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Bewertung der chirurgischen Behandlung der schrecklichen Triade-Verletzung des Ellenbogengelenks

6. Oktober 2020 aktualisiert von: abdalraouf mahmoud ghozaly, Assiut University

) Schreckliche Triadenverletzung des Ellenbogens ist eine komplexe Verletzung, die klassisch als Ellenbogenluxation zusammen mit Frakturen des Coronoidfortsatzes der Ulna und des Radiusköpfchens definiert wird. Die Verletzung ist in der Regel mit typischen Weichteilrissen verbunden (mit gemeinsamer Beteiligung des lateralen Seitenbandkomplexes, der Ellenbogengelenkkapsel sowie der gemeinsamen Streck- und Beuge-Pronatoren-Sehnen)(2).

Zu den Komplikationen von schrecklichen Triadenverletzungen gehören Reluxation, Restinstabilität, Ellbogensteifheit, heterotope Ossifikation, Frakturfehlheilung oder Pseudarthrose, Ellenbogenarthrose, Olecranon-Bursitis, Ulnaris- oder Radialnervenlähmung (aufgrund des chirurgischen Zugangs oder der Platzierung von Hardware) und Hardware-bedingte Komplikationen ( 2) .

Die Behandlung der triblen Triade ist eine konservative oder chirurgische Behandlung. In dieser Studie werden wir eine chirurgische Behandlung anwenden und diese bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ellbogen ist das am zweithäufigsten ausgerenkte Gelenk bei Erwachsenen und bis zu 20 % der Ausrenkungen sind mit einer Fraktur verbunden. (1) Die schreckliche Triadenverletzung des Ellenbogens ist eine komplexe Verletzung, die klassisch als Ellenbogenluxation zusammen mit Frakturen des Processus coronoideus der Ulna und des Radiusköpfchens definiert wird. Die Verletzung ist in der Regel mit typischen Weichteilrissen verbunden (mit häufiger Beteiligung des lateralen Seitenbandkomplexes, der Ellenbogengelenkkapsel sowie der gemeinsamen Streck- und Beuge-Pronatorsehnen). Steifheit, heterotope Ossifikation, Fraktur, Fehlheilung oder Pseudarthrose, Ellenbogenarthrose, Bursitis olecrani, Ulnar- oder Radialnervenlähmung (aufgrund des chirurgischen Zugangs oder der Platzierung von Hardware) und Hardware-bedingte Komplikationen.

Die Behandlung der triblen Triade ist eine konservative oder chirurgische Behandlung. In dieser Studie werden wir eine chirurgische Behandlung anwenden und diese bewerten.

Die chirurgische Behandlung umfasst die Reparatur oder den Ersatz des Radiusköpfchens, die Reparatur des medialen und lateralen Kollateralbands und die Fixierung der Koronoidfraktur.

Ziel der Forschung ist die funktionelle Bewertung der chirurgischen Behandlung einer schrecklichen Triade-Verletzung des Ellenbogens nach Mayo Elbow Performance Score. Nach dem System von Mayo werden Scores von 90-100 als ausgezeichnet, 75-89 als gut, 60-74 als befriedigend eingestuft , und 0-59 als schlecht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University hospital
        • Hauptermittler:
          • Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

klinische Fallserienstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Skelettreife Patienten (über 17 Jahre), einschließlich beider Geschlechter. 2. Akute Frakturen innerhalb von 3 Wochen nach der Verletzung. 3. Isolierte und geschlossene Frakturen. 4.Polytrauma-Trauma-Patienten ohne andere Verletzungen in derselben Extremität.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Pathologische Fraktur des proximalen Radius und der Ulna. 2. verschlechterter allgemeiner Gesundheitszustand. 3. Vorgeschichte von Funktionsstörungen mit dem betroffenen Ellbogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der chirurgischen Behandlung der schrecklichen Triade-Verletzung des Ellenbogengelenks.
Zeitfenster: 2 Jahre
Funktionelle Bewertung der chirurgischen Behandlung einer schrecklichen Triade-Verletzung des Ellenbogens gemäß dem Mayo Elbow Performance Score
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment of Terrible Triade

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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