- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04578977
Evaluering af kirurgisk behandling af frygtelig triadeskade i albueleddet
) Forfærdelig triadeskade i albuen er en kompleks skade, der klassisk defineres som albueluksation sammen med frakturer af den koronoide proces i ulna og det radiale hoved. Skaden er sædvanligvis forbundet med typiske bløddelsforstyrrelser (med almindelig involvering af det laterale kollaterale ligamentkompleks, albueledskapslen samt de almindelige ekstensor- og flexor-pronatorsener)(2).
Komplikationer af forfærdelige triadeskader omfatter redislokation, resterende ustabilitet, albuestivhed, heterotopisk ossifikation, brudsvigt eller ikke-forening, albuearthrose, olecranon bursitis, ulnar eller radial nerve parese (på grund af den kirurgiske tilgang eller placering af hardware) og hardwarerelaterede komplikationer ( 2).
Håndtering af triade triade er konservativ eller kirurgisk behandling, i denne undersøgelse vil vi bruge kirurgisk behandling og foretage en evaluering af den.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Albuen er det næsthyppigst dislokerede led hos voksne, og op til 20 % af dislokationerne er forbundet med et brud. (1) Forfærdelig triadeskade i albuen er en kompleks skade, der klassisk defineres som albueluksation sammen med frakturer af den koronoide proces i ulna og det radiale hoved. Skaden er sædvanligvis forbundet med typiske bløddelsforstyrrelser (med almindelig involvering af det laterale kollaterale ligamentkompleks, albueledskapslen samt de almindelige ekstensor- og flexor-pronatorsener) Komplikationer af forfærdelige triadeskader omfatter redislokation, resterende ustabilitet, albue stivhed, heterotopisk knogledannelse, brudsvigt eller ikke-forening, albuearthrose, olecranon bursitis, ulnar eller radial nerve parese (på grund af den kirurgiske tilgang eller placering af hardware) og hardwarerelaterede komplikationer.
Håndtering af triade triade er konservativ eller kirurgisk behandling, i denne undersøgelse vil vi bruge kirurgisk behandling og foretage en evaluering af den.
Kirurgisk behandling involverer reparation eller udskiftning af radial hoved, mediale og laterale kollaterale ligamentreparation og koronoidfrakturfiksering.
Formålet med forskningen er Funktionel vurdering af kirurgisk behandling af forfærdelige triadeskader i albuen i henhold til Mayo albue præstationsscore. Ifølge Mayos system klassificeres scores på 90-100 som fremragende, 75-89 så gode, 60-74 som rimelige , og 0-59 som dårlige
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.skeletalt modne patienter (over 17 år) inklusive begge køn. 2. Akutte frakturer inden for 3 uger efter skade. 3.Isolerede og lukkede brud. 4. polytrauma traumepatienter uden andre skader i samme lem.
Ekskluderingskriterier:
- 1. patologisk fraktur af proximal radius og ulna. 2. forringet generel sundhed. 3. tidligere historie med dysfunktion med den berørte albue.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kirurgisk behandling af frygtelig triadeskade i albueleddet.
Tidsramme: 2 år
|
Funktionel vurdering af kirurgisk behandling af frygtelig triadeskade i albuen ifølge Mayo albue præstationsscore
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Treatment of Terrible Triade
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel vurdering af kirurgisk behandling af frygtelig triade skade i albuen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien