労働者の生活の質におけるストレスの影響を評価するためのウェアラブル デバイスの使用 (SQoF-WEAR)
労働環境におけるストレスが労働者の生活の質に及ぼす影響を評価するためのウェアラブル デバイスの使用に基づくパイロット プロジェクト: プロジェクト SQoF-WEAR
はじめに: 仕事のストレスは、労働者の健康と生産性の両方に影響を与えるため、ここ数年でますます重要になってきています。 ここ数年、職場でのストレスを監視し、日常生活活動や睡眠の質に及ぼす影響を理解するために、さまざまなウェアラブル デバイスが使用され始めています。
目的: ウェアラブル リストバンドがガリシアの研究センターの労働者の労働ストレス レベルを測定できるデバイスであるかどうかを確立すること。これについて、これらの労働者の労働ストレス レベルと生活の質に関連するさまざまな変数が評価されます。
方法と分析: 唯一の参加基準は、ガリシアの研究センターの職員であることです。 除外基準としては、退職が近い労働者(5 年未満)、研究への参加を妨げる健康上の問題を抱えている労働者、リストバンドの材質が原因で皮膚過敏症やアレルギー反応を示している労働者は参加できません。
これは、研究の実行可能性、サンプルサイズ、費用、期間を決定するためのパイロット研究です。 これは観察的、分析的、長期的な研究です。 言い換えれば、この研究では、これらの変数間の因果関係を確立するために、直接介入することなく、対象となる母集団からのさまざまな変数が観察および記録されます。 変数の 6 か月間の追跡が実行されるため、これは長期的なものとみなされます。
統計分析に関しては、さまざまなテストが実行され、さまざまな特徴の分布、相関関係、関連性、および研究のさまざまな時点でのそれらの有意差が分析されます (詳細は以下を参照)。
調査の概要
状態
詳細な説明
はじめに: ストレスは、生物の行動の準備を整える人体内の自然現象です。 しかし、現在の生活や仕事の習慣や要求のせいで、ストレスは有益なものを超えて負担になり始めています。 今日では、「職場で課せられるプレッシャーや不当な要求に対して人々が対処しなければならない有害な反応」と定義される仕事ストレスは、労働者の健康と生産性の両方に影響を与えるため、重要性が高まっています。 ストレスが長期間にわたって続くと、極度の疲労と非効率性を意味するバーンアウトとして知られる症候群につながる可能性があります。 ここ数年、身体活動や睡眠の質に対するストレスの影響を理解することを目的として、職場でのストレスを監視するためにさまざまなウェアラブルデバイスが使用され始めています。
目的: ウェアラブル リストバンドが、ガリシアの研究センターの労働者の仕事のストレス レベルを測定できるデバイスであるかどうかを確認すること。 この目的を達成するために、これらの労働者の仕事のストレスレベルと生活の質を測定し、デバイスが仕事のストレスを正確に測定できるかどうかを判断します。 また、さまざまな身体活動、睡眠、職業上の機能パターンが特定され、それらと仕事のストレスレベルおよび生活の質との関係が研究されます。
方法と分析: この研究はガリシアの研究センターの職員を対象に実施され、これが唯一の対象基準です。 除外基準としては、5年以内に退職が見込まれる労働者、研究への参加を妨げる重大な健康上の問題を抱えている労働者、または材料に起因する皮膚過敏症やアレルギー反応を示している労働者は参加できません。リストバンドはから作られています。
これは、研究の実行可能性、サンプルサイズ、費用、期間を決定するためのパイロット研究です。 同様に、この研究では、「計画された測定、データ収集機器、およびデータ管理システムが実行可能かつ効果的であることを実証する」ために、パイロットプロジェクトも設計されました。 これは観察的、分析的、長期的な研究です。 つまり、この研究では、変数間の因果関係を確立することを目的として、研究対象の母集団のさまざまな変数が介入なしで観察および記録されます。 これは、変数が 6 か月間追跡され、身体活動と睡眠の質 (リストバンド) を継続的に記録および監視され、具体的には仕事のストレス、生活の質、および睡眠の質の認識に関連する変数が追跡されるため、長期的であると考えられます。睡眠と身体活動のレベル(特定の評価ツール)。
統計分析に関しては、データが前処理されると、収集された変数に対してコルモゴロフ-スミルノフが適用され、それらが正規分布として動作するかどうかがチェックされます。 それ以外の場合は、ノンパラメトリック検定による事後分析が実行されます。 数値変数の相関関係は、サンプル分布に応じてピアソン相関またはスピアマンの Rho 相関を通じて分析されます。 カイ二乗検定は、観察された頻度が 5% 未満でない限り、カテゴリ変数間の関連性を評価するために使用されます。その場合は、尤度比検定が使用されます。 量的変数と質的変数の間の関連性に関しては、必要に応じて、T 検定および ANOVA 検定、またはマン・ホイットニー検定およびクラスカル・ウォリス検定との平均比較が実行されます。 最後に、初期評価、中間評価、最終評価の結果間に有意差があるかどうかを判断する目的で、ウィルコクソン検定が適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Universidade da Coruña
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究センターで専門的な活動を展開すること
除外基準:
- 退職間近(5年以内)
- 研究への積極的な参加が困難な重大な健康状態の合併症を抱えている
- 研究の測定器の一つとして使用されるウェアラブルリストバンドのケースやストラップは、皮膚の過敏症やその素材に対する認識されたアレルギーを示すために作られています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ストレス研究の参加者
仕事に起因するストレス問題を報告した成人
|
睡眠、活動、心拍数のデータを記録して、ストレスとの関連を研究します。
研究の開始時に参加者が次の個人データを記入する自作のアンケート: 年齢、性別、婚姻状況、居住環境、同棲ユニット、教育レベル、社会経済レベル、契約、労働時間、残業、またはそうでない、1 日の残業時間数、残業の頻度、および知覚されるストレスレベル
研究の開始時、中間期、終了時に参加者が次の情報を記入するQOLアンケート:重症度指数、各健康状態の社会的価値指数。
健康状態を0から100で主観的に評価します。
参加者が記入するアンケート。その結果は、知覚される睡眠の質、量、効率です。
研究の開始時、中期、終了時に与えられます。
不安レベルを測定する参加者が記入するアンケート。
研究の開始時、中間期、終了時に与えられます。
ストレスレベルを測定するための参加者が記入するアンケート。
研究の開始時、中間期、終了時に与えられます。
ストレスと日常生活に焦点を当てた研究グループの仕事ストレス心理学者の専門家によって作成されたアンケート。
このアンケートは参加者に記入していただくために提供されました。
3つの日次アイテムと4つの週次アイテムで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ストレスと不安のレベル
時間枠:研修終了まで(約12ヶ月)
|
労働者におけるストレスと不安の影響
|
研修終了まで(約12ヶ月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
睡眠記録
時間枠:研修終了まで(約12ヶ月)
|
Xiaomi MiBand3で測定
|
研修終了まで(約12ヶ月)
|
身体活動の追跡
時間枠:研修終了まで(約12ヶ月)
|
Xiaomi MiBand3で測定
|
研修終了まで(約12ヶ月)
|
生活の質の自己認識
時間枠:学習の開始時、中期、終了時
|
EuroQol-5D-5L スケールで測定
|
学習の開始時、中期、終了時
|
睡眠習慣
時間枠:学習の開始時、中期、終了時
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定
|
学習の開始時、中期、終了時
|
不安の自己認識
時間枠:学習の開始時、中期、終了時
|
州特性不安在庫表 (STAI) によって測定
|
学習の開始時、中期、終了時
|
ストレスの自己認識
時間枠:学習の開始時、中期、終了時
|
知覚ストレススケール-10 (PSS-10) によって測定
|
学習の開始時、中期、終了時
|
ストレスによる日常生活への影響
時間枠:研修終了まで(約12ヶ月)
|
仕事ストレス心理学者の専門家が作成したストレスアンケートによって測定
|
研修終了まで(約12ヶ月)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Javier Pereira, PhD、Universidade da Coruña
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- van Hout B, Janssen MF, Feng YS, Kohlmann T, Busschbach J, Golicki D, Lloyd A, Scalone L, Kind P, Pickard AS. Interim scoring for the EQ-5D-5L: mapping the EQ-5D-5L to EQ-5D-3L value sets. Value Health. 2012 Jul-Aug;15(5):708-15. doi: 10.1016/j.jval.2012.02.008. Epub 2012 May 24.
- Bravo P, Contreras A, Perestelo-Perez L, Perez-Ramos J, Malaga G. [Looking for a more participative healthcare: sharing medical decision making]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2013 Oct-Dec;30(4):691-7. Spanish.
- Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. A Critical Review of Consumer Wearables, Mobile Applications, and Equipment for Providing Biofeedback, Monitoring Stress, and Sleep in Physically Active Populations. Front Physiol. 2018 Jun 28;9:743. doi: 10.3389/fphys.2018.00743. eCollection 2018.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Almeida DM. Resilience and vulnerability to daily stressors assessed via diary methods. Curr Dir Psychol Sci. 2005 Apr 1;14(2):64-8
- Almeida DM, Wethington E, Kessler RC. The daily inventory of stressful events: an interview-based approach for measuring daily stressors. Assessment. 2002 Mar;9(1):41-55. doi: 10.1177/1073191102091006.
- Bhui K, Dinos S, Galant-Miecznikowska M, de Jongh B, Stansfeld S. Perceptions of work stress causes and effective interventions in employees working in public, private and non-governmental organisations: a qualitative study. BJPsych Bull. 2016 Dec;40(6):318-325. doi: 10.1192/pb.bp.115.050823.
- Estevez-Mujica CP, Quintane E. E-mail communication patterns and job burnout. PLoS One. 2018 Mar 8;13(3):e0193966. doi: 10.1371/journal.pone.0193966. eCollection 2018.
- Hogan V, Hogan M, Hodgins M. A study of workaholism in Irish academics. Occup Med (Lond). 2016 Aug;66(6):460-5. doi: 10.1093/occmed/kqw032. Epub 2016 May 11.
- Pignata S, Winefield AH. Stress-reduction interventions in an Australian university: a case study. Stress Health. 2015 Feb;31(1):24-34. doi: 10.1002/smi.2517. Epub 2013 Jul 23.
- Boscolo P, Di Donato A, Di Giampaolo L, Forcella L, Reale M, Dadorante V, Alparone F, Pagliaro S, Kouri M, Magrini A, Fattorini E. Blood natural killer activity is reduced in men with occupational stress and job insecurity working in a university. Int Arch Occup Environ Health. 2009 May;82(6):787-94. doi: 10.1007/s00420-008-0374-5. Epub 2008 Oct 22.
- Neupert SD, Almeida DM, Mroczek DK, Spiro A 3rd. Daily stressors and memory failures in a naturalistic setting: findings from the VA Normative Aging Study. Psychol Aging. 2006 Jun;21(2):424-9. doi: 10.1037/0882-7974.21.2.424.
- Aguilar Cordero MJ, Sanchez Lopez AM, Mur Villar N, Garcia Garcia I, Rodriguez Lopez MA, Ortegon Pinero A, Cortes Castell E. [Salivary cortisol as an indicator of physological stress in children and adults; a systematic review]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):960-8. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7273. Spanish.
- Gao W, Brooks GA, Klonoff DC. Wearable physiological systems and technologies for metabolic monitoring. J Appl Physiol (1985). 2018 Mar 1;124(3):548-556. doi: 10.1152/japplphysiol.00407.2017. Epub 2017 Sep 28.
- Mozos OM, Sandulescu V, Andrews S, Ellis D, Bellotto N, Dobrescu R, Ferrandez JM. Stress Detection Using Wearable Physiological and Sociometric Sensors. Int J Neural Syst. 2017 Mar;27(2):1650041. doi: 10.1142/S0129065716500416. Epub 2016 May 16.
- Nelson MB, Kaminsky LA, Dickin DC, Montoye AH. Validity of Consumer-Based Physical Activity Monitors for Specific Activity Types. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1619-28. doi: 10.1249/MSS.0000000000000933.
- Hulley, SB, Cummings SR, Browner WS, Grady DG, Newman TB. Designing Clinical Research. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2014
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/249
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
Xiaomi MiBand3の臨床試験
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication Technologies完了