A gyermekanesztézia távkonzultációjának megvalósíthatósága és minősége (TéléCCCAP)
2020. október 9. frissítette: University Hospital, Toulouse
A TeleConsultation által a gyermekanesztéziában folytatott konzultáció megvalósíthatóságának és minőségének értékelése a Covid 19 pandémia összefüggésében
A távkonzultáció (TLC) az érzéstelenítési konzultáció új módszere, amelyet sürgősségi esetként alkalmaznak az egészségügyi intézményekben a Covid-kontextusban, és soha nem értékelték sem a megvalósíthatóság, sem a minőség szempontjából.
A kezdeti értékelés rávilágít a felmerült buktatókra és nehézségekre, és javaslatot tesz a javítandó területekre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Szükségesnek tűnik a gyermekanesztézia távkonzultációjának értékelése, amely egy új konzultációs módszer, amelyet a COVID összefüggésében több hétig fejlesztettek ki, és ez lesz az első leltár a franciaországi bevezetése után.
A tanulmányban gyűjtött adatok elemzése lehetővé teszi számunkra, hogy műszaki, orvosi és szervezeti megoldásokat javasoljunk a TLC elhelyezésének és gyakorlati felhasználásának optimalizálására a betegek és az ellátó intézmények számára.
Ez az értékelési lépés elengedhetetlennek tűnik, ha a Covid-kontextus az idő múlásával is fennáll, de hasznos lehet a TLC Covid-kontextuson kívüli fejlesztéséhez is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- UHToulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éven aluli betegek, akiknek anesztéziás konzultációra van szükségük az altatást igénylő cselekményhez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év alatti beteg, aki érzéstelenítést igénylő cselekményhez anesztéziás konzultációt igényel
- akiknek a Covid 19 világjárvány összefüggésében történő deprogramozása a beteg esélyeinek elvesztéséhez vezetne,
- Vagy akinek a Covid 19 világjárvánnyal kapcsolatos programozása összhangban van a Szakmai gyakorlati ajánlások területén tett ajánlásokkal
- És amihez a család és az aneszteziológus megállapodott abban, hogy a konzultációt távorvoslás útján végzik
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, akinek az érzéstelenítési konzultációja személyesen történik, első vonalbeli döntésként
- A család megtagadja a távkonzultációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
távkonzultáció
A páciens az érzéstelenítés előtti távkonzultációval
|
A COVID-hoz kapcsolódó pandémiás időszakban a gyermekgyógyászati érzéstelenítés előtti konzultációkat lehetőleg távkonzultációval kell lebonyolítani.
Ennek célja a távkonzultáció hatékonyságának és a szülők elégedettségének felmérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felméri a telekonzultáció (TLC) megvalósíthatóságát a gyermekgyógyászati érzéstelenítésben Franciaországban a COVID 19 világjárvány összefüggésében.
Időkeret: 3 hónap
|
Az anesztézia TLC megvalósíthatóságát az anesztézia TLC meghibásodási aránya alapján értékelik, amelyet a leromlott TLC-vé való konverziós arány (nem biztonságos videohordozó, például WhatsApp használata vagy egyszerű audiokommunikáció videotámogatás nélkül) vagy személyes konzultáció során határoz meg.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Registry Identifier: French ANSM register)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .