- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583865
Genomförbarhet och kvalitet för telekonsultation vid pediatrisk anestesi (TéléCCCAP)
9 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Bedömning av genomförbarheten och kvaliteten på konsultationen av TeleConsultation i pediatrisk anestesi i samband med Covid 19-pandemin
Telekonsultation (TLC) är en ny metod för anestesikonsultation, utplacerad som en nödsituation i vårdinrättningar i Covid-sammanhang, den har aldrig utvärderats vare sig i termer av genomförbarhet eller i termer av kvalitet.
En första bedömning kommer att belysa fallgroparna och svårigheterna och föreslå förbättringsområden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärderingen av telekonsultation vid pediatrisk anestesi, en ny konsultationsmetod som utvecklats i samband med covid under flera veckor, verkar nödvändig och kommer att bli en första inventering efter implementeringen i Frankrike.
Analys av data som samlats in i denna studie kommer att tillåta oss att föreslå tekniska, medicinska och organisatoriska lösningar för att optimera placeringen och den praktiska användningen av TLC för patienter och vårdinrättningar.
Detta bedömningssteg verkar absolut nödvändigt om Covid-kontexten består över tid men kan också vara användbar för utvecklingen av TLC utanför Covid-kontexten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter under 18 år som kräver anestesikonsultation för en handling som kräver anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter under 18 år som behöver en anestesikonsultation för en handling som kräver anestesi
- vars avprogrammering i samband med Covid 19-pandemin skulle leda till en förlust av möjligheter för patienten,
- Eller vars programmering i samband med Covid 19-pandemin är i enlighet med rekommendationerna som gjorts inom området för yrkesrekommendationer
- Och för vilket familjen och narkosläkaren har kommit överens om att genomföra konsultationen med telemedicin
Exklusions kriterier:
- Patient vars anestesikonsultation utförs ansikte mot ansikte som ett förstahandsbeslut
- Familj vägrar telekonsultation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
telekonsultation
Patient med telekonsultation av pre-anestesi
|
Under den pandemiperiod som är kopplad till covid bör pediatriska konsultationer före anestesis helst utföras genom telekonsultation.
Detta för att bedöma effektiviteten av dessa telekonsultationer och föräldrarnas tillfredsställelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedöma genomförbarheten av telekonsultation (TLC) vid pediatrisk anestesi i Frankrike i samband med covid 19-pandemin.
Tidsram: 3 månader
|
Genomförbarheten av anestesi TLC kommer att bedömas av felfrekvensen för anestesi TLC, definierad av omvandlingsfrekvensen till försämrad TLC (användning av ett osäkert videomedium som WhatsApp eller enkel ljudkommunikation utan videostöd) eller i ansikte mot ansikte konsultation
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
14 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
14 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Registeridentifierare: French ANSM register)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på telekonsultation
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaAvslutad