- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04578977
Evaluatie van chirurgische behandeling van vreselijke triade-blessure van het ellebooggewricht
) Verschrikkelijk triadeletsel van de elleboog is een complex letsel dat klassiek wordt gedefinieerd als elleboogdislocatie samen met fracturen van het coronoideusproces van de ellepijp en de radiale kop. Het letsel wordt meestal geassocieerd met typische verstoringen van het zachte weefsel (met gemeenschappelijke betrokkenheid van het laterale collaterale ligamentcomplex, het ellebooggewrichtskapsel, evenals de gemeenschappelijke strekspier en buig-pronatorpezen)(2).
Complicaties van vreselijke triadeletsels zijn onder meer herdislocatie, resterende instabiliteit, elleboogstijfheid, heterotope ossificatie, malunion of non-unionfractuur, elleboogartrose, olecranon bursitis, ulnaire of radiale zenuwverlamming (vanwege de chirurgische benadering of plaatsing van hardware) en hardwaregerelateerde complicaties ( 2) .
Het beheer van de triade is een conservatieve of chirurgische behandeling, in deze studie zullen we een chirurgische behandeling gebruiken en deze evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De elleboog is het op één na meest ontwrichte gewricht bij volwassenen en tot 20% van de ontwrichtingen wordt geassocieerd met een fractuur. (1) Verschrikkelijk triadeletsel van de elleboog is een complex letsel dat klassiek wordt gedefinieerd als elleboogdislocatie samen met fracturen van het coronoideusproces van de ellepijp en de radiale kop. Het letsel wordt meestal geassocieerd met typische verstoringen van het zachte weefsel (met gemeenschappelijke betrokkenheid van het laterale collaterale ligamentcomplex, het ellebooggewrichtskapsel, evenals de gemeenschappelijke strekspier en flexor-pronatorpezen). stijfheid, heterotope ossificatie, fractuur malunion of nonunion, elleboogartrose, olecranon bursitis, ulnaire of radiale zenuwverlamming (vanwege de chirurgische benadering of plaatsing van hardware) en hardware-gerelateerde complicaties.
Het beheer van de triade is een conservatieve of chirurgische behandeling, in deze studie zullen we een chirurgische behandeling gebruiken en deze evalueren.
Chirurgische behandeling omvat reparatie of vervanging van de radiale kop, reparatie van mediale en laterale collaterale ligamenten en fixatie van coronoïde fracturen.
doel van onderzoek isFunctionele beoordeling van chirurgische behandeling van vreselijke triade-blessure van de elleboog volgens Mayo-elleboogprestatiescore. Volgens het systeem van Mayo worden scores van 90-100 geclassificeerd als uitstekend, 75-89 als goed, 60-74 als redelijk , en 0-59 als slecht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. patiënten met een volwassen skelet (ouder dan 17 jaar), inclusief beide geslachten. 2.Acute fracturen binnen 3 weken na verwonding. 3.Isolated & gesloten breuken. 4.polytrauma traumapatiënten zonder andere verwondingen in dezelfde ledemaat.
Uitsluitingscriteria:
- 1. pathologische fractuur van proximale radius en ellepijp. 2. verslechterde algemene gezondheid. 3. voorgeschiedenis van disfunctie met de aangedane elleboog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van chirurgische behandeling van vreselijke triade-blessure van het ellebooggewricht.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Functionele beoordeling van chirurgische behandeling van vreselijke triade-blessure van de elleboog volgens Mayo-elleboogprestatiescore
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Treatment of Terrible Triade
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .