- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04584281
Interpretação de Inteligência Artificial (IA) em Cardiotocografia (CTG)
5 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Introdução de Inteligência Artificial (IA) e Aprendizado de Máquina na Interpretação de Cardiotocografia (CTG) para Melhorar o Uso Clínico
Os líderes do projeto planejam criar um sistema de suporte à decisão clínica (CDS) programando um software de autoaprendizagem para analisar os traçados de cardiotocografia (CTG) no banco de dados - já existente - do departamento de maternidade do Inselspital Berne.
Os líderes do projeto processarão e analisarão todos os resultados clínicos dos estimados 10.000 a 15.000 registros de pacientes elegíveis.
O CSEM projetará, desenvolverá e validará várias arquiteturas de IA com a intenção de criar o sistema CDS.
A IA aprenderia a auxiliar nessa tarefa treinando algoritmos de aprendizado de máquina (ML).
O objetivo principal do AI-CDS será determinar o melhor momento de extração fetal durante o trabalho de parto, com base em uma abordagem de autoaprendizagem, como uma ferramenta de apoio "sobre-humana" para os obstetras na tomada de decisões durante o trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Frauenklinik Inselspital Bern
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Contato:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Número de telefone: 0316321010 0316321010
- E-mail: anda-petronela.radan@insel.ch
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Contato:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Número de telefone: 0316321010 0316321010
- E-mail: karin.strahm@insel.ch
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Investigador principal:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
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Subinvestigador:
- Anda I Radan, Dr. med.
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Subinvestigador:
- Karin I Strahm, Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com gestações únicas e registros de CTG durante o trabalho de parto de 01.01.2006 a 31.12.2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros CTG de pacientes com gravidez única durante o trabalho de parto de 01.01.2006 a 31.12.2019
- Idade gestacional ≥ 24+0 semanas
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Recusa documentada
- Gravidez múltipla
- CTG-registros de cesarianas planejadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Previsão superior de morbidade fetal por meio do sistema CDS de autoaprendizagem do que se realizada apenas por obstetras, especialmente no que diz respeito à especificidade.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .