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Utilizzo di dispositivi indossabili per valutare l'impatto dello stress sulla qualità della vita dei lavoratori (SQoF-WEAR)

13 ottobre 2020 aggiornato da: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Progetto pilota basato sull'utilizzo di dispositivi indossabili per valutare l'impatto dello stress nell'ambiente di lavoro sulla qualità della vita dei lavoratori: Progetto SQoF-WEAR

Introduzione: Lo stress da lavoro è diventato sempre più importante negli ultimi anni in quanto influisce sia sulla salute che sulla produttività dei lavoratori. Negli ultimi anni, diversi dispositivi indossabili hanno iniziato a essere utilizzati per monitorare lo stress sul lavoro per comprenderne le conseguenze sull'attività della vita quotidiana e sulla qualità del sonno.

Obiettivo: stabilire se i braccialetti indossabili sono dispositivi in ​​grado di determinare il livello di stress lavorativo dei lavoratori di un centro di ricerca in Galizia, per il quale saranno valutate diverse variabili relative al livello di stress lavorativo e alla qualità della vita di questi lavoratori.

Metodi e analisi: l'unico criterio di inclusione è quello di essere un lavoratore di un centro di ricerca della Galizia. Per quanto riguarda i criteri di esclusione, non saranno ammessi a partecipare quei lavoratori che sono vicini alla pensione (<5 anni), hanno problemi di salute che ostacolano la partecipazione allo studio, o presentano ipersensibilità cutanea o reazioni allergiche dovute ai materiali con cui sono realizzati i braccialetti.

Questo è uno studio pilota per determinare la fattibilità, la dimensione del campione, il costo e la durata dello studio. Questo è uno studio osservazionale, analitico e longitudinale. In altre parole, in questo studio verranno osservate e registrate variabili diverse dalla popolazione di interesse senza alcun intervento diretto, in modo da stabilire associazioni di causalità tra queste variabili. È considerato longitudinale poiché verrà eseguito un monitoraggio semestrale delle variabili.

Per quanto riguarda l'analisi statistica, verranno eseguiti diversi test per analizzare la distribuzione, la correlazione e l'associazione delle diverse caratteristiche, nonché le differenze significative tra loro in diversi punti dello studio (dettagliati di seguito).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: Lo stress è un fenomeno naturale all'interno del corpo umano che prepara l'organismo all'azione. Tuttavia, a causa delle attuali abitudini e richieste di vita e di lavoro, lo stress va oltre ciò che è benefico e inizia a supporre un peso. Al giorno d'oggi, lo stress da lavoro, definito come "una reazione dannosa, con cui le persone devono fare i conti, alle pressioni e alle sollecitazioni indebite poste su di loro durante il lavoro", ha acquisito importanza in quanto influisce sia sulla salute che sulla produttività dei lavoratori. Se lo stress persiste nel tempo, può portare alla sindrome nota come Burnout, che implica un profondo esaurimento e inefficienza. Negli ultimi anni, diversi dispositivi indossabili hanno iniziato ad essere utilizzati per monitorare lo stress sul lavoro con l'obiettivo di comprenderne le conseguenze sull'attività fisica e sulla qualità del sonno.

Obiettivo: stabilire se i braccialetti indossabili sono dispositivi in ​​grado di determinare il livello di stress lavorativo dei lavoratori di un centro di ricerca in Galizia. A tal fine, sarà determinato il livello di stress lavorativo e la qualità della vita di questi lavoratori per concludere se i dispositivi misurano con precisione lo stress lavorativo. Inoltre, saranno identificati diversi modelli di attività fisica, sonno e funzionamento lavorativo per studiarne la relazione con il livello di stress lavorativo e la qualità della vita.

Metodi e analisi: lo studio sarà condotto con lavoratori di un centro di ricerca della Galizia, essendo questo l'unico criterio di inclusione. Per quanto riguarda i criteri di esclusione, i lavoratori non saranno autorizzati a partecipare se si prevede che andranno in pensione in un periodo di 5 anni o meno, hanno problemi di salute significativi che ostacolano la partecipazione allo studio o presentano ipersensibilità cutanea o reazioni allergiche causate dai materiali di cui sono fatti i braccialetti.

Questo è uno studio pilota per determinare la fattibilità, la dimensione del campione, il costo e la durata dello studio. Allo stesso modo, in questo studio è stato progettato anche un progetto pilota al fine di "dimostrare che le misurazioni pianificate, gli strumenti di raccolta dei dati e il sistema di gestione dei dati sono fattibili ed efficaci". Questo è uno studio osservazionale, analitico e longitudinale. Cioè, in questo studio saranno osservate e registrate diverse variabili della popolazione in studio senza intervento e con l'obiettivo di stabilire associazioni causali tra variabili. È considerato longitudinale perché verranno seguite per 6 mesi le variabili registrando e monitorando continuamente l'attività fisica e la qualità del sonno (bracciali) e, in modo specifico, le variabili relative allo stress lavorativo, alla qualità della vita e alla percezione della qualità del il sonno e il livello di attività fisica (strumenti di valutazione specifici).

Per quanto riguarda l'analisi statistica, e una volta che i dati sono stati preelaborati, per le variabili raccolte verrà applicata la Kolmogorov-Smirnov per verificare se si comportano come una distribuzione normale. In caso contrario, verrà eseguita un'analisi a posteriori con test non parametrici. La correlazione delle variabili numeriche sarà analizzata attraverso la correlazione Rho di Pearson o di Spearman a seconda della distribuzione campionaria. Verrà utilizzato un test Chi-quadrato per valutare l'associazione tra variabili categoriche a meno che le frequenze osservate non siano <5%, per le quali verrebbe utilizzato un test del rapporto di verosimiglianza. Per quanto riguarda l'associazione tra variabili quantitative e qualitative, verrà eseguito il confronto della media con un test T e ANOVA, o un test di Mann Whitney e Kruskal Wallis, a seconda dei casi. Infine, allo scopo di determinare se vi siano differenze significative tra i risultati delle valutazioni iniziale, intermedia e finale, verrà applicato un test di Wilcoxon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Universidade da Coruña

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione attiva in un centro di ricerca, che accetta e acconsente a partecipare a un progetto sullo stress.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sviluppare la propria attività professionale in un centro di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Essere vicini alla pensione (5 anni o meno)
  • Avere significative complicazioni di salute che rendono difficile la partecipazione attiva allo studio
  • Per presentare un'ipersensibilità cutanea o un'allergia riconosciuta al materiale di cui sono fatti vengono realizzati gli astucci o i cinturini dei braccialetti indossabili da utilizzare come uno degli strumenti di misura dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio sullo stress
Adulti che hanno riportato problemi di stress derivanti dal lavoro
Registrazione dei dati relativi a sonno, attività e frequenza cardiaca per studiarne l'associazione con lo stress.
Questionario autoprodotto da compilare dai partecipanti all'inizio dello studio con i seguenti dati personali: età, sesso, stato civile, ambiente residenziale, unità di convivenza, livello di istruzione, livello socio-economico, contratto, orario di lavoro, straordinari o not, numero di ore straordinarie giornaliere, frequenza degli straordinari e livello di stress percepito
Questionario sulla qualità della vita da compilare da parte dei partecipanti all'inizio, a metà percorso e al termine dello studio con le seguenti informazioni: indice di gravità, indice di valore sociale per ogni condizione di salute. Valutazione soggettiva dello stato di salute da 0 a 100.
Questionario da compilare da parte dei partecipanti il ​​cui risultato è la qualità percepita, la quantità e l'efficienza del sonno. Da dare all'inizio, a metà termine e al termine dello studio.
Questionario da compilare da parte dei partecipanti che misura il livello di ansia. Da dare all'inizio, a metà termine e al termine dello studio.
Questionario da compilare da parte dei partecipanti che misura il livello di stress. Da dare all'inizio, a metà termine e al termine dello studio.
Questionario progettato da uno psicologo dello stress lavorativo professionista del gruppo di ricerca che si concentra sullo stress e sul funzionamento quotidiano. Questo questionario è stato dato ai partecipanti da compilare. È composto da 3 articoli giornalieri e 4 articoli settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress e ansia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)
Influenza dello stress e dell'ansia nel lavoratore
Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione del sonno
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)
Misurato dallo Xiaomi MiBand3
Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)
Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)
Misurato dallo Xiaomi MiBand3
Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)
Autopercezione della qualità della vita
Lasso di tempo: All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Misurato dalla scala EuroQol-5D-5L
All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Abitudini di sonno
Lasso di tempo: All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Ansia autopercezione
Lasso di tempo: All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Misurato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Autopercezione dello stress
Lasso di tempo: All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Misurato dalla scala dello stress percepito-10 (PSS-10)
All'inizio, a medio termine e al termine dello studio
Influenza dello stress sul funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)
Misurato dal questionario sullo stress progettato da uno psicologo professionista dello stress lavorativo
Fino al completamento dello studio (circa 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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