- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04584281
Artificiell intelligens (AI) i kardiotokografi (CTG) tolkning
5 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Introduktion av artificiell intelligens (AI) och maskininlärning i kardiotokografitolkning (CTG) för att förbättra klinisk användning
Projektledarna planerar att skapa ett system för kliniskt beslutsstöd (CDS) genom att programmera en självlärande programvara för att analysera spåren av kardiotokografi (CTG) i den - redan befintliga - databasen från mödravårdsavdelningen på Inselspital Bern.
Projektledarna kommer att bearbeta och analysera alla kliniska resultat av de uppskattade 10000-15000 kvalificerade patientjournalerna.
CSEM kommer att designa, utveckla och validera flera AI-arkitekturer med avsikten att skapa CDS-systemet.
AI skulle lära sig att hjälpa till med denna uppgift genom att träna algoritmer för maskininlärning (ML).
Huvudsyftet med AI-CDS kommer att vara att bestämma det bästa fosterextraktionsögonblicket under förlossningen, baserat på ett självlärande tillvägagångssätt, som ett "övermänskligt" stödverktyg för obstetriker i beslutsfattande under förlossningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Frauenklinik Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-post: anda-petronela.radan@insel.ch
-
Kontakt:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-post: karin.strahm@insel.ch
-
Huvudutredare:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
-
Underutredare:
- Anda I Radan, Dr. med.
-
Underutredare:
- Karin I Strahm, Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med singelgraviditeter och CTG-registreringar under förlossningen från 01.01.2006 till 31.12.2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CTG-registreringar av patienter med singelgraviditet under förlossningen 01.01.2006 till 31.12.2019
- Graviditetsålder ≥ 24+0 veckor
- Ålder ≥ 18 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dokumenterat avslag
- Flera graviditeter
- CTG-registreringar av planerade kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlägsen förutsägelse av fostersjukdom genom det självlärande CDS-systemet än om det utförs av enbart förlossningsläkare, särskilt när det gäller specificitet.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00501
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .