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Inteligencia artificial (IA) en la interpretación de cardiotocografía (CTG)

5 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Introducción de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático en la interpretación de cardiotocografía (CTG) para mejorar el uso clínico

Los líderes del proyecto planean crear un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS) mediante la programación de un software de autoaprendizaje para analizar los trazados de cardiotocografía (CTG) en la base de datos, ya existente, del departamento de maternidad del Inselspital Berne. Los líderes del proyecto procesarán y analizarán todos los resultados clínicos de los 10000-15000 registros de pacientes elegibles estimados. CSEM diseñará, desarrollará y validará varias arquitecturas de IA con la intención de crear el sistema CDS. La IA aprendería a ayudar en esta tarea entrenando algoritmos de aprendizaje automático (ML). El objetivo principal del AI-CDS será determinar el mejor momento de extracción fetal durante el trabajo de parto, basado en un enfoque de autoaprendizaje, como una herramienta de apoyo "sobrehumana" para los obstetras en la toma de decisiones durante el trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Reclutamiento
        • Frauenklinik Inselspital Bern
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Karin I Strahm, Dr. med.
          • Número de teléfono: 0316321010 0316321010
          • Correo electrónico: karin.strahm@insel.ch
        • Investigador principal:
          • Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
        • Sub-Investigador:
          • Anda I Radan, Dr. med.
        • Sub-Investigador:
          • Karin I Strahm, Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con embarazos únicos y registros CTG durante el trabajo de parto del 01.01.2006 al 31.12.2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CTG-registros de pacientes con embarazos únicos durante el trabajo de parto del 01.01.2006 al 31.12.2019
  • Edad gestacional ≥ 24+0 semanas
  • Edad ≥ 18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Negativa documentada
  • embarazos multiples
  • CTG-registros de cesáreas programadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Predicción superior de la morbilidad fetal a través del sistema CDS de autoaprendizaje que si lo realizaran solo los obstetras, especialmente en lo que respecta a la especificidad.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00501

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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