- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04578977
Оценка хирургического лечения при травме «ужасной триады» локтевого сустава
) Ужасная тройная травма локтевого сустава представляет собой сложную травму, которая классически определяется как вывих локтевого сустава наряду с переломами венечного отростка локтевой кости и головки лучевой кости. Травма обычно связана с типичными разрывами мягких тканей (с частым вовлечением комплекса латеральных коллатеральных связок, капсулы локтевого сустава, а также общих сухожилий разгибателей и сгибателей-пронаторов) (2).
Осложнения страшных травм триады включают повторный вывих, остаточную нестабильность, тугоподвижность локтевого сустава, гетеротопическую оссификацию, неправильное сращение или несращение перелома, артроз локтевого сустава, бурсит локтевого отростка, паралич локтевого или лучевого нерва (из-за хирургического доступа или установки оборудования) и осложнения, связанные с оборудованием. 2) .
Лечение ужасной триады - консервативное или хирургическое лечение, в этом исследовании мы будем использовать хирургическое лечение и проведем его оценку.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Локтевой сустав является вторым наиболее часто вывихиваемым суставом у взрослых, и до 20% вывихов связаны с переломом. (1) Ужасная тройная травма локтевого сустава представляет собой сложную травму, которая классически определяется как вывих локтевого сустава наряду с переломами венечного отростка локтевой кости и головки лучевой кости. Травма обычно сочетается с типичными разрывами мягких тканей (с частым вовлечением комплекса латеральных коллатеральных связок, капсулы локтевого сустава, а также сухожилий общего разгибателя и сгибателя-пронатора). тугоподвижность, гетеротопическая оссификация, неправильное сращение или несращение перелома, артроз локтевого сустава, бурсит локтевого отростка, паралич локтевого или лучевого нерва (из-за хирургического доступа или размещения металлоконструкций) и осложнения, связанные с аппаратными средствами.
Лечение ужасной триады - консервативное или хирургическое лечение, в этом исследовании мы будем использовать хирургическое лечение и проведем его оценку.
Хирургическое лечение включает восстановление или замену головки лучевой кости, восстановление медиальной и латеральной коллатеральной связки и фиксацию перелома венечного отростка.
Цель исследования: Функциональная оценка хирургического лечения ужасной триады локтевого сустава по шкале показателей локтевого сустава Мейо. По системе Мейо 90-100 баллов классифицируются как отличные, 75-89 - как хорошие, 60-74 - как удовлетворительные. , а 0-59 как плохой
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut university hospital
-
Главный следователь:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. пациенты со зрелым скелетом (старше 17 лет), в том числе обоего пола. 2. Острые переломы в течение 3 недель после травмы. 3. Изолированные и закрытые переломы. 4. Политравма у больных без других повреждений той же конечности.
Критерий исключения:
- 1. патологический перелом проксимального отдела лучевой и локтевой кости. 2. ухудшение общего самочувствия. 3. Предшествующая история дисфункции пораженного локтя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хирургического лечения травмы ужасной триады локтевого сустава.
Временное ограничение: 2 года
|
Функциональная оценка оперативного лечения травмы ужасной триады локтевого сустава по шкале эффективности локтевого сустава Мейо
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment of Terrible Triade
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .