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Uso de Dispositivos vestíveis para Avaliação do Impacto do Estresse na Qualidade de Vida do Trabalhador (SQoF-WEAR)

13 de outubro de 2020 atualizado por: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Projeto Piloto Baseado no Uso de Dispositivos vestíveis para Avaliação do Impacto do Estresse no Ambiente de Trabalho na Qualidade de Vida dos Trabalhadores: Projeto SQoF-WEAR

Introdução: O estresse no trabalho tem se tornado cada vez mais importante nos últimos anos, pois afeta tanto a saúde quanto a produtividade dos trabalhadores. Nos últimos anos, diferentes dispositivos vestíveis começaram a ser usados ​​para monitorar o estresse no trabalho para entender suas consequências nas atividades da vida diária e na qualidade do sono.

Objetivo: determinar se as pulseiras vestíveis são dispositivos capazes de determinar o nível de estresse laboral de trabalhadores de um centro de pesquisa da Galiza, para o qual serão avaliadas diferentes variáveis ​​relacionadas com o nível de estresse laboral e a qualidade de vida desses trabalhadores.

Métodos e análise: O único critério de inclusão é ser trabalhador de um centro de investigação da Galiza. Quanto aos critérios de exclusão, não serão admitidos a participar trabalhadores que estejam próximos da aposentadoria (<5 anos), tenham problemas de saúde que impeçam a participação no estudo, ou apresentem hipersensibilidade cutânea ou reações alérgicas devido aos materiais das pulseiras.

Este é um estudo piloto para determinar a viabilidade, tamanho da amostra, custo e duração do estudo. Trata-se de um estudo observacional, analítico e longitudinal. Ou seja, neste estudo serão observadas e registradas diferentes variáveis ​​da população de interesse sem qualquer intervenção direta, de forma a estabelecer associações de causalidade entre essas variáveis. É considerado longitudinal, pois será feito um tracking de seis meses das variáveis.

Quanto à análise estatística, serão realizados diferentes testes para analisar a distribuição, correlação e associação das diferentes características, bem como as diferenças significativas entre elas em diferentes pontos do estudo (detalhado a seguir).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O estresse é um fenômeno natural do corpo humano que prepara o organismo para a ação. No entanto, devido aos hábitos e exigências atuais da vida e do trabalho, o estresse vai além do que é benéfico e passa a supor um fardo. Atualmente, o estresse laboral, definido como “uma reação nociva, com a qual as pessoas têm de lidar, às pressões e exigências indevidas que lhes são impostas no trabalho”, tem ganhado importância por afetar tanto a saúde quanto a produtividade dos trabalhadores. Se o estresse persistir ao longo do tempo, pode levar à síndrome conhecida como Burnout, que implica exaustão profunda e ineficiência. Nos últimos anos, diferentes dispositivos vestíveis começaram a ser usados ​​para monitorar o estresse no trabalho com o objetivo de entender suas consequências na atividade física e na qualidade do sono.

Objetivo: determinar se as pulseiras vestíveis são dispositivos capazes de determinar o nível de estresse laboral dos trabalhadores de um centro de pesquisa da Galiza. Para tanto, será determinado o nível de estresse laboral e a qualidade de vida desses trabalhadores para concluir se os aparelhos medem o estresse laboral com precisão. Além disso, diferentes padrões de atividade física, sono e funcionamento ocupacional serão identificados para estudar a relação entre eles e o nível de estresse no trabalho e qualidade de vida.

Métodos e Análise: O estudo será realizado com trabalhadores de um centro de investigação da Galiza, sendo este o único critério de inclusão. Quanto aos critérios de exclusão, não será permitida a participação de trabalhadores que tenham previsão de aposentadoria em um período igual ou inferior a 5 anos, apresentem problemas de saúde significativos que impeçam a participação no estudo ou apresentem hipersensibilidade cutânea ou reações alérgicas causadas pelos materiais as pulseiras são feitas.

Este é um estudo piloto para determinar a viabilidade, tamanho da amostra, custo e duração do estudo. Da mesma forma, um projeto piloto também foi desenhado neste estudo a fim de "demonstrar que as medições planejadas, os instrumentos de coleta de dados e o sistema de gerenciamento de dados são viáveis ​​e eficazes". Trata-se de um estudo observacional, analítico e longitudinal. Ou seja, neste estudo serão observadas e registradas diferentes variáveis ​​da população em estudo sem intervenção e com o objetivo de estabelecer associações causais entre as variáveis. É considerado longitudinal porque serão acompanhadas variáveis ​​durante 6 meses, registrando e monitorando continuamente a atividade física e a qualidade do sono (pulseiras), e de forma específica, variáveis ​​relacionadas ao estresse laboral, qualidade de vida e percepção da qualidade de vida sono e o nível de atividade física (ferramentas específicas de avaliação).

Quanto à análise estatística, e uma vez pré-processados ​​os dados, para as variáveis ​​recolhidas será aplicado o Kolmogorov-Smirnov para verificar se se comportam como uma distribuição normal. Caso contrário, análises posteriores com testes não paramétricos serão realizadas. A correlação das variáveis ​​numéricas será analisada através da correlação Rho de Pearson ou Spearman dependendo da distribuição da amostra. Um teste Qui-quadrado será usado para avaliar a associação entre variáveis ​​categóricas, a menos que as frequências observadas sejam <5%, para as quais seria usado um teste de razão de verossimilhança. Em relação à associação entre variáveis ​​quantitativas e qualitativas, será realizada a comparação de médias com teste T e ANOVA, ou teste de Mann Whitney e Kruskal Wallis, conforme o caso. Para finalizar, com o objetivo de verificar se existem diferenças significativas entre os resultados das avaliações inicial, intermediária e final, será aplicado um teste de Wilcoxon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Universidade da Coruña

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População trabalhadora de um centro de pesquisa, que aceita e consente em participar de um projeto de estresse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar a desenvolver a sua atividade profissional num centro de investigação

Critério de exclusão:

  • Estar perto da aposentadoria (5 anos ou menos)
  • Ter complicações de saúde significativas que dificultem a participação ativa no estudo
  • Apresentar hipersensibilidade na pele ou alergia reconhecida ao material de que são confeccionados os estojos ou alças das pulseiras vestíveis a serem utilizadas como um dos instrumentos de medição do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do estudo de estresse
Adultos que relataram problemas de estresse derivados do trabalho
Gravação de dados de sono, atividade e frequência cardíaca para estudar sua associação com o estresse.
Questionário autoelaborado a preencher pelos participantes no início do estudo com os seguintes dados pessoais: idade, sexo, estado civil, ambiente residencial, unidade de coabitação, nível de escolaridade, nível socioeconómico, contrato, horário de trabalho, horas extraordinárias ou não, número de horas extras em um dia, frequência de horas extras e nível de estresse percebido
Questionário de qualidade de vida a ser preenchido pelos participantes no início, meio e término do estudo com as seguintes informações: índice de gravidade, índice de valor social para cada condição de saúde. Avaliação subjetiva do estado de saúde de 0 a 100.
Questionário a ser preenchido pelos participantes cujo desfecho é a percepção de qualidade, quantidade e eficiência do sono. A ser dado no início, meio termo e conclusão do estudo.
Questionário a preencher pelos participantes que mede o nível de ansiedade. A ser dado no início, meio termo e conclusão do estudo.
Questionário a ser preenchido pelos participantes que mede o nível de estresse. A ser dado no início, meio termo e conclusão do estudo.
Questionário elaborado por uma profissional psicóloga do estresse laboral do grupo de pesquisa que tem como foco o estresse e o funcionamento diário. Este questionário foi entregue para os participantes preencherem. É composto por 3 itens diários e 4 itens semanais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse e ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)
Influência do estresse e da ansiedade no trabalhador
Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravação do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)
Medido pelo Xiaomi MiBand3
Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)
Rastreamento de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)
Medido pelo Xiaomi MiBand3
Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)
Autopercepção de qualidade de vida
Prazo: No início, meio termo e conclusão do estudo
Medido pela escala EuroQol-5D-5L
No início, meio termo e conclusão do estudo
Hábitos de sono
Prazo: No início, meio termo e conclusão do estudo
Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
No início, meio termo e conclusão do estudo
Autopercepção de ansiedade
Prazo: No início, meio termo e conclusão do estudo
Medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
No início, meio termo e conclusão do estudo
Autopercepção de estresse
Prazo: No início, meio termo e conclusão do estudo
Medido pela Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
No início, meio termo e conclusão do estudo
Influência do estresse no funcionamento diário
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)
Medido pelo questionário de estresse elaborado por um profissional psicólogo do estresse no trabalho
Até a conclusão do estudo (cerca de 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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