- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04578977
Kyynärnivelen kauhean kolmiulotteisen vamman kirurgisen hoidon arviointi
) Kauhea kyynärpään kolmikon vamma on monimutkainen vamma, joka on perinteisesti määritelty kyynärpään dislokaatioksi sekä kyynärluun ja säteittäisen pään koronaidimurtumiin. Vammaan liittyy yleensä tyypillisiä pehmytkudosvaurioita (yhtenäinen sivusuunnan nivelsidekompleksi, kyynärnivelkapseli sekä yhteinen ojentaja- ja koukistus-pronaattorijänne)(2).
Kauheiden kolmikon vammojen komplikaatioita ovat uudelleensijoittelu, jäännösepävakaus, kyynärpään jäykkyys, heterotooppinen luutuminen, murtuma tai ei-liittyminen, kyynärpään niveltulehdus, olecranon bursiitti, kyynär- tai säteittäinen hermovamma (johtuen kirurgisesta lähestymistavasta tai laitteiston sijoittamisesta) ja laitteistoon liittyvät komplikaatiot 2) .
Triaden hoito on konservatiivista tai kirurgista hoitoa, tässä tutkimuksessa käytämme kirurgista hoitoa ja arvioimme sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärpää on aikuisten toiseksi yleisin nivel, ja jopa 20 % sijoiltaan siirtymistä liittyy murtumaan. (1) Kauhea kyynärpään kolmikkovamma on monimutkainen vamma, joka on klassisesti määritelty kyynärpään dislokaatioksi yhdessä kyynärluun ja säteittäisen pään koronaidimurtumien kanssa. Vammaan liittyy yleensä tyypillisiä pehmytkudosvaurioita (yhtenäinen sivusuunnan sivunivelsidekompleksi, kyynärpään nivelkapseli sekä yhteinen ojentaja- ja flexor-pronator-jänne). Kauheiden kolmikon vammojen komplikaatioita ovat uudelleensijoittelu, jäännösepävakaus, kyynärpää jäykkyys, heterotooppinen luutuminen, murtuma tai nivelrikko, kyynärpään niveltulehdus, olecranon bursiitti, kyynär- tai säteittäinen hermovamma (johtuen kirurgisesta lähestymistavasta tai laitteiston sijoittamisesta) ja laitteistoon liittyvät komplikaatiot.
Triaden hoito on konservatiivista tai kirurgista hoitoa, tässä tutkimuksessa käytämme kirurgista hoitoa ja arvioimme sitä.
Kirurgiseen hoitoon kuuluu säteittäisen pään korjaus tai korvaaminen, mediaalisen ja lateraalisen sidekudoksen korjaus ja koronaidimurtuman kiinnitys.
Tutkimuksen tavoitteena on kauhean kyynärpäävamman kirurgisen hoidon toiminnallinen arviointi Mayon kyynärpään suorituspisteiden mukaan, Mayon järjestelmän mukaan pisteet 90-100 luokitellaan erinomaiseksi, 75-89 hyväksi, 60-74 kohtuulliseksi , ja 0-59 huonona
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
Päätutkija:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.luuston kypsät potilaat (yli 17-vuotiaat), mukaan lukien molemmat sukupuolet. 2. Akuutit murtumat 3 viikon sisällä loukkaantumisesta. 3.Isolated & suljetut murtumat. 4.polytraumapotilaat, joilla ei ole muita vammoja samassa raajassa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. proksimaalisen säteen ja kyynärluun patologinen murtuma. 2. huonontunut yleinen terveys. 3. aiempi toimintahäiriö sairastuneen kyynärpään kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyynärnivelen kauhean kolmiulotteisen vamman kirurgisen hoidon arviointi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyynärpään kauhean kolmikkovamman kirurgisen hoidon toiminnallinen arviointi Mayon kyynärpään suorituskykypisteiden mukaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of Terrible Triade
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyynärpään kauhean kolmikkovamman kirurgisen hoidon toiminnallinen arviointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat