quirúrgico implica la reparación o el reemplazo de la cabeza radial, la reparación del ligamento colateral medial y lateral y la fijación de la fractura de coronoides.
El objetivo de la investigación es la evaluación funcional del tratamiento quirúrgico de la tríada terrible del codo según la puntuación de rendimiento del codo de Mayo. Según el sistema de Mayo, las puntuaciones de 90 a 100 se clasifican como excelentes, 75 a 89 buenas y 60 a 74 regulares. , y 0-59 como pobre
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor
- Número de teléfono: 01555167657
- Correo electrónico: Abdalraoofmahmoud4@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hosam Abdalmenem Abu beih, professor
- Número de teléfono: 01002228963
- Correo electrónico: hossamabubeih@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
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Investigador principal:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.pacientes esqueléticamente maduros (mayores de 17 años) incluidos ambos sexos. 2. Fracturas agudas dentro de las 3 semanas posteriores a la lesión. 3. Fracturas aisladas y cerradas. 4. Pacientes politraumatizados sin otras lesiones en la misma extremidad.
Criterio de exclusión:
- 1. Fractura patológica de radio proximal y cúbito. 2. salud general deteriorada. 3. Historia previa de disfunción con el codo afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Tratamiento Quirúrgico de la Terrible Triada de la Articulación del Codo.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación funcional del tratamiento quirúrgico de la tríada terrible del codo según la puntuación de rendimiento del codo de Mayo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Treatment of Terrible Triade
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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