Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető eszközök használata a stressznek a munkavállalók életminőségére gyakorolt ​​hatásának felmérésére (SQoF-WEAR)

2020. október 13. frissítette: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Viselhető eszközök használatán alapuló kísérleti projekt a munkahelyi stressznek a munkavállalók életminőségére gyakorolt ​​hatásának felmérésére: SQoF-WEAR projekt

Bevezetés: A munkahelyi stressz az elmúlt években egyre fontosabbá vált, mivel mind a dolgozók egészségére, mind a termelékenységére kihat. Az elmúlt években különböző hordható eszközöket kezdtek el használni a munkahelyi stressz monitorozására, hogy megértsék, milyen következményekkel járnak a mindennapi élettevékenységre és az alvás minőségére.

Célkitűzés: annak megállapítása, hogy a hordható csuklópántok alkalmasak-e a galíciai kutatóközpont dolgozóinak munkahelyi stressz-szintjének meghatározására, amelyhez a munkavállalók munkahelyi stressz szintjével és életminőségével kapcsolatos különböző változókat értékelik.

Módszerek és elemzés: Az egyetlen felvételi kritérium az, hogy egy galíciai kutatóközpont dolgozója legyen. Ami a kizárási kritériumokat illeti, nem vehetnek részt azon munkavállalók, akik közel állnak a nyugdíjazáshoz (<5 év), olyan egészségügyi problémáik vannak, amelyek hátráltatják a vizsgálatban való részvételt, vagy a csuklópánt anyaga miatt bőrtúlérzékenységet vagy allergiás reakciókat mutatnak.

Ez egy kísérleti tanulmány a vizsgálat életképességének, mintanagyságának, költségének és időtartamának meghatározására. Ez egy megfigyelési, analitikus és longitudinális vizsgálat. Más szóval, ebben a tanulmányban a vizsgált sokaság különböző változóit figyeljük meg és rögzítjük minden közvetlen beavatkozás nélkül, hogy megállapítsuk e változók közötti oksági összefüggéseket. Ez longitudinálisnak tekinthető, mivel a változók hat hónapos nyomon követésére kerül sor.

Ami a statisztikai elemzést illeti, különböző tesztekkel elemezzük a különböző jellemzők eloszlását, korrelációját, asszociációját, valamint a köztük lévő szignifikáns különbségeket a vizsgálat különböző pontjain (részletesen alább).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A stressz egy természetes jelenség az emberi szervezetben, amely felkészíti a szervezetet a cselekvésre. A jelenlegi élet- és munkaszokások és igények miatt azonban a stressz túlmutat azon, ami jótékony hatású, és kezd terhet feltételezni. Napjainkban a munkahelyi stressz, amelyet úgy határoznak meg, mint "káros reakció, amellyel az embereknek meg kell küzdeniük a munkahelyükön nehezedő nyomásra és túlzott követelményekre", mivel mind a munkavállalók egészségére, mind termelékenységére hatással van. Ha a stressz idővel továbbra is fennáll, az a Burnout-nak nevezett szindrómához vezethet, amely mély kimerültséget és hatástalanságot jelent. Az elmúlt években különböző hordható eszközöket kezdtek el használni a munkahelyi stressz monitorozására, hogy megértsék azok fizikai aktivitásra és alvásminőségre gyakorolt ​​hatását.

Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a hordható csuklópántok alkalmasak-e a galíciai kutatóközpont dolgozóinak munkahelyi stressz-szintjének meghatározására. Ennek érdekében meg kell határozni ezen dolgozók munkahelyi stressz szintjét és életminőségét annak megállapítására, hogy a készülékek pontosan mérik-e a munkahelyi stresszt. Különböző fizikai aktivitási, alvási és foglalkozási működési mintákat is azonosítanak majd, hogy tanulmányozzák ezek és a munkahelyi stressz szintje és az életminőség közötti összefüggést.

Módszerek és elemzés: A tanulmányt egy galíciai kutatóközpont dolgozóival végzik el, mivel ez az egyetlen felvételi kritérium. Ami a kizárási kritériumokat illeti, a munkavállalók nem vehetnek részt a részvételen, ha várhatóan 5 éven belül vagy rövidebb időn belül nyugdíjba mennek, jelentős egészségügyi problémáik vannak, amelyek akadályozzák a vizsgálatban való részvételt, vagy ha bőr túlérzékenységet vagy allergiás reakciókat mutatnak az anyagok által okozott a csuklópántok készültek.

Ez egy kísérleti tanulmány a vizsgálat életképességének, mintanagyságának, költségének és időtartamának meghatározására. Hasonlóképpen, ebben a tanulmányban egy kísérleti projektet is terveztek annak bizonyítására, hogy a tervezett mérések, az adatgyűjtési eszközök és az adatkezelő rendszer megvalósíthatóak és hatékonyak. Ez egy megfigyelési, elemző és longitudinális vizsgálat. Ez azt jelenti, hogy ebben a tanulmányban a vizsgált populáció különböző változóit figyeljük meg és rögzítjük beavatkozás nélkül, azzal a céllal, hogy ok-okozati összefüggéseket állapítsunk meg a változók között. Longitudinálisnak tekinthető, mert a változókat 6 hónapon keresztül követik, folyamatosan rögzítik és nyomon követik a fizikai aktivitást és az alvás minőségét (csuklópántok), illetve sajátos módon a munkahelyi stresszhez, az életminőséghez és az alvás minőségének megítéléséhez kapcsolódó változókat. alvás és a fizikai aktivitás szintje (specifikus értékelési eszközök).

Ami a statisztikai elemzést illeti, és az adatok előfeldolgozása után az összegyűjtött változókra a Kolmogorov-Smirnov módszert alkalmazzuk annak ellenőrzésére, hogy normális eloszlásként viselkednek-e. Ellenkező esetben utólagos elemzést végeznek nem paraméteres tesztekkel. A numerikus változók korrelációját a mintaeloszlástól függően Pearson vagy Spearman-féle Rho korreláció segítségével elemezzük. Khi-négyzet tesztet használnak a kategorikus változók közötti összefüggés értékelésére, kivéve, ha a megfigyelt gyakoriságok <5%, amelyre a valószínűségi arány tesztet alkalmaznák. A kvantitatív és kvalitatív változók közötti összefüggés tekintetében az átlagos összehasonlítást egy T és ANOVA teszttel, vagy Mann Whitney és Kruskal Wallis teszttel kell elvégezni. Befejezésül Wilcoxon tesztet alkalmazunk annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns eltérések a kezdeti, félidős és végső értékelések eredményei között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Universidade da Coruña

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dolgozó populáció egy kutatóközpontban, aki elfogadja és beleegyezik egy stresszprojektben való részvételbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szakmai tevékenységüket egy kutatóközpontban fejleszteni

Kizárási kritériumok:

  • Közel lenni a nyugdíjhoz (5 év vagy kevesebb)
  • Jelentős egészségügyi szövődmények, amelyek megnehezítik a vizsgálatban való aktív részvételt
  • A bőr túlérzékenységének vagy az anyaggal szembeni felismert allergiának a kimutatására készül a vizsgálat egyik mérőeszközeként használható hordható csuklópánt tokja vagy pántja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stresszvizsgálat résztvevői
Felnőttek, akik munkahelyi stresszproblémákról számoltak be
Az alvási, aktivitási és pulzusszámadatok rögzítése a stresszel való kapcsolat tanulmányozására.
Saját készítésű kérdőívet töltenek ki a résztvevők a vizsgálat elején az alábbi személyes adatokkal: életkor, nem, családi állapot, lakókörnyezet, élettársi egység, iskolai végzettség, társadalmi-gazdasági szint, szerződés, munkaidő, túlóra ill. nem, a napi túlórák száma, a túlórák gyakorisága és az észlelt stresszszint
Életminőség kérdőív, amelyet a résztvevők a vizsgálat elején, félidejében és befejezésekor töltenek ki a következő információkkal: súlyossági index, szociális érték index az egyes egészségi állapotokra. Az egészségi állapot szubjektív értékelése 0-tól 100-ig.
A résztvevők által kitöltendő kérdőív, amelynek eredménye az alvás észlelt minősége, mennyisége és hatékonysága. A tanulmány elején, félidejében és befejezésekor kell megadni.
A résztvevők által kitöltendő kérdőív, amely a szorongás szintjét méri. A tanulmány elején, félidejében és befejezésekor kell megadni.
A stresszszintet mérő kérdőív, amelyet a résztvevők töltenek ki. A tanulmány elején, félidejében és befejezésekor kell megadni.
A kutatócsoport munkahelyi stressz-pszichológus szakembere által összeállított kérdőív a stresszre és a napi működésre fókuszál. Ezt a kérdőívet a résztvevőknek kellett kitölteniük. 3 napi és 4 heti tételből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stressz és szorongás szintje
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)
A stressz és a szorongás hatása a munkavállalóra
A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvó felvétel
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)
A Xiaomi MiBand3 mérése
A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)
Fizikai aktivitás nyomon követése
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)
A Xiaomi MiBand3 mérése
A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)
Életminőség önfelfogás
Időkeret: A tanulmány elején, féléve és befejezése
Az EuroQol-5D-5L skálával mérve
A tanulmány elején, féléve és befejezése
Alvási szokások
Időkeret: A tanulmány elején, féléve és befejezése
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alapján mérve
A tanulmány elején, féléve és befejezése
Szorongás önérzékelés
Időkeret: A tanulmány elején, féléve és befejezése
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mérve
A tanulmány elején, féléve és befejezése
Stressz önérzékelés
Időkeret: A tanulmány elején, féléve és befejezése
Az észlelt stressz skála-10 (PSS-10) mérése
A tanulmány elején, féléve és befejezése
A stressz hatása a napi működésre
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)
Munkahelyi stressz-pszichológus szakember által készített stresszkérdőívvel mérve
A vizsgálat befejezéséig (kb. 12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel