- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04583865
Fattibilità e qualità del teleconsulto in anestesia pediatrica (TéléCCCAP)
10 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Valutazione della fattibilità e della qualità della consultazione tramite teleconsulto in anestesia pediatrica nel contesto della pandemia di Covid 19
Il teleconsulto (TLC) essendo una nuova modalità di consultazione anestesiologica, dispiegata come emergenza nelle strutture sanitarie nel contesto Covid, non è mai stata valutata né in termini di fattibilità né in termini di qualità.
Una prima valutazione evidenzierà le insidie e le difficoltà incontrate e suggerirà aree di miglioramento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione del teleconsulto in anestesia pediatrica, un nuovo metodo di consultazione sviluppato nel contesto di COVID per diverse settimane, appare necessaria e sarà un primo inventario dopo la sua attuazione in Francia.
L'analisi dei dati raccolti in questo studio ci consentirà di proporre soluzioni tecniche, mediche e organizzative per ottimizzare il posizionamento e l'uso pratico delle TLC per i pazienti e le strutture di cura.
Questo passaggio di valutazione sembra imperativo se il contesto Covid persiste nel tempo ma potrebbe essere utile anche per lo sviluppo delle TLC al di fuori del contesto Covid.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
848
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Caen, Francia
- CHU de Caen
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Lyon, Francia
- CHUde Lyon
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
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Nice, Francia
- CHU de Nice
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Paris, Francia
- AP-HP Robert Debré
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Paris, Francia
- AP-HP Necker
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Rennes, Francia
- CHU de RENNES
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Saint-Denis, Francia
- CHU de la Réunion
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Tarbes, Francia
- CH de Tarbes
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Toulouse, Francia, 31000
- UHToulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età inferiore ai 18 anni che richiedono una consultazione di anestesia per un atto che richiede anestesia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni che richiedono una consultazione di anestesia per un atto che richiede anestesia
- la cui deprogrammazione nel contesto della pandemia di Covid 19 comporterebbe una perdita di opportunità per il paziente,
- O la cui programmazione nel contesto della pandemia di Covid 19 è conforme alle raccomandazioni formulate nell'ambito delle Raccomandazioni per la pratica professionale
- E per i quali la famiglia e l'anestesista hanno accettato di effettuare il consulto in telemedicina
Criteri di esclusione:
- Paziente la cui consultazione di anestesia viene eseguita faccia a faccia come decisione di prima linea
- Famiglia che rifiuta il teleconsulto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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teleconsulto
Paziente con teleconsulto di pre-anestesia
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Nel periodo di pandemia legata al COVID, le consultazioni pediatriche pre-anestesia dovrebbero essere effettuate preferibilmente tramite teleconsulto.
Questo per valutare l'efficacia di questi teleconsulti e la soddisfazione dei genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la fattibilità del teleconsulto (TLC) in anestesia pediatrica in Francia nel contesto della pandemia di COVID 19.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fattibilità della TLC in anestesia sarà valutata dal tasso di fallimento della TLC in anestesia, definito dal tasso di conversione in TLC degradato (uso di un mezzo video non protetto come WhatsApp o semplice comunicazione audio senza supporto video) o in consultazione faccia a faccia
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KERN Delphine, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0220
- 2020-A02275-34 (Identificatore di registro: French ANSM register)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .