- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04584281
Sztuczna inteligencja (AI) w interpretacji kardiotokografii (KTG).
5 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Wprowadzenie sztucznej inteligencji (AI) i uczenia maszynowego w interpretacji kardiotokografii (KTG) w celu poprawy zastosowań klinicznych
Liderzy projektu planują stworzenie systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) poprzez zaprogramowanie samouczącego się oprogramowania do analizy zapisów kardiotokograficznych (KTG) w istniejącej już bazie danych z oddziału położniczego Inselspital Berne.
Liderzy projektu będą przetwarzać i analizować wszystkie wyniki kliniczne szacowanej liczby 10000-15000 kwalifikujących się pacjentów.
CSEM zaprojektuje, opracuje i zweryfikuje kilka architektur AI z zamiarem stworzenia systemu CDS.
Sztuczna inteligencja nauczyłaby się pomagać w tym zadaniu, trenując algorytmy uczenia maszynowego (ML).
Głównym celem AI-CDS będzie określenie najlepszego momentu wydobycia płodu podczas porodu, w oparciu o podejście samouczące, jako „nadludzkie” narzędzie wsparcia dla położników w podejmowaniu decyzji podczas porodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Frauenklinik Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Numer telefonu: 0316321010 0316321010
- E-mail: anda-petronela.radan@insel.ch
-
Kontakt:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Numer telefonu: 0316321010 0316321010
- E-mail: karin.strahm@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
-
Pod-śledczy:
- Anda I Radan, Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Karin I Strahm, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z ciążami pojedynczymi i zapisami KTG podczas porodu od 01.01.2006 do 31.12.2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisy KTG pacjentek z ciążami pojedynczymi w okresie porodu od 01.01.2006 do 31.12.2019
- Wiek ciążowy ≥ 24+0 tygodni
- Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana odmowa
- Ciąże mnogie
- Rejestracje KTG planowanych cięć cesarskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lepsze przewidywanie zachorowalności płodu dzięki samouczącemu się systemowi CDS niż w przypadku wykonywania przez samego położnika, zwłaszcza w odniesieniu do swoistości.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .