- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04578977
A könyökízület szörnyű háromszög-sérülésének műtéti kezelésének értékelése
) A könyök szörnyű hármassérülése egy összetett sérülés, amelyet klasszikusan a könyök diszlokációjaként határoznak meg, az ulna és a radiális fej koronoid nyúlványának törésével együtt. A sérülés általában tipikus lágyszöveti károsodással jár (a laterális kollaterális ínszalag komplex, a könyökízületi tok, valamint a közös extensor és flexor-pronator inak közös érintettsége) (2).
A szörnyű hármassérülések szövődményei közé tartozik a rediszlokáció, a reziduális instabilitás, a könyök merevsége, a heterotóp csontosodás, a törés, a könyök ízületi gyulladása, az olecranon bursitis, az ulnáris vagy radiális idegbénulás (a sebészeti megközelítés vagy a hardver elhelyezése miatt) és a hardverrel kapcsolatos szövődmények. 2) .
A hármas triád kezelése konzervatív vagy sebészi kezelés, ebben a tanulmányban sebészeti kezelést alkalmazunk és azt értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könyök a második leggyakrabban elmozduló ízület felnőtteknél, és a diszlokációk akár 20%-a töréssel jár. (1) A könyök szörnyű hármassérülése egy összetett sérülés, amelyet klasszikusan a könyök diszlokációjaként határoznak meg, az ulna és a radiális fej koronoidális nyúlványának törésével együtt. A sérülés általában tipikus lágyszöveti károsodással jár (a laterális kollaterális szalag komplex, a könyökízületi tok, valamint a közös extensor és flexor-pronator inak közös érintettsége). merevség, heterotópiás csontosodás, törési rendellenességek, könyökízületi arthrosis, olecranon bursitis, ulnáris vagy radiális idegbénulás (a sebészeti megközelítés vagy a hardver elhelyezése miatt) és a hardverrel kapcsolatos szövődmények.
A hármas triád kezelése konzervatív vagy sebészi kezelés, ebben a tanulmányban sebészeti kezelést alkalmazunk és azt értékeljük.
A sebészeti kezelés magában foglalja a radiális fej javítását vagy cseréjét, a mediális és oldalsó oldalszalagok helyreállítását és a coronoid törés rögzítését.
a kutatás célja: A könyök szörnyű hármassérülése műtéti kezelésének funkcionális értékelése Mayo könyökteljesítmény-pontszáma szerint, Mayo rendszere szerint a 90-100-as pontszámok kiválónak, 75-89-esnek jónak, 60-74-esnek minősülnek. , és 0-59 gyenge
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University hospital
-
Kutatásvezető:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.csontvázérett betegek (17 év felett), beleértve mindkét nemet. 2.Akut törések a sérülést követő 3 héten belül. 3. Izolált és zárt törések. 4.polytrauma traumás betegek, akiknek nincs más sérülése ugyanazon a végtagon.
Kizárási kritériumok:
- 1. a proximális sugár és az ulna kóros törése. 2. általános egészségi állapot romlása. 3. korábbi diszfunkció az érintett könyökkel kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könyökízület szörnyű hármassérülésének műtéti kezelésének értékelése.
Időkeret: 2 év
|
A könyök szörnyű hármassérülése műtéti kezelésének funkcionális értékelése Mayo könyök teljesítménypontszáma szerint
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Treatment of Terrible Triade
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .