- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04583943
Vliv životního stylu na primární dysmenoreu
Vliv proměnných životního stylu na primární dysmenoreu; Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární průřezová studie. Studie bude provedena ve všech jordánských guberniích (Ammán, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan a Aqaba). Kritéria pro zařazení do této studie zahrnují ženy ve věku 18 až 25 let. , žijící pouze v Jordánsku, zdravotně zdarma. Etnicitu a náboženství nebudeme považovat za součást našich kritérií pro zařazení, protože jsou mimo rozsah našeho výzkumu a mohou být konkrétně studovány v budoucích výzkumech. Kritéria vyloučení budou; muži, ženy nad věkovou hranicí, která je (18-25), ženy nežijící v Jordánsku, ženy s jakýmkoli chronickým onemocněním nebo gynekologickým onemocněním. Navíc účastníci, kteří nebyli schopni poskytnout souhlas, budou ze studie vyloučeni. Technikou vzorkování bude jednoduchý náhodný výběr vyplněním strukturovaného online dotazníku, který si sami vyhlásíte.
Strukturovaný dotazník s vlastní zprávou, který jsme měli souhlas vzít, upravit a přeložit do arabštiny z výzkumu provedeného ve Španělsku(1). Je to hlavní nástroj používaný v tomto výzkumu, nebudou s ním probíhat žádné rozhovory ani přímý kontakt. účastníci.
Odkazy na dotazník:
Verze Pdf: https://drive.google.com/file/d/1K7KRLsdRbCRfdklS0wwjQv-A-Yi8le4z/view?usp=sharing Formulář Google: https://forms.gle/8juxuMc8y3BeX9io9 Dokument aplikace Word: https://drive.google.com/file/d/168oryAAXa1S1zvz-7KYK0p2sOob2jQxJ/view?usp=sharing Dotazník bude zaslán online pomocí různých panelů sociálních médií a e-mailů, bude také vytištěn a distribuován v různých oblastech, včetně univerzity v Jordánsku, naším týmem studentů 5. ročníku medicíny.
Po sběru dat budou data zkontrolována a vložena. Bude analyzován pomocí statistického softwarového balíku pro sociální vědy (SPSS).
Zajistíme soukromí účastníků tím, že se nebudeme ptát na jejich jména, telefonní číslo nebo adresu. Dotazník bude zcela anonymní. Každý účastník má právo z dotazníku kdykoli bez následků odstoupit.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravý život žen v Jordánsku
Kritéria vyloučení:
Muži ženy starší než 18–25 let ženy nežijící v Jordánsku Ženy s chronickým zdravotním nebo gynekologickým onemocněním Ženy nejsou schopny poskytnout souhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence primární dysmenorey u jordánských žen
Časové okno: 6 měsíců
|
Zhodnoťte prevalenci primární dysmenorey u jordánských žen ve věku 18-25 let
|
6 měsíců
|
|
závažnost primární dysmenorey
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte závažnost primární dysmenorey u jordánských žen ve věku 18-25 let
|
6 měsíců
|
|
vliv životního stylu na prevalenci a závažnost primární dysmenorey u
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudit vliv životního stylu na prevalenci a závažnost primární dysmenorey u jordánských žen ve věku 18–25 let
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
národní doporučení pro jordánskou komunitu týkající se primární dysmenorey a způsobů řešení tohoto běžného problému.
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijďte s národními doporučeními pro jordánskou komunitu ohledně primární dysmenorey a způsobů, jak se s tímto běžným problémem vypořádat.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Al-Husban Naser, A. Professor, The University of Jordan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Questionnaire
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .