- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04584281
Interprétation de l'intelligence artificielle (IA) en cardiotocographie (CTG)
5 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Introduction de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique dans l'interprétation de la cardiotocographie (CTG) pour améliorer l'utilisation clinique
Les responsables du projet prévoient de créer un système d'aide à la décision clinique (CDS) en programmant un logiciel d'auto-apprentissage pour analyser les traces de cardiotocographie (CTG) dans la base de données - déjà existante - du service de maternité de l'Inselspital Berne.
Les chefs de projet traiteront et analyseront tous les résultats cliniques des 10 000 à 15 000 dossiers de patients éligibles estimés.
Le CSEM concevra, développera et validera plusieurs architectures d'IA dans le but de créer le système CDS.
L'IA apprendrait à aider dans cette tâche en formant des algorithmes d'apprentissage automatique (ML).
L'objectif principal de l'AI-CDS sera de déterminer le meilleur moment d'extraction fœtale pendant le travail, basé sur une approche d'auto-apprentissage, en tant qu'outil d'aide "surhumain" pour les obstétriciens dans la prise de décision pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Frauenklinik Inselspital Bern
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Contact:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0316321010 0316321010
- E-mail: anda-petronela.radan@insel.ch
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Contact:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0316321010 0316321010
- E-mail: karin.strahm@insel.ch
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Chercheur principal:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
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Sous-enquêteur:
- Anda I Radan, Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Karin I Strahm, Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes avec grossesse unique et enregistrements CTG pendant le travail du 01.01.2006 au 31.12.2019
La description
Critère d'intégration:
- Enregistrements CTG de patientes avec grossesse unique pendant le travail du 01.01.2006 au 31.12.2019
- Âge gestationnel ≥ 24+0 semaines
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Refus documenté
- Grossesses multiples
- CTG-enregistrements des césariennes programmées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prédiction supérieure de la morbidité fœtale grâce au système CDS d'auto-apprentissage que si elle était effectuée par des obstétriciens seuls, en particulier en ce qui concerne la spécificité.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Première publication (Réel)
12 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .