Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nositelných zařízení k posouzení dopadu stresu na kvalitu života pracovníků (SQoF-WEAR)

13. října 2020 aktualizováno: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Pilotní projekt založený na využití nositelných zařízení k posouzení dopadu stresu v pracovním prostředí na kvalitu života pracovníků: Projekt SQoF-WEAR

Úvod: Pracovní stres se v posledních letech stává stále důležitějším, protože ovlivňuje zdraví i produktivitu pracovníků. V posledních letech se k monitorování stresu v práci začala používat různá nositelná zařízení, aby bylo možné pochopit jejich důsledky na každodenní životní aktivitu a kvalitu spánku.

Cíl: zjistit, zda jsou nositelné náramky zařízeními schopnými určit úroveň pracovního stresu pracovníků z výzkumného centra v Galicii, pro které budou hodnoceny různé proměnné související s úrovní pracovního stresu a kvalitou života těchto pracovníků.

Metody a analýza: Jediným kritériem pro zařazení je být pracovník z výzkumného centra z Galicie. Pokud jde o kritéria vyloučení, nebudou se moci zúčastnit ti pracovníci, kteří jsou blízko důchodu (<5 let), mají zdravotní problémy, které brání účasti ve studii, nebo vykazují kožní přecitlivělost nebo alergické reakce v důsledku materiálů, z nichž jsou náramky vyrobeny.

Toto je pilotní studie, která má určit životaschopnost, velikost vzorku, náklady a dobu trvání studie. Jedná se o pozorovací, analytickou a longitudinální studii. Jinými slovy, v této studii budou pozorovány a zaznamenávány různé proměnné ze sledované populace bez jakéhokoli přímého zásahu, aby se mezi těmito proměnnými stanovily kauzální souvislosti. Je považován za longitudinální, protože bude prováděno šestiměsíční sledování proměnných.

Pokud jde o statistickou analýzu, budou provedeny různé testy k analýze distribuce, korelace a asociace různých znaků, jakož i významných rozdílů mezi nimi v různých bodech studie (podrobnosti níže).

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Stres je přirozený jev v lidském těle, který připravuje organismus na akci. Stres však vzhledem k současným životním a pracovním návykům a nárokům přesahuje to, co je prospěšné, a začíná předpokládat zátěž. V dnešní době nabývá na významu pracovní stres, který je definován jako „škodlivá reakce, se kterou se lidé musí vypořádat, na tlaky a nepřiměřené požadavky, které jsou na ně v práci kladeny“, neboť ovlivňuje zdraví i produktivitu pracovníků. Pokud stres přetrvává v průběhu času, může to vést k syndromu vyhoření, který znamená hluboké vyčerpání a nevýkonnost. V posledních letech se pro sledování stresu v práci začala používat různá nositelná zařízení s cílem pochopit jejich důsledky na fyzickou aktivitu a kvalitu spánku.

Cíl: Zjistit, zda jsou nositelné náramky zařízeními schopnými určit úroveň pracovního stresu pracovníků z výzkumného centra v Galicii. Za tímto účelem bude stanovena úroveň pracovního stresu a kvalita života těchto pracovníků, aby bylo možné učinit závěr, zda zařízení měří pracovní stres s přesností. Rovněž budou identifikovány různé modely fyzické aktivity, spánku a pracovního fungování, aby se studoval vztah mezi nimi a úrovní pracovního stresu a kvalitou života.

Metody a analýza: Studie bude provedena s pracovníky výzkumného centra z Galicie, což je jediné inkluzní kritérium. Pokud jde o kritéria vyloučení, pracovníci se nebudou moci zúčastnit, pokud se očekává, že odejdou do důchodu v období 5 let nebo méně, mají závažné zdravotní problémy, které brání účasti ve studii, nebo vykazují přecitlivělost kůže nebo alergické reakce způsobené materiály. náramky jsou vyrobeny z.

Toto je pilotní studie, která má určit životaschopnost, velikost vzorku, náklady a dobu trvání studie. Podobně byl v této studii také navržen pilotní projekt, který má „prokázat, že plánovaná měření, nástroje pro sběr dat a systém správy dat jsou proveditelné a účinné“. Jedná se o pozorovací, analytickou a longitudinální studii. To znamená, že v této studii budou různé proměnné studované populace pozorovány a zaznamenávány bez intervence as cílem stanovit kauzální souvislosti mezi proměnnými. Považuje se za longitudinální, protože proměnné budou sledovány po dobu 6 měsíců, průběžně zaznamenávat a monitorovat fyzickou aktivitu a kvalitu spánku (náramky) a specifickým způsobem proměnné související s pracovním stresem, kvalitou života a vnímáním kvality spánek a úroveň fyzické aktivity (specifické nástroje hodnocení).

Pokud jde o statistickou analýzu, a jakmile jsou data předzpracována, pro sesbírané proměnné se použije Kolmogorov-Smirnov pro kontrolu, zda se chovají jako normální rozdělení. Jinak bude provedena zadní analýza s neparametrickými testy. Korelace numerických proměnných bude analyzována pomocí Pearsonovy nebo Spearmanovy Rho korelace v závislosti na distribuci vzorku. K posouzení asociace mezi kategorickými proměnnými se použije test chí-kvadrát, pokud pozorované frekvence nejsou <5 %, pro které by se použil test poměru pravděpodobnosti. Pokud jde o souvislost mezi kvantitativními a kvalitativními proměnnými, bude provedeno srovnání průměru s T a ANOVA testem nebo Mann Whitney a Kruskal Wallis test, podle potřeby. Na závěr, s cílem zjistit, zda existují významné rozdíly mezi výsledky počátečního, střednědobého a závěrečného hodnocení, bude použit Wilcoxonův test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Universidade da Coruña

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracující populace ve výzkumném centru, která akceptuje a souhlasí s účastí na stresovém projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozvíjet svou odbornou činnost ve výzkumném centru

Kritéria vyloučení:

  • Být blízko důchodu (5 let nebo méně)
  • Mít závažné zdravotní komplikace, které ztěžují aktivní účast ve studii
  • Aby se projevila přecitlivělost kůže nebo zjištěná alergie na materiál, z něhož jsou vyrobeny, jsou vyrobena pouzdra nebo řemínky nositelných náramků, které mají být použity jako jeden z měřicích nástrojů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci stresové studie
Dospělí, kteří uváděli stresové problémy vyplývající z práce
Záznam údajů o spánku, aktivitě a srdeční frekvenci za účelem studia jejich spojení se stresem.
Vlastní dotazník, který účastníci vyplní na začátku studie s následujícími osobními údaji: věk, pohlaví, rodinný stav, obytné prostředí, jednotka soužití, úroveň vzdělání, socioekonomická úroveň, smlouva, pracovní doba, přesčas popř. nikoli, počet přesčasových hodin za den, četnost přesčasů a úroveň vnímaného stresu
Dotazník kvality života, který vyplní účastníci na začátku, v polovině a na konci studie s následujícími informacemi: index závažnosti, index sociální hodnoty pro každý zdravotní stav. Subjektivní hodnocení zdravotního stavu od 0 do 100.
Dotazník, který vyplní účastníci, jehož výsledkem je vnímaná kvalita, kvantita a účinnost spánku. Uvádí se na začátku, v polovině a na konci studia.
Dotazník, který vyplní účastníci a který měří úroveň úzkosti. Uvádí se na začátku, v polovině a na konci studia.
Dotazník, který vyplní účastníci a který měří míru stresu. Uvádí se na začátku, v polovině a na konci studia.
Dotazník navržený odborníkem na psychologa pracovního stresu z výzkumné skupiny, který je zaměřen na stres a každodenní fungování. Tento dotazník byl dán účastníkům k vyplnění. Skládá se ze 3 denních položek a 4 týdenních položek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu a úzkosti
Časové okno: Do ukončení studia (cca 12 měsíců)
Vliv stresu a úzkosti na pracovníka
Do ukončení studia (cca 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam spánku
Časové okno: Do ukončení studia (cca 12 měsíců)
Měřeno pomocí Xiaomi MiBand3
Do ukončení studia (cca 12 měsíců)
Sledování fyzické aktivity
Časové okno: Do ukončení studia (cca 12 měsíců)
Měřeno pomocí Xiaomi MiBand3
Do ukončení studia (cca 12 měsíců)
Sebepojetí kvality života
Časové okno: Na začátku, polovině a ukončení studia
Měřeno na stupnici EuroQol-5D-5L
Na začátku, polovině a ukončení studia
Spánkové návyky
Časové okno: Na začátku, polovině a ukončení studia
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Na začátku, polovině a ukončení studia
Úzkostné vnímání sebe sama
Časové okno: Na začátku, polovině a ukončení studia
Měřeno podle State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Na začátku, polovině a ukončení studia
Stresové vnímání sebe sama
Časové okno: Na začátku, polovině a ukončení studia
Měřeno na stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10)
Na začátku, polovině a ukončení studia
Vliv stresu na každodenní fungování
Časové okno: Do ukončení studia (cca 12 měsíců)
Měřeno stresovým dotazníkem navrženým odborníkem na psychologa pracovního stresu
Do ukončení studia (cca 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit