- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04583865
Lasten anestesian etäkonsultoinnin toteutettavuus ja laatu (TéléCCCAP)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Arvio lasten anestesian TeleConsultationin konsultoinnin toteutettavuudesta ja laadusta Covid 19 -pandemian yhteydessä
Telekonsultaatio (TLC) on uusi anestesiakonsultointimenetelmä, jota käytetään hätätilanteessa terveydenhuollon laitoksissa Covid-tilanteessa, eikä sitä ole koskaan arvioitu toteutettavuuden tai laadun kannalta.
Alustavassa arvioinnissa tuodaan esiin havaitut sudenkuopat ja vaikeudet ja ehdotetaan parannuskohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten anestesian etäkonsultaation arviointi, uusi kuulemismenetelmä, jota on kehitetty COVID-taudin yhteydessä useiden viikkojen ajan, näyttää tarpeelliselta, ja se on ensimmäinen kartoitus sen jälkeen, kun se on otettu käyttöön Ranskassa.
Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen analysointi antaa meille mahdollisuuden ehdottaa teknisiä, lääketieteellisiä ja organisatorisia ratkaisuja TLC:n sijoittelun ja käytännön käytön optimoimiseksi potilaille ja hoitolaitoksille.
Tämä arviointivaihe vaikuttaa välttämättömältä, jos Covid-konteksti jatkuu ajan myötä, mutta se voi olla hyödyllinen myös TLC:n kehittämisessä Covid-kontekstin ulkopuolella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
848
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen
-
Lyon, Ranska
- CHUde Lyon
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
Paris, Ranska
- AP-HP Robert Debré
-
Paris, Ranska
- AP-HP Necker
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes
-
Saint-Denis, Ranska
- CHU de la Réunion
-
Tarbes, Ranska
- CH de Tarbes
-
Toulouse, Ranska, 31000
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat anestesiakonsultaatiota anestesiaa vaativan toimen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat anestesiakonsultaatiota anestesiaa vaativaan toimeen
- joiden ohjelmoinnin purkaminen Covid 19 -pandemian yhteydessä johtaisi potilaan mahdollisuuksien menettämiseen,
- Tai joiden ohjelmointi Covid 19 -pandemian yhteydessä on ammatinharjoittamissuositusten alalla annettujen suositusten mukainen
- Ja jolle perhe ja anestesialääkäri ovat sopineet suorittavansa telelääketieteen konsultoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka anestesiakonsultaatio tehdään kasvokkain ensilinjan päätöksenä
- Perhe kieltäytyy puhelinneuvonnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
puhelinneuvonta
Potilas, jolla on esianestesian etäkonsultaatio
|
COVID-tautiin liittyvän pandemiakauden aikana lasten anestesiaa edeltävät konsultaatiot tulisi mieluiten suorittaa etäkonsultaationa.
Tämän tarkoituksena on arvioida näiden etäkonsultoinnin tehokkuutta ja vanhempien tyytyväisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioimaan etäkonsultaation (TLC) toteutettavuutta lasten anestesiassa Ranskassa COVID 19 -pandemian yhteydessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anestesia-TLC:n toteutettavuus arvioidaan anestesia-TLC:n epäonnistumisasteen perusteella, joka määritellään muunnosprosentilla heikentyneeksi TLC:ksi (suojaamattoman videomedian, kuten WhatsAppin käyttö tai yksinkertainen ääniviestintä ilman videotukea) tai kasvokkain tapahtuvassa konsultaatiossa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Rekisterin tunniste: French ANSM register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .