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Künstliche Intelligenz (KI) in der Interpretation der Kardiotokographie (CTG).

5. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Einführung von künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen in die Interpretation der Kardiotokographie (CTG) zur Verbesserung der klinischen Anwendung

Die Projektleiter planen, ein Clinical Decision Support (CDS)-System zu schaffen, indem sie eine selbstlernende Software programmieren, um die Kardiotokographie (CTG)-Spuren in der - bereits bestehenden - Datenbank der Geburtshilfe des Inselspitals Bern zu analysieren. Die Projektleiter werden alle klinischen Ergebnisse der geschätzten 10.000-15.000 in Frage kommenden Patientenakten verarbeiten und analysieren. Das CSEM wird mehrere KI-Architekturen entwerfen, entwickeln und validieren, um das CDS-System zu erstellen. Die KI würde lernen, bei dieser Aufgabe zu helfen, indem sie Algorithmen für maschinelles Lernen (ML) trainiert. Der Hauptzweck des AI-CDS wird es sein, den besten fetalen Extraktionszeitpunkt während der Wehen zu bestimmen, basierend auf einem selbstlernenden Ansatz, als „übermenschliches“ Hilfsmittel für Geburtshelfer bei der Entscheidungsfindung während der Wehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Frauenklinik Inselspital Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
        • Unterermittler:
          • Anda I Radan, Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Karin I Strahm, Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften und CTG-Registrierungen während der Wehen vom 01.01.2006 bis 31.12.2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CTG-Registrierungen von Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften während der Wehen vom 01.01.2006 bis 31.12.2019
  • Gestationsalter ≥ 24+0 Wochen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Ablehnung
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • CTG-Registrierungen von geplanten Kaiserschnitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bessere Vorhersage der fetalen Morbidität durch das selbstlernende CDS-System als bei alleiniger Durchführung durch Geburtshelfer, insbesondere in Bezug auf die Spezifität.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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