- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04583943
Wpływ stylu życia na pierwotne bolesne miesiączkowanie
Wpływ zmiennych stylu życia na pierwotne bolesne miesiączkowanie; Badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowe badanie przekrojowe. Badanie zostanie przeprowadzone we wszystkich jordańskich prowincjach (Amman, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan i Aqaba). Kryteria włączenia do tego badania obejmują kobiety w wieku od 18 do 25 lat , mieszka tylko w Jordanii, bez opieki medycznej. Nie będziemy traktować pochodzenia etnicznego i religii jako części naszych kryteriów włączenia, ponieważ są one poza zakresem naszych badań i mogą być szczegółowo badane w przyszłych badaniach. Kryteria wykluczenia będą następujące; mężczyźni, kobiety poza limitem wieku (18-25), kobiety nie mieszkające w Jordanii, kobiety cierpiące na choroby przewlekłe lub choroby ginekologiczne. Ponadto uczestnicy, którzy nie byli w stanie wyrazić zgody, zostaną wykluczeni z badania. Technika doboru próby będzie polegać na prostym losowym doborze próby poprzez wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza internetowego.
Ustrukturyzowany kwestionariusz samoopisowy, który otrzymaliśmy zgodę, aby go pobrać, zredagować i przetłumaczyć na język arabski z badania przeprowadzonego w Hiszpanii(1). Jest to główne narzędzie wykorzystywane w tym badaniu, nie będzie żadnych wywiadów ani bezpośredniego kontaktu z uczestnicy.
Linki do ankiety:
Wersja PDF: https://drive.google.com/file/d/1K7KRLsdRbCRfdklS0wwjQv-A-Yi8le4z/view?usp=sharing Formularz Google: https://forms.gle/8juxuMc8y3BeX9io9 Dokument programu Word: https://drive.google.com/file/d/168oryAAXa1S1zvz-7KYK0p2sOob2jQxJ/view?usp=sharing Kwestionariusz zostanie wysłany online za pomocą różnych paneli społecznościowych i e-maili, zostanie również wydrukowany i rozprowadzony w różnych miejscach, w tym na Uniwersytecie Jordanii, przez nasz zespół studentów 5 roku medycyny.
Po zebraniu danych dane zostaną sprawdzone i wprowadzone. Zostanie on przeanalizowany przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego dla nauk społecznych (SPSS).
Zapewnimy prywatność uczestnika, nie pytając go o imię i nazwisko, numer telefonu czy adres. Ankieta będzie całkowicie anonimowa. Każdy uczestnik ma prawo wycofać się z ankiety w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe życie kobiet w Jordanii
Kryteria wyłączenia:
Mężczyźni kobiety poza grupą wiekową 18-25 kobiety nie mieszkające w Jordanii Kobiety z przewlekłymi chorobami medycznymi lub ginekologicznymi Kobiety nie mogące wyrazić zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena częstości występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet w wieku 18-25 lat
|
6 miesięcy
|
|
ciężkość pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena ciężkości pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet w wieku 18-25 lat
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ stylu życia na częstość występowania i nasilenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania u kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu stylu życia na częstość występowania i nasilenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet w wieku 18-25 lat
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krajowe zalecenia dla społeczności jordańskiej dotyczące pierwotnego bolesnego miesiączkowania i sposobów radzenia sobie z tym powszechnym problemem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opracuj krajowe zalecenia dla społeczności jordańskiej dotyczące pierwotnego bolesnego miesiączkowania i sposobów radzenia sobie z tym powszechnym problemem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Al-Husban Naser, A. Professor, The University of Jordan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Questionnaire
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .