- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04584281
Mesterséges intelligencia (AI) a kardiotokográfia (CTG) értelmezésében
2020. október 5. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
A mesterséges intelligencia (AI) és a gépi tanulás bevezetése a kardiotokográfia (CTG) értelmezésében a klinikai használat javítása érdekében
A projektvezetők egy klinikai döntéstámogató (CDS) rendszer létrehozását tervezik egy öntanuló szoftver programozásával, amely a már meglévő adatbázisban található kardiotokográfiás (CTG) nyomokat elemzi az Inselspital Berne szülészeti osztályáról.
A projektvezetők feldolgozzák és elemzik a becsült 10 000-15 000 alkalmas betegrekord összes klinikai kimenetelét.
A CSEM több mesterségesintelligencia-architektúrát tervez, fejleszt és validál a CDS-rendszer létrehozásának szándékával.
Az AI megtanulja segíteni ezt a feladatot gépi tanulási (ML) algoritmusok betanításával.
Az AI-CDS fő célja az lesz, hogy öntanuló megközelítés alapján meghatározza a legjobb magzatkivonási pillanatot a vajúdás során, mint "emberfeletti" támogatási eszközt a szülészek számára a vajúdás alatti döntéshozatalban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Toborzás
- Frauenklinik Inselspital Bern
-
Kapcsolatba lépni:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Telefonszám: 0316321010 0316321010
- E-mail: anda-petronela.radan@insel.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Telefonszám: 0316321010 0316321010
- E-mail: karin.strahm@insel.ch
-
Kutatásvezető:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
-
Alkutató:
- Anda I Radan, Dr. med.
-
Alkutató:
- Karin I Strahm, Dr. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyedülálló terhességben és CTG-regisztrációban szenvedő betegek vajúdás közben 2006.01.01. és 2019.12.31.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2006. 01. 01. és 2019. 12. 31. között vajúdás közben egyszeri terhességben szenvedő betegek CTG-regisztrációi
- Terhességi kor ≥ 24+0 hét
- Életkor ≥ 18 év
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált elutasítás
- Többszörös terhesség
- Tervezett császármetszések CTG-regisztrációi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magzati megbetegedések jobb előrejelzése az öntanuló CDS rendszeren keresztül, mint ha egyedül szülészek végeznék, különösen a specifitás tekintetében.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00501
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .