Interpretace umělé inteligence (AI) v kardiotokografii (CTG).
5. října 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Zavedení interpretace umělé inteligence (AI) a strojového učení v kardiotokografii (CTG) pro zlepšení klinického využití
Vedoucí projektu plánují vytvořit systém podpory klinického rozhodování (CDS) naprogramováním samoučícího se softwaru pro analýzu stop kardiotokografie (CTG) v již existující databázi z porodnického oddělení v Inselspital Berne.
Vedoucí projektu zpracují a analyzují všechny klinické výsledky odhadovaných 10 000–15 000 způsobilých záznamů pacientů.
CSEM navrhne, vyvine a ověří několik architektur AI se záměrem vytvořit systém CDS.
Umělá inteligence by se naučila pomáhat s tímto úkolem trénováním algoritmů strojového učení (ML).
Hlavním účelem AI-CDS bude určit nejlepší moment extrakce plodu během porodu na základě přístupu sebeučení jako „nadlidského“ podpůrného nástroje pro porodníky při rozhodování během porodu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Frauenklinik Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Telefonní číslo: 0316321010 0316321010
- E-mail: anda-petronela.radan@insel.ch
-
Kontakt:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Telefonní číslo: 0316321010 0316321010
- E-mail: karin.strahm@insel.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anda I Radan, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Karin I Strahm, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s jednočetným těhotenstvím a registrací CTG během porodu od 01.01.2006 do 31.12.2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CTG-registrace pacientek s jednočetným těhotenstvím během porodu od 01.01.2006 do 31.12.2019
- Gestační věk ≥ 24+0 týdnů
- Věk ≥ 18 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentované odmítnutí
- Vícečetná těhotenství
- CTG-registrace plánovaných císařských řezů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lepší predikce fetální morbidity prostřednictvím samoučícího se systému CDS, než kdyby ji prováděli samotní porodníci, zejména s ohledem na specificitu.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-00501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .