Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavien laitteiden käyttö stressin vaikutuksen arvioimiseen työntekijöiden elämänlaatuun (SQoF-WEAR)

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Pilottiprojekti, joka perustuu puettavien laitteiden käyttöön arvioimaan työympäristön stressin vaikutusta työntekijöiden elämänlaatuun: SQoF-WEAR-projekti

Johdanto: Työstressistä on tullut viime vuosina yhä tärkeämpää, koska se vaikuttaa sekä työntekijöiden terveyteen että tuottavuuteen. Viime vuosina erilaisia ​​puettavia laitteita on alettu käyttää työstressin seurantaan, jotta voidaan ymmärtää niiden vaikutukset päivittäiseen toimintaan ja unen laatuun.

Tavoite: selvittää, ovatko puettavat rannekkeet laitteita, joilla voidaan määrittää Galiciassa sijaitsevan tutkimuskeskuksen työntekijöiden työstressitaso, jolle arvioidaan erilaisia ​​näiden työntekijöiden työstressitasoon ja elämänlaatuun liittyviä muuttujia.

Menetelmät ja analyysi: Ainoa osallistumiskriteeri on olla työntekijä Galiciasta kotoisin olevasta tutkimuskeskuksesta. Poissulkemiskriteerien osalta eivät pääse osallistumaan työntekijät, jotka ovat lähellä eläkeikää (<5 vuotta), joilla on tutkimukseen osallistumista estäviä terveysongelmia tai joilla on ihon yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita rannekkeiden valmistusmateriaaleista johtuen.

Tämä on pilottitutkimus, jolla määritetään tutkimuksen kannattavuus, otoskoko, kustannukset ja kesto. Tämä on havainnollinen, analyyttinen ja pitkittäinen tutkimus. Toisin sanoen tässä tutkimuksessa tarkkaillaan ja kirjataan eri muuttujia kiinnostuksen kohteena olevasta populaatiosta ilman suoraa puuttumista, jotta näiden muuttujien välille saadaan selville kausaalisuusyhteydet. Sitä pidetään pitkittäissuuntaisena, koska muuttujia seurataan kuuden kuukauden ajan.

Tilastollisen analyysin osalta tehdään erilaisia ​​testejä, joilla analysoidaan eri piirteiden jakautumista, korrelaatiota ja assosiaatiota sekä niiden välisiä merkittäviä eroja tutkimuksen eri kohdissa (tarkempia alla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Stressi on luonnollinen ilmiö ihmiskehossa, joka valmistelee elimistön toimintaan. Nykyisten elämän- ja työtottumusten ja -vaatimusten vuoksi stressi kuitenkin ylittää sen, mikä on hyödyllistä, ja alkaa olettaa taakkaa. Nykyään työstressi, joka määritellään "haitalliseksi reaktioksi, jonka kanssa ihmiset joutuvat kohtaamaan työssä kohdistettavia paineita ja tarpeettomia vaatimuksia", on lisääntynyt, koska se vaikuttaa sekä työntekijöiden terveyteen että tuottavuuteen. Jos stressi jatkuu ajan myötä, se voi johtaa Burnout-oireyhtymään, joka tarkoittaa syvää uupumusta ja tehottomuutta. Viime vuosina työstressin seurantaan on alettu käyttää erilaisia ​​puettavia laitteita, joiden tarkoituksena on ymmärtää niiden vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ja unen laatuun.

Tavoite: Selvittää, ovatko puettavat rannekkeet laitteita, joilla voidaan määrittää Galiciassa sijaitsevan tutkimuskeskuksen työntekijöiden työstressitaso. Tätä tarkoitusta varten määritetään näiden työntekijöiden työstressitaso ja elämänlaatu, jotta päätettäisiin mittaavatko laitteet työstressiä tarkasti. Lisäksi tunnistetaan erilaisia ​​fyysisiä aktiivisuus-, uni- ja ammatillisia toimintamalleja niiden välisen suhteen selvittämiseksi työstressitasoon ja elämänlaatuun.

Menetelmät ja analyysi: Tutkimus tehdään Galiciasta kotoisin olevan tutkimuskeskuksen työntekijöiden kanssa, koska tämä on ainoa osallistumiskriteeri. Poissulkemiskriteerien osalta työntekijät eivät saa osallistua, jos heidän odotetaan jäävän eläkkeelle enintään 5 vuoden kuluttua, heillä on merkittäviä terveysongelmia, jotka estävät osallistumista tutkimukseen tai heillä on materiaalien aiheuttamaa ihon yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita. rannekkeet on valmistettu.

Tämä on pilottitutkimus, jolla määritetään tutkimuksen kannattavuus, otoskoko, kustannukset ja kesto. Myös tässä tutkimuksessa on suunniteltu pilottihanke, jonka tarkoituksena on "osoittaa, että suunnitellut mittaukset, tiedonkeruuvälineet ja tiedonhallintajärjestelmä ovat toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita". Tämä on havainnollinen, analyyttinen ja pitkittäinen tutkimus. Toisin sanoen tässä tutkimuksessa tarkastellaan ja tallennetaan tutkittavan populaation erilaisia ​​muuttujia ilman interventiota ja tavoitteena on saada aikaan kausaalisia yhteyksiä muuttujien välille. Sitä pidetään pitkittäissuuntaisena, koska muuttujia seurataan 6 kuukauden ajan, jatkuvasti kirjaamalla ja seuraamalla fyysistä aktiivisuutta ja unen laatua (rannekkeet) sekä tietyllä tavalla työstressiin, elämänlaatuun ja havaintoon liittyviä muuttujia. unen ja fyysisen aktiivisuuden taso (erityiset arviointityökalut).

Mitä tulee tilastolliseen analyysiin, ja kun tiedot on esikäsitelty, kerättyjen muuttujien osalta käytetään Kolmogorov-Smirnov-muuttujia sen tarkistamiseksi, toimivatko ne normaalijakaumana. Muussa tapauksessa suoritetaan posteriorianalyysi ei-parametrisilla testeillä. Numeeristen muuttujien korrelaatio analysoidaan Pearsonin tai Spearmanin Rho-korrelaation avulla otosjakauman mukaan. Kategoristen muuttujien välisen yhteyden arvioimiseen käytetään Chi-Square-testiä, elleivät havaitut taajuudet ole <5 %, jolle käytettäisiin todennäköisyyssuhdetestiä. Mitä tulee kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten muuttujien väliseen yhteyteen, keskimääräinen vertailu T- ja ANOVA-testiin tai Mann Whitneyn ja Kruskal Wallisin testiin tapauksen mukaan. Lopuksi käytetään Wilcoxonin testiä, jonka tavoitteena on määrittää, onko alku-, väli- ja loppuarvioinnin tulosten välillä merkittäviä eroja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Universidade da Coruña

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskeskuksessa työskentelevä väestö, joka hyväksyy ja suostuu osallistumaan stressiprojektiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehittää ammatillista toimintaansa tutkimuskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla lähellä eläkettä (5 vuotta tai vähemmän)
  • On merkittäviä terveydentilan komplikaatioita, jotka vaikeuttavat aktiivista osallistumista tutkimukseen
  • Ihon yliherkkyyden tai tunnistetun allergian osoittamiseksi materiaalille, josta valmistetaan, valmistetaan käytettävien rannekkeiden kotelot tai hihnat, joita käytetään tutkimuksen yhtenä mittausvälineenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stressitutkimuksen osallistujat
Aikuiset, jotka ilmoittivat työstä johtuvista stressiongelmista
Uni-, aktiivisuus- ja syketietojen tallentaminen tutkiaksesi niiden yhteyttä stressiin.
Itse laadittu kyselylomake, johon osallistujat täyttävät tutkimuksen alussa seuraavat henkilötiedot: ikä, sukupuoli, siviilisääty, asuinympäristö, avoliitto, koulutustaso, sosioekonominen taso, sopimus, työajat, ylityöt tai ei, ylityötuntien määrä vuorokaudessa, ylityötiheys ja koettu stressitaso
Elämänlaatukysely, jonka osallistujat täyttävät tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa seuraavilla tiedoilla: vakavuusindeksi, sosiaalinen arvoindeksi kunkin terveydentilan osalta. Terveydentilan subjektiivinen arviointi 0-100.
Osallistujien täytettävä kysely, jonka tuloksena koettu unen laatu, määrä ja tehokkuus. Annetaan tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa.
Osallistujien täytettävä kyselylomake, joka mittaa ahdistustasoa. Annetaan tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa.
Osallistujien täytettävä stressitasoa mittaava kyselylomake. Annetaan tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa.
Tutkimusryhmän työstressipsykologin ammattilaisen suunnittelema kyselylomake, joka keskittyy stressiin ja päivittäiseen toimintaan. Tämä kyselylomake annettiin osallistujien täytettäväksi. Se koostuu 3 päivittäisestä ja 4 viikoittaisesta tuotteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin ja ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)
Stressin ja ahdistuksen vaikutus työntekijään
Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tallennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)
Mittaus on Xiaomi MiBand3
Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)
Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)
Mittaus on Xiaomi MiBand3
Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)
Elämänlaatu itsetunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Mitattu EuroQol-5D-5L-asteikolla
Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Ahdistuneisuus itsetunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Stai (State-Trait Anxiety Inventory) mitattuna
Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Stressi itsetunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Mitattu havaitun stressin asteikolla-10 (PSS-10)
Tutkimuksen alussa, puolivälissä ja loppuun
Stressi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)
Mitattu työstressipsykologin ammattilaisen suunnittelemalla stressikyselylomakkeella
Tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Xiaomi MiBand 3

3
Tilaa