- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04583865
Proveditelnost a kvalita telekonzultací v pediatrické anestezii (TéléCCCAP)
10. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Posouzení proveditelnosti a kvality konzultace telekonzultací v dětské anestezii v kontextu pandemie Covid 19
Teleconsultation (TLC) jako nová metoda konzultací v anestezii, nasazená jako pohotovost ve zdravotnických zařízeních v kontextu Covid, nebyla nikdy hodnocena ani z hlediska proveditelnosti, ani z hlediska kvality.
Počáteční hodnocení upozorní na úskalí a obtíže, se kterými se setkáte, a navrhne oblasti pro zlepšení.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnocení telekonzultací v pediatrické anestezii, nové konzultační metodě vyvinuté v souvislosti s COVID po dobu několika týdnů, se zdá nezbytné a bude prvním inventářem po jeho zavedení ve Francii.
Analýza dat shromážděných v této studii nám umožní navrhnout technická, lékařská a organizační řešení pro optimalizaci umístění a praktického využití TLC pro pacienty a pečovatelská zařízení.
Tento krok hodnocení se zdá být nezbytný, pokud kontext Covid přetrvává v průběhu času, ale mohl by být také užitečný pro vývoj TLC mimo kontext Covid.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
848
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU Bordeaux
-
Caen, Francie
- CHU de Caen
-
Lyon, Francie
- CHUde Lyon
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier
-
Nice, Francie
- Chu De Nice
-
Paris, Francie
- AP-HP Robert Debré
-
Paris, Francie
- AP-HP Necker
-
Rennes, Francie
- CHU de Rennes
-
Saint-Denis, Francie
- CHU de la Réunion
-
Tarbes, Francie
- CH de Tarbes
-
Toulouse, Francie, 31000
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti mladší 18 let vyžadující anesteziologickou konzultaci pro úkon vyžadující anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mladší 18 let vyžadující anesteziologickou konzultaci pro úkon vyžadující anestezii
- jejichž deprogramování v souvislosti s pandemií Covid 19 by vedlo ke ztrátě příležitosti pro pacienta,
- Nebo jejichž programování v kontextu pandemie Covid 19 je v souladu s doporučeními v oblasti Doporučení pro odbornou praxi
- A u kterého se rodina a anesteziolog dohodli na provedení konzultace telemedicínou
Kritéria vyloučení:
- Pacient, jehož anesteziologická konzultace se provádí tváří v tvář jako rozhodnutí první volby
- Rodina odmítá telekonzultaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
telekonzultace
Pacient s telekonzultací před anestezií
|
V období pandemie spojené s COVID by konzultace před anestezií u dětí měly být přednostně prováděny telekonzultací.
Jde o posouzení účinnosti těchto telekonzultací a spokojenosti rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit proveditelnost telekonzultací (TLC) v pediatrické anestezii ve Francii v souvislosti s pandemií COVID 19.
Časové okno: 3 měsíce
|
Proveditelnost anesteziologického TLC bude posouzena podle míry selhání anesteziologického TLC, definovaného převodním poměrem na degradované TLC (použití nezabezpečeného video média, jako je WhatsApp nebo jednoduchá zvuková komunikace bez podpory videa) nebo při osobní konzultaci
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Identifikátor registru: French ANSM register)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .