- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04578977
Valutazione del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade dell'articolazione del gomito
) La terribile lesione della triade del gomito è una lesione complessa che è classicamente definita come lussazione del gomito insieme a fratture del processo coronoideo dell'ulna e del capitello radiale. La lesione è solitamente associata a tipiche disfunzioni dei tessuti molli (con coinvolgimento comune del complesso del legamento collaterale laterale, della capsula dell'articolazione del gomito, nonché dei comuni tendini estensore e flessore-pronatore)(2).
Le complicanze delle terribili lesioni della triade includono la ridislocazione, l'instabilità residua, la rigidità del gomito, l'ossificazione eterotopica, il malconsolidamento o il mancato consolidamento della frattura, l'artrosi del gomito, la borsite dell'olecrano, la paralisi del nervo ulnare o radiale (dovuta all'approccio chirurgico o al posizionamento dell'hardware) e le complicazioni correlate all'hardware ( 2).
La gestione della triade triade è un trattamento conservativo o chirurgico, in questo studio utilizzeremo il trattamento chirurgico e ne faremo una valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il gomito è la seconda articolazione più comunemente lussata negli adulti e fino al 20% delle lussazioni sono associate a una frattura. (1) La terribile lesione della triade del gomito è una lesione complessa definita classicamente come lussazione del gomito insieme a fratture del processo coronoideo dell'ulna e del capitello radiale. La lesione è solitamente associata a tipiche disfunzioni dei tessuti molli (con coinvolgimento comune del complesso del legamento collaterale laterale, della capsula dell'articolazione del gomito, nonché dei comuni tendini estensore e flessore-pronatore). rigidità, ossificazione eterotopica, malconsolidamento o mancato consolidamento della frattura, artrosi del gomito, borsite dell'olecrano, paralisi del nervo ulnare o radiale (dovuta all'approccio chirurgico o al posizionamento dell'hardware) e complicazioni correlate all'hardware.
La gestione della triade triade è un trattamento conservativo o chirurgico, in questo studio utilizzeremo il trattamento chirurgico e ne faremo una valutazione.
Il trattamento chirurgico prevede la riparazione o la sostituzione della testa del radio, la riparazione del legamento collaterale mediale e laterale e la fissazione della frattura coronoidea.
scopo della ricerca è Valutazione funzionale del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade del gomito secondo il punteggio di prestazione del gomito di Mayo, secondo il sistema di Mayo, i punteggi di 90-100 sono classificati come eccellenti, 75-89 come buoni, 60-74 come discreti , e 0-59 come scarso
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
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Investigatore principale:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.pazienti scheletricamente maturi (oltre 17 anni) di entrambi i sessi. 2. Fratture acute entro 3 settimane dalla lesione. 3. Fratture isolate e chiuse. 4. pazienti con trauma politraumatico senza altre lesioni allo stesso arto.
Criteri di esclusione:
- 1. frattura patologica del radio prossimale e dell'ulna. 2. peggioramento della salute generale. 3. precedente storia di disfunzione con il gomito colpito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade dell'articolazione del gomito.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione funzionale del trattamento chirurgico della terribile lesione della triade del gomito secondo il punteggio delle prestazioni del gomito di Mayo
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Treatment of Terrible Triade
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