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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04584021
Utilisation d'appareils portables pour évaluer l'impact du stress sur la qualité de vie des travailleurs (SQoF-WEAR)
Projet pilote basé sur l'utilisation d'appareils portables pour évaluer l'impact du stress en milieu de travail sur la qualité de vie des travailleurs : Projet SQoF-WEAR
Introduction : Le stress au travail est devenu de plus en plus important ces dernières années car il affecte à la fois la santé et la productivité des travailleurs. Au cours des dernières années, différents appareils portables ont commencé à être utilisés pour surveiller le stress au travail afin de comprendre ses conséquences sur l'activité quotidienne et la qualité du sommeil.
Objectif : établir si les bracelets portables sont des dispositifs capables de déterminer le niveau de stress au travail des travailleurs d'un centre de recherche en Galice, pour lequel différentes variables liées au niveau de stress au travail et à la qualité de vie de ces travailleurs seront évaluées.
Méthodes et analyse : Le seul critère d'inclusion est d'être un travailleur d'un centre de recherche de Galice. En ce qui concerne les critères d'exclusion, ne seront pas autorisés à participer les travailleurs proches de la retraite (<5 ans), ayant des problèmes de santé qui entravent la participation à l'étude, ou présentant une hypersensibilité cutanée ou des réactions allergiques en raison des matériaux dont sont faits les bracelets.
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la viabilité, la taille de l'échantillon, le coût et la durée de l'étude. Il s'agit d'une étude observationnelle, analytique et longitudinale. En d'autres termes, dans cette étude, différentes variables de la population d'intérêt seront observées et enregistrées sans aucune intervention directe, de manière à établir des associations de causalité entre ces variables. Elle est considérée comme longitudinale puisqu'un suivi des variables sur six mois sera effectué.
En ce qui concerne l'analyse statistique, différents tests seront effectués pour analyser la distribution, la corrélation et l'association des différentes caractéristiques, ainsi que les différences significatives entre elles à différents moments de l'étude (détaillées ci-dessous).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le stress est un phénomène naturel au sein du corps humain qui prépare l'organisme à l'action. Cependant, en raison des habitudes et des exigences actuelles de la vie et du travail, le stress va au-delà de ce qui est bénéfique et commence à devenir un fardeau. De nos jours, le stress au travail, défini comme "une réaction néfaste, à laquelle les personnes doivent faire face, aux pressions et aux exigences indues qui leur sont imposées au travail", a pris de l'importance car il affecte à la fois la santé et la productivité des travailleurs. Si le stress persiste dans le temps, il peut conduire au syndrome connu sous le nom de Burnout, qui implique un épuisement profond et une inefficacité. Au cours des dernières années, différents appareils portables ont commencé à être utilisés pour surveiller le stress au travail dans le but de comprendre leurs conséquences sur l'activité physique et la qualité du sommeil.
Objectif : Établir si les bracelets portables sont des dispositifs capables de déterminer le niveau de stress au travail des travailleurs d'un centre de recherche en Galice. À cette fin, il sera déterminé le niveau de stress au travail et la qualité de vie de ces travailleurs pour conclure si les appareils mesurent le stress au travail avec précision. De plus, différents modèles d'activité physique, de sommeil et de fonctionnement professionnel seront identifiés pour étudier la relation entre eux et le niveau de stress au travail et la qualité de vie.
Méthodes et analyse : L'étude sera réalisée avec des travailleurs d'un centre de recherche de Galice, étant le seul critère d'inclusion. En ce qui concerne les critères d'exclusion, les travailleurs ne seront pas autorisés à participer s'ils sont censés prendre leur retraite dans une période de 5 ans ou moins, s'ils ont des problèmes de santé importants qui entravent la participation à l'étude ou s'ils présentent une hypersensibilité cutanée ou des réactions allergiques causées par les matériaux. les bracelets sont faits de.
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la viabilité, la taille de l'échantillon, le coût et la durée de l'étude. De même, un projet pilote a également été conçu dans cette étude afin de "démontrer que les mesures prévues, les instruments de collecte de données et le système de gestion des données sont réalisables et efficaces". Il s'agit d'une étude observationnelle, analytique et longitudinale. Autrement dit, dans cette étude, différentes variables de la population étudiée seront observées et enregistrées sans intervention et dans le but d'établir des associations causales entre les variables. Elle est considérée comme longitudinale car les variables seront suivies pendant 6 mois, enregistrant et surveillant en continu l'activité physique et la qualité du sommeil (bracelets), et de manière spécifique, les variables liées au stress au travail, à la qualité de vie et à la perception de la qualité de vie. le sommeil et le niveau d'activité physique (outils d'évaluation spécifiques).
En ce qui concerne l'analyse statistique, et une fois les données prétraitées, pour les variables collectées, le Kolmogorov-Smirnov sera appliqué pour vérifier si elles se comportent comme une distribution normale. Sinon, une analyse postérieure avec des tests non paramétriques sera effectuée. La corrélation des variables numériques sera analysée par la corrélation Pearson ou Spearman's Rho en fonction de la distribution de l'échantillon. Un test du chi carré sera utilisé pour évaluer l'association entre les variables catégorielles à moins que les fréquences observées ne soient < 5 %, pour lesquelles un test du rapport de vraisemblance serait utilisé. En ce qui concerne l'association entre les variables quantitatives et qualitatives, la comparaison de la moyenne avec un test T et ANOVA, ou un test de Mann Whitney et Kruskal Wallis, selon le cas, sera effectuée. Enfin, dans le but de déterminer s'il existe des différences significatives entre les résultats des évaluations initiale, intermédiaire et finale, un test de Wilcoxon sera appliqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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A Coruña, Espagne, 15006
- Universidade da Coruña
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Développer son activité professionnelle dans un centre de recherche
Critère d'exclusion:
- Être proche de la retraite (5 ans ou moins)
- Avoir des complications de santé importantes qui rendent difficile la participation active à l'étude
- Pour présenter une hypersensibilité de la peau ou une allergie reconnue au matériau dont sont faits les étuis ou les bracelets des bracelets portables à utiliser comme l'un des instruments de mesure de l'étude sont fabriqués.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'étude sur le stress
Adultes ayant déclaré des problèmes de stress liés au travail
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Enregistrement des données de sommeil, d'activité et de fréquence cardiaque pour étudier leur association avec le stress.
Questionnaire auto-construit à remplir par les participants au début de l'étude avec les données personnelles suivantes : âge, sexe, état civil, milieu de résidence, unité de cohabitation, niveau d'études, niveau socio-économique, contrat, heures de travail, heures supplémentaires ou non, nombre d'heures supplémentaires dans une journée, fréquence des heures supplémentaires et niveau de stress perçu
Questionnaire de qualité de vie à remplir par les participants au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude avec les informations suivantes : indice de gravité, indice de valeur sociale pour chaque état de santé.
Évaluation subjective de l'état de santé de 0 à 100.
Questionnaire à remplir par les participants dont le résultat est la qualité, la quantité et l'efficacité perçues du sommeil.
À donner au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude.
Questionnaire à remplir par les participants qui mesure le niveau d'anxiété.
À donner au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude.
Questionnaire à remplir par les participants qui mesure le niveau de stress.
À donner au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude.
Questionnaire conçu par un professionnel de la psychologie du stress au travail du groupe de recherche axé sur le stress et le fonctionnement quotidien.
Ce questionnaire a été remis aux participants à remplir.
Il est composé de 3 items quotidiens et de 4 items hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress et d'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Influence du stress et de l'anxiété chez le travailleur
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrement du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Mesuré par le Xiaomi MiBand3
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Suivi de l'activité physique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Mesuré par le Xiaomi MiBand3
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Perception de soi sur la qualité de vie
Délai: Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Mesuré par l'échelle EuroQol-5D-5L
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Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Habitudes de sommeil
Délai: Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Perception de soi par l'anxiété
Délai: Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
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Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Auto-perception du stress
Délai: Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Mesuré par l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
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Au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude
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Influence du stress sur le fonctionnement quotidien
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Mesuré par le questionnaire sur le stress conçu par un professionnel de la psychologie du stress au travail
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Stress, Psychologique
- Stress professionnel
- Maladies professionnelles
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Épuisement professionnel, professionnel
- Burnout, Psychologique
- Troubles de stress, traumatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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