- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04583865
Gjennomførbarhet og kvalitet på telekonsultasjon i pediatrisk anestesi (TéléCCCAP)
9. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Vurdering av gjennomførbarheten og kvaliteten på konsultasjonen fra TeleConsultation i pediatrisk anestesi i sammenheng med Covid 19-pandemien
Telekonsultasjon (TLC) er en ny metode for anestesikonsultasjon, utplassert som en nødsituasjon i helseinstitusjoner i Covid-sammenheng, og har aldri blitt evaluert verken med tanke på gjennomførbarhet eller kvalitet.
En innledende vurdering vil synliggjøre fallgruvene og vanskelighetene og foreslå forbedringsområder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evalueringen av telekonsultasjon i pediatrisk anestesi, en ny konsultasjonsmetode utviklet i sammenheng med COVID i flere uker, ser ut til å være nødvendig og vil være en første inventar etter implementeringen i Frankrike.
Analyse av dataene som samles inn i denne studien vil tillate oss å foreslå tekniske, medisinske og organisatoriske løsninger for å optimalisere posisjonering og praktisk bruk av TLC for pasienter og omsorgsfasiliteter.
Dette vurderingstrinnet virker avgjørende hvis Covid-konteksten vedvarer over tid, men kan også være nyttig for utviklingen av TLC utenfor Covid-konteksten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter under 18 år som trenger anestesikonsultasjon for en handling som krever anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter under 18 år som trenger en anestesikonsultasjon for en handling som krever anestesi
- hvis deprogrammering i sammenheng med Covid 19-pandemien ville føre til tap av muligheter for pasienten,
- Eller hvis programmering i sammenheng med Covid 19-pandemien er i samsvar med anbefalingene som er gitt i feltet for anbefalingene for profesjonell praksis
- Og som familien og anestesilegen har blitt enige om å gjennomføre konsultasjonen ved telemedisin
Ekskluderingskriterier:
- Pasient hvis anestesikonsultasjon utføres ansikt til ansikt som en førstelinjeavgjørelse
- Familie som nekter telekonsultasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
telekonsultasjon
Pasient med telekonsultasjon av pre-anestesi
|
I pandemiperioden knyttet til COVID, bør pediatriske preanestesekonsultasjoner fortrinnsvis gjennomføres ved telekonsultasjon.
Dette er for å vurdere effektiviteten av disse telekonsultasjonene og foreldrenes tilfredshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere gjennomførbarheten av telekonsultasjon (TLC) i pediatrisk anestesi i Frankrike i sammenheng med COVID 19-pandemien.
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomførbarheten av anestesi TLC vil bli vurdert ut fra feilraten for anestesi TLC, definert av konverteringsraten til degradert TLC (bruk av et usikret videomedium som WhatsApp eller enkel lydkommunikasjon uten videostøtte) eller i ansikt-til-ansikt konsultasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
14. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
14. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Registeridentifikator: French ANSM register)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på telekonsultasjon
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaFullført