- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04584281
Inteligencia artificial (IA) en la interpretación de cardiotocografía (CTG)
5 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Introducción de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático en la interpretación de cardiotocografía (CTG) para mejorar el uso clínico
Los líderes del proyecto planean crear un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS) mediante la programación de un software de autoaprendizaje para analizar los trazados de cardiotocografía (CTG) en la base de datos, ya existente, del departamento de maternidad del Inselspital Berne.
Los líderes del proyecto procesarán y analizarán todos los resultados clínicos de los 10000-15000 registros de pacientes elegibles estimados.
CSEM diseñará, desarrollará y validará varias arquitecturas de IA con la intención de crear el sistema CDS.
La IA aprendería a ayudar en esta tarea entrenando algoritmos de aprendizaje automático (ML).
El objetivo principal del AI-CDS será determinar el mejor momento de extracción fetal durante el trabajo de parto, basado en un enfoque de autoaprendizaje, como una herramienta de apoyo "sobrehumana" para los obstetras en la toma de decisiones durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Frauenklinik Inselspital Bern
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Contacto:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Número de teléfono: 0316321010 0316321010
- Correo electrónico: anda-petronela.radan@insel.ch
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Contacto:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Número de teléfono: 0316321010 0316321010
- Correo electrónico: karin.strahm@insel.ch
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Investigador principal:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
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Sub-Investigador:
- Anda I Radan, Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Karin I Strahm, Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con embarazos únicos y registros CTG durante el trabajo de parto del 01.01.2006 al 31.12.2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- CTG-registros de pacientes con embarazos únicos durante el trabajo de parto del 01.01.2006 al 31.12.2019
- Edad gestacional ≥ 24+0 semanas
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Negativa documentada
- embarazos multiples
- CTG-registros de cesáreas programadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Predicción superior de la morbilidad fetal a través del sistema CDS de autoaprendizaje que si lo realizaran solo los obstetras, especialmente en lo que respecta a la especificidad.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .