Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bærbare enheder til at vurdere virkningen af ​​stress på arbejdernes livskvalitet (SQoF-WEAR)

13. oktober 2020 opdateret af: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Pilotprojekt baseret på brug af bærbare enheder til at vurdere indvirkningen af ​​stress i arbejdsmiljøet på arbejdstagernes livskvalitet: Projekt SQoF-WEAR

Indledning: Arbejdsstress er blevet mere og mere vigtigt i de seneste år, da det påvirker både sundhed og produktivitet hos arbejdere. I de sidste år er forskellige wearables begyndt at blive brugt til at overvåge stress på arbejdet for at forstå deres konsekvenser for dagliglivets aktivitet og søvnkvalitet.

Formål: at fastslå, om bærbare armbånd er enheder, der er i stand til at bestemme arbejdsstressniveauet for arbejdere fra et forskningscenter i Galicien, for hvilke forskellige variabler relateret til arbejdsstressniveauet og livskvaliteten for disse arbejdere vil blive evalueret.

Metoder og analyse: Det eneste inklusionskriterium er at være en arbejder fra et forskningscenter fra Galicien. Med hensyn til udelukkelseskriterier, vil ikke få lov til at deltage de arbejdere, der er tæt på pensionering (<5 år), har helbredsproblemer, der hindrer deltagelse i undersøgelsen, eller udviser hudoverfølsomhed eller allergiske reaktioner på grund af de materialer, armbåndene er lavet.

Dette er en pilotundersøgelse for at bestemme undersøgelsens levedygtighed, stikprøvestørrelse, omkostninger og varighed. Dette er en observationel, analytisk og longitudinel undersøgelse. Med andre ord, i denne undersøgelse vil forskellige variabler fra populationen af ​​interesse blive observeret og registreret uden nogen direkte intervention, for at etablere kausalitetssammenhænge mellem disse variable. Det anses for at være longitudinelt, da en seks måneders sporing af variablerne vil blive udført.

Hvad angår den statistiske analyse, vil der blive udført forskellige tests for at analysere fordelingen, korrelationen og associationen af ​​de forskellige funktioner, såvel som de signifikante forskelle mellem dem på forskellige tidspunkter af undersøgelsen (detaljeret nedenfor).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Stress er et naturligt fænomen i den menneskelige krop, der forbereder organismen til handling. Men på grund af de nuværende livs- og arbejdsvaner og -krav går stress ud over det gavnlige og begynder at antage en byrde. I dag har arbejdsstress, der defineres som "en skadelig reaktion, som mennesker må håndtere, på det pres og de unødvendige krav, der stilles til dem på arbejdet", fået betydning, da det påvirker både sundhed og produktivitet hos arbejdere. Hvis stress varer ved over tid, kan det føre til syndromet kendt som udbrændthed, hvilket indebærer dyb udmattelse og ineffektivitet. I de seneste år er forskellige bærbare enheder begyndt at blive brugt til at overvåge stress på arbejdet med det formål at forstå deres konsekvenser for fysisk aktivitet og søvnkvalitet.

Formål: At fastslå, om bærbare armbånd er enheder, der er i stand til at bestemme arbejdsstressniveauet for arbejdere fra et forskningscenter i Galicien. Til dette formål vil det blive fastlagt arbejdsstressniveauet og livskvaliteten for disse arbejdere for at konkludere, om enhederne måler arbejdsstressen med præcision. Desuden vil forskellige fysiske aktivitets-, søvn- og arbejdsmæssige funktionsmønstre blive identificeret for at studere sammenhængen mellem dem og arbejdsstressniveauet og livskvaliteten.

Metoder og analyse: Undersøgelsen vil blive udført med arbejdere fra et forskningscenter fra Galicien, da dette er det eneste inklusionskriterium. Med hensyn til udelukkelseskriterier vil arbejdstagere ikke få lov til at deltage, hvis de forventes at gå på pension inden for en periode på 5 år eller mindre, har væsentlige helbredsproblemer, der hindrer deltagelse i undersøgelsen, eller udviser hudoverfølsomhed eller allergiske reaktioner forårsaget af materialerne armbåndene er lavet af.

Dette er en pilotundersøgelse for at bestemme undersøgelsens levedygtighed, stikprøvestørrelse, omkostninger og varighed. Ligeledes er der i denne undersøgelse designet et pilotprojekt for at "demonstrere, at de planlagte målinger, dataindsamlingsinstrumenterne og datastyringssystemet er gennemførlige og effektive". Dette er en observationel, analytisk og longitudinel undersøgelse. Det vil sige, at i denne undersøgelse vil forskellige variabler af den undersøgte population blive observeret og registreret uden intervention og med det formål at etablere årsagssammenhænge mellem variabler. Den betragtes som longitudinel, fordi variabler vil blive fulgt i 6 måneder, der løbende registrerer og overvåger fysisk aktivitet og søvnkvaliteten (armbånd), og på en specifik måde variabler relateret til arbejdsstress, livskvalitet og opfattelse af kvaliteten af søvn og niveauet af fysisk aktivitet (specifikke evalueringsværktøjer).

Hvad angår den statistiske analyse, og når først dataene er forbehandlet, vil Kolmogorov-Smirnov for de indsamlede variable blive anvendt til at kontrollere, om de opfører sig som en normalfordeling. Ellers vil der blive udført posterior analyse med ikke-parametriske tests. Korrelationen af ​​de numeriske variable vil blive analyseret gennem Pearson eller Spearman's Rho-korrelationen afhængigt af prøvefordelingen. En Chi-Square-test vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem kategoriske variabler, medmindre de observerede frekvenser er <5 %, for hvilket der vil blive brugt en sandsynlighedsratio-test. Med hensyn til sammenhængen mellem kvantitative og kvalitative variabler, vil gennemsnitssammenligningen med en T- og ANOVA-test eller en Mann Whitney og Kruskal Wallis-test, alt efter hvad der er relevant, blive udført. For at afslutte, med det formål at afgøre, om der er væsentlige forskelle mellem resultaterne af den begyndende, midtvejs- og afsluttende evaluering, vil en Wilcoxon-test blive anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Universidade da Coruña

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arbejderbefolkning i et forskningscenter, som accepterer og giver samtykke til at deltage i et stressprojekt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At udvikle deres professionelle aktivitet i et forskningscenter

Ekskluderingskriterier:

  • At være tæt på pension (5 år eller mindre)
  • At have betydelige sundhedsmæssige komplikationer, der vanskeligt aktiv deltagelse i undersøgelsen
  • For at præsentere overfølsomhed i huden eller en anerkendt allergi over for det materiale, der er lavet af, fremstilles etuier eller stropper til de bærbare armbånd, der skal bruges som et af undersøgelsens måleinstrumenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i stressstudie
Voksne, der rapporterede stressproblemer afledt af arbejde
Registrering af søvn-, aktivitets- og pulsdata for at studere deres sammenhæng med stress.
Selvfremstillet spørgeskema, der skal udfyldes af deltagerne i starten af ​​undersøgelsen med følgende persondata: alder, køn, civilstand, bomiljø, samlivsenhed, uddannelsesniveau, socioøkonomisk niveau, kontrakt, arbejdstid, overarbejde eller ikke, antal overarbejdstimer på et døgn, overarbejdsfrekvens og oplevet stressniveau
Spørgeskema om livskvalitet, der skal udfyldes af deltagerne ved begyndelsen, midtvejs og afslutningen af ​​undersøgelsen med følgende oplysninger: sværhedsgradsindeks, socialt værdiindeks for hver sundhedstilstand. Subjektiv evaluering af sundhedstilstand fra 0 til 100.
Spørgeskema skal udfyldes af deltagerne, hvis resultat er den oplevede kvalitet, kvantitet og effektive søvn. Oplyses ved begyndelsen, midtvejs og afslutningen af ​​studiet.
Spørgeskema, der skal udfyldes af deltagerne, som måler angstniveauet. Oplyses ved studiets begyndelse, midtvejs og afslutning.
Spørgeskema, der skal udfyldes af deltagerne, som måler stressniveauet. Oplyses ved studiets begyndelse, midtvejs og afslutning.
Spørgeskema designet af en arbejdsstresspsykolog fra forskningsgruppen, som har fokus på stress og daglig funktion. Dette spørgeskema blev givet til deltagerne at udfylde. Den er sammensat af 3 daglige varer og 4 ugentlige varer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress- og angstniveau
Tidsramme: Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)
Påvirkning af stress og angst hos arbejderen
Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnoptagelse
Tidsramme: Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)
Målt ved Xiaomi MiBand3
Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)
Sporing af fysisk aktivitet
Tidsramme: Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)
Målt ved Xiaomi MiBand3
Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)
Livskvalitet selvopfattelse
Tidsramme: Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Målt efter EuroQol-5D-5L skalaen
Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Søvnvaner
Tidsramme: Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Angst selvopfattelse
Tidsramme: Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Stress selvopfattelse
Tidsramme: Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Målt ved Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Ved starten, midtvejs og afslutningen af ​​studiet
Stress indflydelse på daglig funktion
Tidsramme: Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)
Målt ved stressspørgeskemaet designet af en professionel arbejdsstresspsykolog
Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (omkring 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner