- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04583865
Machbarkeit und Qualität der Telekonsultation in der Kinderanästhesie (TéléCCCAP)
10. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Bewertung der Machbarkeit und Qualität der Beratung per Telekonsultation in der Kinderanästhesie im Kontext der Covid-19-Pandemie
Die Telekonsultation (TLC) ist eine neue Methode der Anästhesieberatung, die als Notfall in Gesundheitseinrichtungen im Covid-Kontext eingesetzt wird, und wurde weder hinsichtlich der Machbarkeit noch hinsichtlich der Qualität bewertet.
Eine erste Bewertung wird die aufgetretenen Fallstricke und Schwierigkeiten aufzeigen und Bereiche für Verbesserungen vorschlagen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Evaluierung der Telekonsultation in der Kinderanästhesie, einer neuen Beratungsmethode, die im Zusammenhang mit COVID seit mehreren Wochen entwickelt wird, erscheint notwendig und wird eine erste Bestandsaufnahme nach ihrer Einführung in Frankreich sein.
Die Analyse der in dieser Studie gesammelten Daten wird es uns ermöglichen, technische, medizinische und organisatorische Lösungen vorzuschlagen, um die Positionierung und den praktischen Einsatz von TLC für Patienten und Pflegeeinrichtungen zu optimieren.
Dieser Bewertungsschritt erscheint unerlässlich, wenn der Covid-Kontext im Laufe der Zeit bestehen bleibt, könnte aber auch für die Entwicklung von TLC außerhalb des Covid-Kontexts nützlich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
848
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich
- CHU Bordeaux
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Caen, Frankreich
- CHU de Caen
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Lyon, Frankreich
- CHUde Lyon
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Montpellier, Frankreich
- CHU de Montpellier
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Nice, Frankreich
- Chu De Nice
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Paris, Frankreich
- AP-HP Robert Debré
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Paris, Frankreich
- AP-HP Necker
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Rennes, Frankreich
- CHU de Rennes
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Saint-Denis, Frankreich
- CHU de la Réunion
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Tarbes, Frankreich
- CH de Tarbes
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Toulouse, Frankreich, 31000
- UHToulouse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter 18 Jahren, die wegen einer betäubungsbedürftigen Handlung eine Anästhesiesprechstunde benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten unter 18 Jahren, die eine Anästhesiesprechstunde für eine anästhesiepflichtige Handlung benötigen
- deren Deprogrammierung im Rahmen der Covid-19-Pandemie zu einem Chancenverlust für den Patienten führen würde,
- Oder deren Programmierung im Kontext der Covid-19-Pandemie den Empfehlungen im Bereich der Berufspraxisempfehlungen entspricht
- Und für die sich die Familie und der Anästhesist bereit erklärt haben, die Beratung per Telemedizin durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Patient, dessen Anästhesie-Konsultation als Erstentscheidung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt wird
- Familie verweigert Telekonsultation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Telekonsultation
Patient mit Telekonsultation der Präanästhesie
|
In der mit COVID verbundenen Pandemieperiode sollten pädiatrische Konsultationen vor der Anästhesie vorzugsweise per Telekonsultation durchgeführt werden.
Damit soll die Wirksamkeit dieser Telekonsultation und die Zufriedenheit der Eltern beurteilt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Durchführbarkeit der Telekonsultation (TLC) in der Kinderanästhesie in Frankreich im Kontext der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Machbarkeit der Anästhesie-TLC wird anhand der Misserfolgsrate der Anästhesie-TLC, definiert durch die Konversionsrate zu degradierter TLC (Nutzung eines ungesicherten Videomediums wie WhatsApp oder einfache Audiokommunikation ohne Videounterstützung) oder im persönlichen Gespräch beurteilt
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Registrierungskennung: French ANSM register)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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