- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04584281
Kunstig intelligens (AI) i kardiotokografi (CTG) fortolkning
5. oktober 2020 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Introduktion af kunstig intelligens (AI) og maskinlæring i kardiotokografi (CTG) fortolkning for at forbedre klinisk brug
Projektlederne planlægger at skabe et klinisk beslutningsstøttesystem (CDS) ved at programmere en selvlærende software til at analysere kardiotokografi (CTG) sporene i den - allerede eksisterende - database fra fødeafdelingen i Inselspital Bern.
Projektlederne vil behandle og analysere alle kliniske resultater af de anslåede 10000-15000 kvalificerede patientjournaler.
CSEM vil designe, udvikle og validere adskillige AI-arkitekturer med det formål at skabe CDS-systemet.
AI'en ville lære at hjælpe med denne opgave ved at træne machine learning (ML) algoritmer.
Hovedformålet med AI-CDS vil være at bestemme det bedste føtale ekstraktionsmoment under fødslen, baseret på en selvlærende tilgang, som et "overmenneskeligt" støtteværktøj for fødselslæger i beslutningstagning under fødslen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Frauenklinik Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-mail: anda-petronela.radan@insel.ch
-
Kontakt:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Telefonnummer: 0316321010 0316321010
- E-mail: karin.strahm@insel.ch
-
Ledende efterforsker:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
-
Underforsker:
- Anda I Radan, Dr. med.
-
Underforsker:
- Karin I Strahm, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med singleton graviditeter og CTG-registreringer under fødsel fra 01.01.2006 til 31.12.2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CTG-registreringer af patienter med singleton-graviditeter under fødsel fra 01.01.2006 til 31.12.2019
- Svangerskabsalder ≥ 24+0 uger
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret afslag
- Flere graviditeter
- CTG-registreringer af planlagte kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlegen forudsigelse af føtal morbiditet gennem det selvlærende CDS-system, end hvis det udføres af fødselslæger alene, især med hensyn til specificitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .