- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04583943
Az életmód befolyása az elsődleges dysmenorrhoeára
Az életmódváltozók hatása az elsődleges dysmenorrhoeára; Keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges keresztmetszeti vizsgálat. A vizsgálatot Jordánia összes kormányzóságában (Amman, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan és Aqaba) elvégzik. A vizsgálatba bevonási kritériumok 18 és 25 év közötti nőkre vonatkoznak. , Jordániában él csak, orvosilag ingyenes. Az etnikai hovatartozást és a vallást nem tekintjük felvételi kritériumaink részének, mivel ezek kívül esnek kutatásunk hatókörén, és a jövőbeli kutatások során kifejezetten tanulmányozhatók. A kizárási kritériumok a következők lesznek: férfiak, nők (18-25 éves korhatáron túli), nem Jordániában élő nők, bármilyen krónikus betegségben vagy nőgyógyászati betegségben szenvedő nők. Ezenkívül azokat a résztvevőket, akik nem tudták megadni a beleegyezést, kizárják a vizsgálatból. A mintavételi technika egyszerű véletlenszerű mintavétel lesz a strukturált önbevallásos online kérdőív kitöltésével.
Strukturált önbeszámolós kérdőív, amelynek felvételére, szerkesztésére és arab nyelvre történő lefordítására engedélyt kaptunk egy Spanyolországban végzett kutatásból(1). Ez a fő eszköz ebben a kutatásban, nem lesz interjú vagy közvetlen kapcsolat a résztvevők.
Linkek a kérdőívhez:
Pdf verzió: https://drive.google.com/file/d/1K7KRLsdRbCRfdklS0wwjQv-A-Yi8le4z/view?usp=sharing Google űrlap: https://forms.gle/8juxuMc8y3BeX9io9 Word dokumentum: https://drive.google.com/file/d/168oryAAXa1S1zvz-7KYK0p2sOob2jQxJ/view?usp=sharing A kérdőívet különböző közösségi média panelek és e-mailek segítségével küldjük el online, kinyomtatjuk és terjesztjük különböző területeken, így a Jordán Egyetemen is. V. éves orvostanhallgatókból álló csapatunk.
Az adatgyűjtést követően az adatok ellenőrzésre és bevitelre kerülnek. Az elemzés a társadalomtudományi statisztikai szoftvercsomag (SPSS) segítségével történik.
A résztvevők magánéletét úgy biztosítjuk, hogy nem kérdezzük meg a nevüket, telefonszámukat vagy címüket. A kérdőív teljesen anonim lesz. Bármely résztvevőnek joga van visszalépni a kérdőívtől bármikor, következmények nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nők egészséges életmódja Jordániában
Kizárási kritériumok:
Férfi nők 18-25 év feletti nők, nem Jordániában élő nők Krónikus orvosi vagy nőgyógyászati betegségben szenvedő nők Nők, akik nem tudták hozzájárulni a vizsgálathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a primer dysmenorrhoea prevalenciája a jordániai nőknél
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje az elsődleges dysmenorrhoea prevalenciáját a 18-25 éves jordániai nőknél
|
6 hónap
|
|
az elsődleges dysmenorrhoea súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
Mérje fel az elsődleges dysmenorrhoea súlyosságát 18-25 éves jordániai nőknél
|
6 hónap
|
|
az életmód hatása a primer dysmenorrhoea prevalenciájára és súlyosságára in
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje az életmód hatását a primer dysmenorrhoea gyakoriságára és súlyosságára 18-25 éves jordániai nőknél
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemzeti ajánlások a jordán közösség számára az elsődleges dysmenorrhoeával és e gyakori probléma kezelésének módjaival kapcsolatban.
Időkeret: 6 hónap
|
Állítson elő nemzeti ajánlásokat a jordán közösség számára az elsődleges dysmenorrhoeával és a gyakori probléma kezelésének módjaival kapcsolatban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Al-Husban Naser, A. Professor, the university of Jordan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Questionnaire
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .