- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04584281
Tolkning av kunstig intelligens (AI) i kardiotokografi (CTG).
5. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Introduksjon av kunstig intelligens (AI) og maskinlæring i kardiotokografi (CTG) tolkning for å forbedre klinisk bruk
Prosjektlederne planlegger å lage et system for klinisk beslutningsstøtte (CDS) ved å programmere en selvlærende programvare for å analysere kardiotokografi-sporene (CTG) i den – allerede eksisterende – databasen fra fødeavdelingen i Inselspital Bern.
Prosjektlederne vil behandle og analysere alle kliniske utfall av de estimerte 10000-15000 kvalifiserte pasientjournalene.
CSEM vil designe, utvikle og validere flere AI-arkitekturer med den hensikt å lage CDS-systemet.
AI ville lære å hjelpe til med denne oppgaven ved å trene maskinlæringsalgoritmer (ML).
Hovedformålet med AI-CDS vil være å bestemme det beste føtale ekstraksjonsmomentet under fødselen, basert på en selvlærende tilnærming, som et "overmenneskelig" støtteverktøy for fødselsleger i beslutningstaking under fødselen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anda Radan
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-post: anda-petronela.radan@insel.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karin Strahm
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-post: karin.strahm@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Frauenklinik Inselspital Bern
-
Ta kontakt med:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-post: anda-petronela.radan@insel.ch
-
Ta kontakt med:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-post: karin.strahm@insel.ch
-
Hovedetterforsker:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
-
Underetterforsker:
- Anda I Radan, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Karin I Strahm, Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med singleton-graviditeter og CTG-registreringer under fødsel fra 01.01.2006 til 31.12.2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CTG-registreringer av pasienter med singleton-graviditet under fødselen fra 01.01.2006 til 31.12.2019
- Svangerskapsalder ≥ 24+0 uker
- Alder ≥ 18 år
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert avslag
- Flergangsgraviditet
- CTG-registreringer av planlagte keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlegen prediksjon av føtal sykelighet gjennom det selvlærende CDS-systemet enn hvis utført av fødselsleger alene, spesielt med tanke på spesifisitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-00501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .