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Valutazione del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade dell'articolazione del gomito

6 ottobre 2020 aggiornato da: abdalraouf mahmoud ghozaly, Assiut University

) La terribile lesione della triade del gomito è una lesione complessa che è classicamente definita come lussazione del gomito insieme a fratture del processo coronoideo dell'ulna e del capitello radiale. La lesione è solitamente associata a tipiche disfunzioni dei tessuti molli (con coinvolgimento comune del complesso del legamento collaterale laterale, della capsula dell'articolazione del gomito, nonché dei comuni tendini estensore e flessore-pronatore)(2).

Le complicanze delle terribili lesioni della triade includono la ridislocazione, l'instabilità residua, la rigidità del gomito, l'ossificazione eterotopica, il malconsolidamento o il mancato consolidamento della frattura, l'artrosi del gomito, la borsite dell'olecrano, la paralisi del nervo ulnare o radiale (dovuta all'approccio chirurgico o al posizionamento dell'hardware) e le complicazioni correlate all'hardware ( 2).

La gestione della triade triade è un trattamento conservativo o chirurgico, in questo studio utilizzeremo il trattamento chirurgico e ne faremo una valutazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gomito è la seconda articolazione più comunemente lussata negli adulti e fino al 20% delle lussazioni sono associate a una frattura. (1) La terribile lesione della triade del gomito è una lesione complessa definita classicamente come lussazione del gomito insieme a fratture del processo coronoideo dell'ulna e del capitello radiale. La lesione è solitamente associata a tipiche disfunzioni dei tessuti molli (con coinvolgimento comune del complesso del legamento collaterale laterale, della capsula dell'articolazione del gomito, nonché dei comuni tendini estensore e flessore-pronatore). rigidità, ossificazione eterotopica, malconsolidamento o mancato consolidamento della frattura, artrosi del gomito, borsite dell'olecrano, paralisi del nervo ulnare o radiale (dovuta all'approccio chirurgico o al posizionamento dell'hardware) e complicazioni correlate all'hardware.

La gestione della triade triade è un trattamento conservativo o chirurgico, in questo studio utilizzeremo il trattamento chirurgico e ne faremo una valutazione.

Il trattamento chirurgico prevede la riparazione o la sostituzione della testa del radio, la riparazione del legamento collaterale mediale e laterale e la fissazione della frattura coronoidea.

scopo della ricerca è Valutazione funzionale del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade del gomito secondo il punteggio di prestazione del gomito di Mayo, secondo il sistema di Mayo, i punteggi di 90-100 sono classificati come eccellenti, 75-89 come buoni, 60-74 come discreti , e 0-59 come scarso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

studio di serie di casi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.pazienti scheletricamente maturi (oltre 17 anni) di entrambi i sessi. 2. Fratture acute entro 3 settimane dalla lesione. 3. Fratture isolate e chiuse. 4. pazienti con trauma politraumatico senza altre lesioni allo stesso arto.

Criteri di esclusione:

  • 1. frattura patologica del radio prossimale e dell'ulna. 2. peggioramento della salute generale. 3. precedente storia di disfunzione con il gomito colpito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade dell'articolazione del gomito.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione funzionale del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade del gomito secondo il punteggio delle prestazioni del gomito di Mayo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treatment of Terrible Triade

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione funzionale del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade del gomito

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