- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04583865
Wykonalność i jakość telekonsultacji w anestezjologii dziecięcej (TéléCCCAP)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Ocena możliwości i jakości konsultacji telekonsultacyjnych w anestezjologii dziecięcej w kontekście pandemii Covid 19
Telekonsultacje (TLC) jako nowa metoda konsultacji anestezjologicznej, stosowana w nagłych przypadkach w placówkach służby zdrowia w kontekście Covid, nigdy nie została oceniona ani pod względem wykonalności, ani jakości.
Wstępna ocena zwróci uwagę na napotkane pułapki i trudności oraz zasugeruje obszary wymagające poprawy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena telekonsultacji w anestezjologii dziecięcej, nowej metody konsultacji opracowanej w kontekście COVID od kilku tygodni, wydaje się konieczna i będzie pierwszą inwentaryzacją po jej wdrożeniu we Francji.
Analiza danych zebranych w tym badaniu pozwoli nam zaproponować rozwiązania techniczne, medyczne i organizacyjne optymalizujące pozycjonowanie i praktyczne wykorzystanie TLC dla pacjentów i placówek opiekuńczych.
Ten etap oceny wydaje się konieczny, jeśli kontekst Covid utrzymuje się w czasie, ale może być również przydatny do rozwoju TLC poza kontekstem Covid.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
848
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
Caen, Francja
- CHU de Caen
-
Lyon, Francja
- CHUde Lyon
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier
-
Nice, Francja
- Chu De Nice
-
Paris, Francja
- AP-HP Robert Debré
-
Paris, Francja
- AP-HP Necker
-
Rennes, Francja
- CHU de Rennes
-
Saint-Denis, Francja
- CHU de la Réunion
-
Tarbes, Francja
- CH de Tarbes
-
Toulouse, Francja, 31000
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poniżej 18 roku życia wymagający konsultacji anestezjologicznej do czynności wymagającej znieczulenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia wymagający konsultacji anestezjologicznej do czynności wymagającej znieczulenia
- których przeprogramowanie w kontekście pandemii Covid 19 prowadziłoby do utraty szansy dla pacjenta,
- Lub których programowanie w kontekście pandemii Covid 19 jest zgodne z zaleceniami zawartymi w Zaleceniach dotyczących praktyki zawodowej
- I dla których rodzina i anestezjolog zgodzili się na przeprowadzenie konsultacji telemedycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, u którego konsultacja anestezjologiczna odbywa się osobiście jako decyzja pierwszego rzutu
- Rodzina odmawiająca telekonsultacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
telekonsultacje
Pacjent z telekonsultacją przed znieczuleniem
|
W okresie pandemii związanej z COVID konsultacje pediatryczne przed znieczuleniem najlepiej przeprowadzać w formie telekonsultacji.
Ma to na celu ocenę skuteczności tych telekonsultacji i zadowolenia rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wykonalność telekonsultacji (TLC) w anestezjologii dziecięcej we Francji w kontekście pandemii COVID 19.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonalność znieczulenia TLC zostanie oceniona na podstawie wskaźnika niepowodzeń znieczulenia TLC, określonego przez współczynnik konwersji do pogorszonej TLC (użycie niezabezpieczonego nośnika wideo, takiego jak WhatsApp lub prosta komunikacja audio bez wsparcia wideo) lub w ramach konsultacji bezpośredniej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Identyfikator rejestru: French ANSM register)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .