Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie urządzeń ubieralnych do oceny wpływu stresu na jakość życia pracowników (SQoF-WEAR)

13 października 2020 zaktualizowane przez: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Projekt pilotażowy oparty na wykorzystaniu urządzeń ubieralnych do oceny wpływu stresu w środowisku pracy na jakość życia pracowników: Projekt SQoF-WEAR

Wprowadzenie: Stres w pracy nabiera w ostatnich latach coraz większego znaczenia, ponieważ wpływa zarówno na zdrowie, jak i wydajność pracowników. W ostatnich latach zaczęto wykorzystywać różne urządzenia typu wearables do monitorowania stresu w pracy, aby zrozumieć jego wpływ na codzienną aktywność i jakość snu.

Cel: ustalenie, czy opaski do noszenia są urządzeniami zdolnymi do określania poziomu stresu zawodowego pracowników ośrodka badawczego w Galicji, dla którego oceniane będą różne zmienne związane z poziomem stresu w pracy i jakością życia tych pracowników.

Metody i analiza: Jedynym kryterium włączenia jest bycie pracownikiem ośrodka badawczego z Galicji. Jeśli chodzi o kryteria wykluczenia, nie zostaną dopuszczeni do udziału pracownicy, którzy są blisko emerytury (<5 lat), mają problemy zdrowotne utrudniające udział w badaniu lub wykazują nadwrażliwość skóry lub reakcje alergiczne ze względu na materiały, z których wykonane są opaski.

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie żywotności, wielkości próby, kosztów i czasu trwania badania. Jest to badanie obserwacyjne, analityczne i podłużne. Innymi słowy, w tym badaniu różne zmienne z populacji będącej przedmiotem zainteresowania będą obserwowane i rejestrowane bez żadnej bezpośredniej interwencji, aby ustalić związki przyczynowo-skutkowe między tymi zmiennymi. Jest uważany za podłużny, ponieważ zostanie przeprowadzone sześciomiesięczne śledzenie zmiennych.

Jeśli chodzi o analizę statystyczną, zostaną przeprowadzone różne testy w celu przeanalizowania rozkładu, korelacji i powiązań różnych cech, a także znaczących różnic między nimi w różnych punktach badania (szczegóły poniżej).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Stres jest naturalnym zjawiskiem zachodzącym w organizmie człowieka, przygotowującym organizm do działania. Jednak ze względu na obecne nawyki i wymagania życiowe i zawodowe, stres wykracza poza to, co korzystne i zaczyna być ciężarem. W dzisiejszych czasach stres w pracy, definiowany jako „szkodliwa reakcja, z jaką człowiek musi sobie radzić, na presję i nadmierne wymagania stawiane mu w pracy”, zyskał na znaczeniu, ponieważ wpływa zarówno na zdrowie, jak i wydajność pracowników. Jeśli stres utrzymuje się przez dłuższy czas, może prowadzić do syndromu zwanego wypaleniem, który oznacza głębokie wyczerpanie i nieefektywność. W ostatnich latach zaczęto stosować różne urządzenia ubieralne do monitorowania stresu w pracy w celu zrozumienia jego wpływu na aktywność fizyczną i jakość snu.

Cel: Ustalenie, czy opaski na rękę są urządzeniami zdolnymi do określania poziomu stresu w pracy pracowników ośrodka badawczego w Galicji. W tym celu zostanie określony poziom stresu w pracy i jakość życia tych pracowników, aby stwierdzić, czy urządzenia precyzyjnie mierzą stres w pracy. Zidentyfikowane zostaną również różne wzorce aktywności fizycznej, snu i funkcjonowania zawodowego, aby zbadać związek między nimi a poziomem stresu w pracy i jakością życia.

Metody i analiza: Badanie zostanie przeprowadzone z pracownikami ośrodka badawczego z Galicji, co jest jedynym kryterium włączenia. Jeśli chodzi o kryteria wykluczające, pracownicy nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu, jeśli oczekuje się, że przejdą na emeryturę w okresie nieprzekraczającym 5 lat, mają poważne problemy zdrowotne, które utrudniają udział w badaniu lub wykazują nadwrażliwość skóry lub reakcje alergiczne wywołane przez materiały wykonane są opaski.

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie żywotności, wielkości próby, kosztów i czasu trwania badania. Podobnie, projekt pilotażowy został również opracowany w ramach tego badania, aby „wykazać, że planowane pomiary, instrumenty do gromadzenia danych i system zarządzania danymi są wykonalne i skuteczne”. Jest to badanie obserwacyjne, analityczne i podłużne. Oznacza to, że w tym badaniu różne zmienne badanej populacji będą obserwowane i rejestrowane bez interwencji iw celu ustalenia związków przyczynowych między zmiennymi. Uznaje się ją za podłużną, ponieważ zmienne będą obserwowane przez 6 miesięcy, stale rejestrując i monitorując aktywność fizyczną i jakość snu (opaski), a w specyficzny sposób zmienne związane ze stresem w pracy, jakością życia i postrzeganiem jakości snu i poziomu aktywności fizycznej (konkretne narzędzia oceny).

Jeśli chodzi o analizę statystyczną, po wstępnym przetworzeniu danych, dla zebranych zmiennych zostanie zastosowana metoda Kołmogorowa-Smirnowa, aby sprawdzić, czy zachowują się one jak rozkład normalny. W przeciwnym razie zostanie przeprowadzona analiza późniejsza z testami nieparametrycznymi. Korelacja zmiennych numerycznych będzie analizowana za pomocą korelacji Rho Pearsona lub Spearmana w zależności od rozkładu próby. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do oceny związku między zmiennymi kategorialnymi, chyba że zaobserwowane częstości wynoszą <5%, dla których należy zastosować test ilorazu wiarygodności. Jeśli chodzi o powiązanie między zmiennymi ilościowymi i jakościowymi, zostanie przeprowadzone porównanie średniej z testem T i ANOVA lub, odpowiednio, testem Manna Whitneya i Kruskala Wallisa. Na zakończenie, w celu ustalenia, czy istnieją istotne różnice pomiędzy wynikami ewaluacji początkowej, śródokresowej i końcowej, zastosowany zostanie test Wilcoxona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Universidade da Coruña

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pracująca w ośrodku badawczym, która akceptuje i wyraża zgodę na udział w projekcie dotyczącym stresu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozwijać swoją aktywność zawodową w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Być blisko emerytury (5 lat lub mniej)
  • Mieć poważne powikłania zdrowotne, które utrudniają aktywny udział w badaniu
  • W celu wykazania nadwrażliwości skóry lub stwierdzonej alergii na materiał, z którego są wykonane, wykonane są etui lub paski do noszenia opasek, które mają być używane jako jeden z przyrządów pomiarowych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania stresu
Dorośli, którzy zgłaszali problemy ze stresem, wywodzili się z pracy
Rejestrowanie danych dotyczących snu, aktywności i tętna w celu zbadania ich związku ze stresem.
Kwestionariusz samodzielnego wypełniania przez uczestników na początku badania z następującymi danymi osobowymi: wiek, płeć, stan cywilny, środowisko zamieszkania, jednostka konkubinatu, poziom wykształcenia, poziom społeczno-ekonomiczny, umowa o pracę, godziny pracy, nadgodziny lub nie, liczbę godzin nadliczbowych w ciągu dnia, częstotliwość nadgodzin i odczuwany poziom stresu
Kwestionariusz jakości życia do wypełnienia przez uczestników na początku, w połowie i na zakończenie badania, zawierający następujące informacje: wskaźnik nasilenia, wskaźnik wartości społecznej dla każdego stanu zdrowia. Subiektywna ocena stanu zdrowia od 0 do 100.
Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestników, którego wynikiem jest postrzegana jakość, ilość i efektywność snu. Należy podać na początku, w połowie semestru i na zakończenie badania.
Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestników, który mierzy poziom lęku. Należy podać na początku, w połowie semestru i na zakończenie studiów.
Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestników, który mierzy poziom stresu. Należy podać na początku, w połowie semestru i na zakończenie studiów.
Kwestionariusz opracowany przez psychologa stresu zawodowego z grupy badawczej zajmującej się stresem i codziennym funkcjonowaniem. Kwestionariusz ten został przekazany uczestnikom do wypełnienia. Składa się z 3 pozycji dziennych i 4 pozycji tygodniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu i niepokoju
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)
Wpływ stresu i niepokoju na pracownika
Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagrywanie snu
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)
Mierzone przez Xiaomi MiBand3
Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)
Śledzenie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)
Mierzone przez Xiaomi MiBand3
Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Mierzone za pomocą skali EuroQol-5D-5L
Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Mierzone przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Samopostrzeganie lęku
Ramy czasowe: Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Samopostrzeganie stresu
Ramy czasowe: Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10)
Na początku, w połowie i na zakończenie studiów
Wpływ stresu na codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)
Mierzone za pomocą kwestionariusza stresu opracowanego przez profesjonalnego psychologa stresu w pracy
Do czasu zakończenia badania (około 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj