Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van draagbare apparaten om de impact van stress op de levenskwaliteit van werknemers te beoordelen (SQoF-WEAR)

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Proefproject gebaseerd op het gebruik van draagbare apparaten om de impact van stress in de werkomgeving op de levenskwaliteit van werknemers te beoordelen: Project SQoF-WEAR

Inleiding: Werkstress is de laatste jaren steeds belangrijker geworden omdat het zowel de gezondheid als de productiviteit van werknemers aantast. In de afgelopen jaren zijn verschillende draagbare apparaten in gebruik genomen om stress op het werk te monitoren om de gevolgen ervan voor de dagelijkse activiteiten en de slaapkwaliteit te begrijpen.

Doelstelling: vaststellen of draagbare polsbandjes apparaten zijn die het werkstressniveau van werknemers kunnen bepalen, afkomstig van een onderzoekscentrum in Galicië, waarvoor verschillende variabelen met betrekking tot het werkstressniveau en de levenskwaliteit van deze werknemers zullen worden geëvalueerd.

Methoden en analyse: Het enige inclusiecriterium is een werknemer van een onderzoekscentrum uit Galicië. Wat de uitsluitingscriteria betreft, mogen werknemers die bijna met pensioen gaan (<5 jaar), niet deelnemen aan het onderzoek, gezondheidsproblemen hebben die deelname aan het onderzoek belemmeren, of huidovergevoeligheid of allergische reacties vertonen vanwege de materialen waarvan de polsbandjes zijn gemaakt.

Dit is een pilotstudie om de levensvatbaarheid, de steekproefomvang, de kosten en de duur van de studie te bepalen. Dit is een observationeel, analytisch en longitudinaal onderzoek. Met andere woorden, in deze studie zullen verschillende variabelen uit de populatie van interesse worden geobserveerd en geregistreerd zonder enige directe tussenkomst, om causaliteitsassociaties tussen deze variabelen vast te stellen. Het wordt als longitudinaal beschouwd, aangezien zes maanden lang de variabelen worden gevolgd.

Wat de statistische analyse betreft, zullen verschillende tests worden uitgevoerd om de verdeling, correlatie en associatie van de verschillende kenmerken te analyseren, evenals de significante verschillen daartussen op verschillende punten van het onderzoek (zie hieronder).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Stress is een natuurlijk verschijnsel in het menselijk lichaam dat het organisme voorbereidt op actie. Door de huidige levens- en werkgewoonten en eisen gaat stress echter verder dan wat goed is en begint het een last te worden. Tegenwoordig is werkstress, gedefinieerd als "een schadelijke reactie waar mensen mee te maken hebben, op de druk en overmatige eisen die op het werk aan hen worden gesteld", aan belang gewonnen omdat het zowel de gezondheid als de productiviteit van werknemers aantast. Als stress na verloop van tijd aanhoudt, kan dit leiden tot het syndroom dat bekend staat als Burnout, wat diepe uitputting en inefficiëntie impliceert. In de afgelopen jaren zijn verschillende draagbare apparaten in gebruik genomen om stress op het werk te monitoren met als doel inzicht te krijgen in de gevolgen ervan voor fysieke activiteit en slaapkwaliteit.

Doelstelling: Vaststellen of draagbare polsbandjes apparaten zijn die het werkstressniveau van werknemers kunnen bepalen uit een onderzoekscentrum in Galicië. Hiertoe zal het werkstressniveau en de levenskwaliteit van deze werknemers worden bepaald om te bepalen of de apparaten de werkstress nauwkeurig meten. Ook zullen verschillende patronen van fysieke activiteit, slaap en beroepsmatig functioneren worden geïdentificeerd om de relatie tussen deze patronen en het werkstressniveau en de kwaliteit van leven te bestuderen.

Methoden en analyse: De studie zal worden uitgevoerd met werknemers van een onderzoekscentrum uit Galicië, aangezien dit het enige inclusiecriterium is. Wat de uitsluitingscriteria betreft, mogen werknemers niet deelnemen als van hen wordt verwacht dat ze binnen een periode van 5 jaar of minder met pensioen gaan, aanzienlijke gezondheidsproblemen hebben die deelname aan het onderzoek belemmeren, of huidovergevoeligheid of allergische reacties vertonen veroorzaakt door de materialen de polsbandjes zijn gemaakt van.

Dit is een pilotstudie om de levensvatbaarheid, de steekproefomvang, de kosten en de duur van de studie te bepalen. Evenzo is in deze studie ook een pilootproject ontworpen om "aan te tonen dat de geplande metingen, de instrumenten voor gegevensverzameling en het gegevensbeheersysteem haalbaar en effectief zijn". Dit is een observationeel, analytisch en longitudinaal onderzoek. Dat wil zeggen, in dit onderzoek zullen verschillende variabelen van de bestudeerde populatie worden geobserveerd en geregistreerd zonder tussenkomst en met als doel causale verbanden tussen variabelen vast te stellen. Het wordt als longitudinaal beschouwd omdat variabelen gedurende 6 maanden worden gevolgd, waarbij fysieke activiteit en de slaapkwaliteit (polsbandjes) continu worden geregistreerd en gecontroleerd, en op een specifieke manier variabelen die verband houden met werkstress, kwaliteit van leven en perceptie van de kwaliteit van het leven. slaap en het niveau van fysieke activiteit (specifieke evaluatie-instrumenten).

Wat betreft de statistische analyse, en zodra de gegevens zijn voorverwerkt, zal voor de verzamelde variabelen de Kolmogorov-Smirnov worden toegepast om te controleren of ze zich gedragen als een normale verdeling. Anders wordt een posterieure analyse met niet-parametrische tests uitgevoerd. De correlatie van de numerieke variabelen zal worden geanalyseerd via de Pearson- of Spearman's Rho-correlatie, afhankelijk van de steekproefverdeling. Een Chi-Square-test zal worden gebruikt om de associatie tussen categorische variabelen te beoordelen, tenzij de waargenomen frequenties <5% zijn, waarvoor een waarschijnlijkheidsratio-test zou worden gebruikt. Wat betreft de associatie tussen kwantitatieve en kwalitatieve variabelen, zal de gemiddelde vergelijking met een T- en ANOVA-test, of een Mann Whitney en Kruskal Wallis-test, naargelang het geval, worden uitgevoerd. Om af te ronden, om te bepalen of er significante verschillen zijn tussen de resultaten van de begin-, tussentijdse en eindevaluatie, wordt een Wilcoxon-toets toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Universidade da Coruña

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werkende bevolking in een onderzoekscentrum, die bereid is deel te nemen aan een stressproject en ermee instemt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hun professionele activiteit ontwikkelen in een onderzoekscentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Dicht bij pensioen zijn (5 jaar of minder)
  • Om significante gezondheidstoestandcomplicaties te hebben die actieve deelname aan het onderzoek bemoeilijken
  • Om overgevoeligheid van de huid of een erkende allergie voor het materiaal waarvan de hoesjes of bandjes van de draagbare polsbandjes zijn gemaakt, te gebruiken als een van de meetinstrumenten van het onderzoek, te presenteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers aan de stressstudie
Volwassenen die stressproblemen meldden die voortkwamen uit het werk
Registratie van slaap-, activiteits- en hartslaggegevens om hun associatie met stress te bestuderen.
Zelfgemaakte vragenlijst in te vullen door de deelnemers aan het begin van het onderzoek met de volgende persoonsgegevens: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, woonomgeving, samenwooneenheid, opleidingsniveau, socio-economisch niveau, contract, werkuren, overuren of niet, aantal overuren per dag, overwerkfrequentie en ervaren stressniveau
Vragenlijst over levenskwaliteit die door de deelnemers moet worden ingevuld aan het begin, halverwege en tijdens de voltooiing van de studie met de volgende informatie: ernstindex, sociale waarde-index voor elke gezondheidstoestand. Subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand van 0 tot 100.
Vragenlijst die moet worden ingevuld door de deelnemers waarvan de uitkomst de waargenomen kwaliteit, kwantiteit en efficiëntie van slaap is. Te geven aan het begin, halverwege en einde van de studie.
Door de deelnemers in te vullen vragenlijst die het angstniveau meet. Te geven aan het begin, halverwege en einde van de studie.
Door de deelnemers in te vullen vragenlijst die het stressniveau meet. Te geven aan het begin, halverwege en einde van de studie.
Vragenlijst ontworpen door een werkstresspsycholoog professional uit de onderzoeksgroep die zich richt op stress en dagelijks functioneren. Deze vragenlijst werd aan de deelnemers meegegeven om in te vullen. Het is samengesteld uit 3 dagelijkse items en 4 wekelijkse items.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress- en angstniveau
Tijdsspanne: Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)
Invloed van stress en angst bij de werknemer
Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap opname
Tijdsspanne: Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)
Gemeten door de Xiaomi MiBand3
Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)
Fysieke activiteit volgen
Tijdsspanne: Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)
Gemeten door de Xiaomi MiBand3
Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)
Zelfperceptie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Gemeten door de EuroQol-5D-5L schaal
Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Angst zelfperceptie
Tijdsspanne: Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Stress zelfbeeld
Tijdsspanne: Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Gemeten door de waargenomen stressschaal-10 (PSS-10)
Aan het begin, halverwege en de afronding van de studie
Stress invloed op dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)
Gemeten aan de hand van de stressvragenlijst die is ontworpen door een professionele werkstresspsycholoog
Tot de afronding van de studie (ongeveer 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren