- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04583865
Faisabilité et qualité de la téléconsultation en anesthésie pédiatrique (TéléCCCAP)
9 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation de la faisabilité et de la qualité de la consultation par téléconsultation en anesthésie pédiatrique dans le contexte de la pandémie de Covid 19
La téléconsultation (TLC) étant une nouvelle méthode de consultation en anesthésie, déployée en urgence dans les établissements de santé dans le contexte Covid, elle n'a jamais été évaluée ni en termes de faisabilité ni en termes de qualité.
Un premier bilan mettra en évidence les écueils et difficultés rencontrés et proposera des pistes d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'évaluation de la téléconsultation en anesthésie pédiatrique, nouveau mode de consultation développé dans le cadre du COVID depuis plusieurs semaines, apparaît nécessaire et fera l'objet d'un premier état des lieux après sa mise en place en France.
L'analyse des données recueillies dans cette étude nous permettra de proposer des solutions techniques, médicales et organisationnelles pour optimiser le positionnement et l'utilisation pratique de la TLC pour les patients et les établissements de soins.
Cette étape d'évaluation semble impérative si le contexte Covid persiste dans le temps mais pourrait également être utile pour le développement de TLC hors contexte Covid.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- UHToulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients de moins de 18 ans nécessitant une consultation d'anesthésie pour un acte nécessitant une anesthésie
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de moins de 18 ans nécessitant une consultation d'anesthésie pour un acte nécessitant une anesthésie
- dont la déprogrammation dans le cadre de la pandémie de Covid 19 entraînerait une perte de chance pour le patient,
- Ou dont la programmation dans le cadre de la pandémie de Covid 19 est conforme aux recommandations faites dans le champ des Recommandations de Pratique Professionnelle
- Et pour lequel la famille et l'anesthésiste se sont mis d'accord pour réaliser la consultation par télémédecine
Critère d'exclusion:
- Patient dont la consultation d'anesthésie est réalisée en face à face en première intention
- Famille refusant la téléconsultation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
téléconsultation
Patient en téléconsultation de pré-anesthésie
|
En période de pandémie liée au COVID, les consultations pédiatriques de pré-anesthésie doivent de préférence être réalisées en téléconsultation.
Il s'agit d'évaluer l'efficacité de ces téléconsultations et la satisfaction des parents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluer la faisabilité de la téléconsultation (TLC) en anesthésie pédiatrique en France dans le contexte de la pandémie de COVID 19.
Délai: 3 mois
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La faisabilité de la TLC d'anesthésie sera évaluée par le taux d'échec de la TLC d'anesthésie, défini par le taux de conversion en TLC dégradée (utilisation d'un support vidéo non sécurisé tel que WhatsApp ou simple communication audio sans support vidéo) ou en consultation en face à face
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
14 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
14 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
12 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Identificateur de registre: French ANSM register)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .