Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av bærbare enheter for å vurdere effekten av stress på arbeidstakernes livskvalitet (SQoF-WEAR)

13. oktober 2020 oppdatert av: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Pilotprosjekt basert på bruk av bærbare enheter for å vurdere effekten av stress i arbeidsmiljøet på arbeidstakernes livskvalitet: Prosjekt SQoF-WEAR

Innledning: Arbeidsstress har blitt mer og mer viktig de siste årene ettersom det påvirker både helsen og produktiviteten til arbeidere. I løpet av de siste årene har forskjellige bærbare enheter begynt å bli brukt til å overvåke stress på jobben for å forstå konsekvensene deres på dagliglivets aktivitet og søvnkvalitet.

Mål: å fastslå om bærbare armbånd er enheter som er i stand til å bestemme arbeidsstressnivået til arbeidere fra et forskningssenter i Galicia, for hvilke ulike variabler knyttet til arbeidsstressnivået og livskvaliteten til disse arbeiderne vil bli evaluert.

Metoder og analyse: Det eneste inkluderingskriteriet er å være en arbeider fra et forskningssenter fra Galicia. Når det gjelder eksklusjonskriterier, vil ikke få delta de arbeidere som er nær pensjonisttilværelse (<5 år), har helseproblemer som hindrer deltakelse i studien, eller presenterer hudoverfølsomhet eller allergiske reaksjoner på grunn av materialene armbåndene er laget.

Dette er en pilotstudie for å bestemme levedyktigheten, prøvestørrelsen, kostnadene og varigheten av studien. Dette er en observasjons-, analytisk og longitudinell studie. Med andre ord, i denne studien vil forskjellige variabler fra populasjonen av interesse bli observert og registrert uten noen direkte intervensjon, for å etablere kausalitetsassosiasjoner mellom disse variablene. Den regnes som longitudinell siden en seks måneders sporing av variablene vil bli utført.

Når det gjelder den statistiske analysen, vil forskjellige tester bli utført for å analysere fordelingen, korrelasjonen og assosiasjonen til de forskjellige funksjonene, samt de signifikante forskjellene mellom dem på forskjellige punkter i studien (detaljert nedenfor).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Stress er et naturlig fenomen i menneskekroppen som forbereder organismen på handling. Men på grunn av dagens liv og arbeidsvaner og krav, går stress utover det som er fordelaktig og begynner å anta en byrde. I dag har arbeidsstress, som er definert som «en skadelig reaksjon, som folk må forholde seg til, på presset og utilbørlige krav som stilles til dem på jobb» fått betydning ettersom det påvirker både helse og produktivitet til arbeidstakere. Hvis stress vedvarer over tid, kan det føre til syndromet kjent som utbrenthet, som innebærer dyp utmattelse og ineffektivitet. De siste årene har forskjellige bærbare enheter begynt å bli brukt for å overvåke stress på jobben med sikte på å forstå konsekvensene deres for fysisk aktivitet og søvnkvalitet.

Mål: Å fastslå om bærbare armbånd er enheter som er i stand til å bestemme arbeidsstressnivået til arbeidere fra et forskningssenter i Galicia. For dette formål vil det bli bestemt arbeidsstressnivået og livskvaliteten til disse arbeiderne for å konkludere om enhetene måler arbeidsbelastningen med presisjon. Også ulike fysiske aktivitets-, søvn- og yrkesmessige funksjonsmønstre vil bli identifisert for å studere sammenhengen mellom dem og arbeidsstressnivå og livskvalitet.

Metoder og analyse: Studien vil bli utført med arbeidere fra et forskningssenter fra Galicia, som er det eneste inkluderingskriteriet. Når det gjelder eksklusjonskriterier, vil arbeidere ikke få delta hvis de forventes å gå av med pensjon i løpet av en periode på 5 år eller mindre, har betydelige helseproblemer som hindrer deltakelse i studien, eller presenterer hudoverfølsomhet eller allergiske reaksjoner forårsaket av materialene armbåndene er laget av.

Dette er en pilotstudie for å bestemme levedyktigheten, prøvestørrelsen, kostnadene og varigheten av studien. På samme måte er det også utformet et pilotprosjekt i denne studien for å «vise at de planlagte målingene, datainnsamlingsinstrumentene og datastyringssystemet er gjennomførbare og effektive». Dette er en observasjons-, analytisk og longitudinell studie. Det vil si at i denne studien vil ulike variabler av populasjonen som studeres bli observert og registrert uten intervensjon og med sikte på å etablere årsakssammenhenger mellom variabler. Den regnes som longitudinell fordi variabler vil bli fulgt i 6 måneder, kontinuerlig registrering og overvåking av fysisk aktivitet og søvnkvalitet (armbånd), og på en spesifikk måte variabler knyttet til arbeidsstress, livskvalitet og oppfatning av kvaliteten på søvn og nivået av fysisk aktivitet (spesifikke evalueringsverktøy).

Når det gjelder den statistiske analysen, og når dataene er forhåndsbehandlet, for de innsamlede variablene vil Kolmogorov-Smirnov bli brukt for å sjekke om de oppfører seg som en normalfordeling. Ellers vil posterior analyse med ikke-parametriske tester bli utført. Korrelasjonen til de numeriske variablene vil bli analysert gjennom Pearson- eller Spearman's Rho-korrelasjonen avhengig av prøvefordelingen. En Chi-Square-test vil bli brukt for å vurdere assosiasjonen mellom kategoriske variabler med mindre de observerte frekvensene er <5 %, som en sannsynlighetsratio-test vil bli brukt for. Når det gjelder assosiasjonen mellom kvantitative og kvalitative variabler, vil gjennomsnittlig sammenligning med en T- og ANOVA-test, eller en Mann Whitney og Kruskal Wallis-test, etter behov, bli utført. For å avslutte, med sikte på å avgjøre om det er signifikante forskjeller mellom resultatene fra start-, midtveisevalueringer og sluttevalueringer, vil en Wilcoxon-test bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • A Coruña, Spania, 15006
        • Universidade da Coruña

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arbeidende befolkning i et forskningssenter, som aksepterer og samtykker til å delta i et stressprosjekt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å utvikle sin profesjonelle aktivitet i et forskningssenter

Ekskluderingskriterier:

  • Å være nær pensjonisttilværelsen (5 år eller mindre)
  • Å ha betydelige helsetilstandskomplikasjoner som vanskelige aktiv deltakelse i studien
  • For å presentere overfølsomhet i huden eller en anerkjent allergi mot materialet som er laget av, er det laget etui eller stropper til de bærbare armbåndene som skal brukes som et av måleinstrumentene i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i stressstudien
Voksne som rapporterte stressproblemer avledet fra jobb
Registrering av søvn-, aktivitets- og hjertefrekvensdata for å studere deres assosiasjon med stress.
Selvlaget spørreskjema som skal fylles ut av deltakerne i starten av studien med følgende personopplysninger: alder, kjønn, sivilstand, bomiljø, samboerenhet, utdanningsnivå, sosioøkonomisk nivå, kontrakt, arbeidstid, overtid eller ikke, antall overtidstimer i løpet av et døgn, overtidsfrekvens og opplevd stressnivå
Spørreskjema for livskvalitet skal fylles ut av deltakerne ved begynnelsen, midtveis og fullføringen av studien med følgende informasjon: alvorlighetsindeks, sosial verdiindeks for hver helsetilstand. Subjektiv evaluering av helsestatus fra 0 til 100.
Spørreskjema skal fylles ut av deltakerne hvis utfall er oppfattet kvalitet, kvantitet og effektiv søvn. Gis ved begynnelsen, midtveis og avslutningen av studiet.
Spørreskjema som skal fylles ut av deltakerne som måler angstnivået. Oppgis ved starten, midtveis og avslutningen av studiet.
Spørreskjema som skal fylles ut av deltakerne som måler stressnivået. Oppgis ved starten, midtveis og avslutningen av studiet.
Spørreskjema utformet av en arbeidsstresspsykolog fra forskningsgruppen som er fokusert på stress og daglig fungering. Dette spørreskjemaet ble gitt for deltakerne å fylle ut. Den er sammensatt av 3 daglige elementer og 4 ukentlige elementer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress og angstnivå
Tidsramme: Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)
Påvirkning av stress og angst hos arbeideren
Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnopptak
Tidsramme: Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)
Målt av Xiaomi MiBand3
Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)
Fysisk aktivitetssporing
Tidsramme: Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)
Målt av Xiaomi MiBand3
Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)
Livskvalitet selvoppfatning
Tidsramme: Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Målt med EuroQol-5D-5L skalaen
Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Søvnvaner
Tidsramme: Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Angst selvoppfatning
Tidsramme: Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Stress selvoppfatning
Tidsramme: Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Målt med Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Ved starten, midtveis og avslutning av studiet
Stresspåvirkning på daglig funksjon
Tidsramme: Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)
Målt ved stressspørreskjemaet utformet av en profesjonell arbeidsstresspsykolog
Inntil studiet er fullført (rundt 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere