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Intelligenza artificiale (AI) nell'interpretazione della cardiotocografia (CTG).

5 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Introduzione dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'apprendimento automatico nell'interpretazione della cardiotocografia (CTG) per migliorare l'uso clinico

I responsabili del progetto intendono creare un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) programmando un software di autoapprendimento per analizzare i tracciati cardiotocografici (CTG) nel database - già esistente - del reparto maternità dell'Inselspital Berna. I responsabili del progetto elaboreranno e analizzeranno tutti gli esiti clinici delle 10.000-15.000 cartelle cliniche ammissibili stimate. CSEM progetterà, svilupperà e convaliderà diverse architetture AI con l'intenzione di creare il sistema CDS. L'intelligenza artificiale imparerebbe ad assistere in questo compito addestrando algoritmi di apprendimento automatico (ML). Lo scopo principale dell'AI-CDS sarà determinare il miglior momento di estrazione fetale durante il travaglio, sulla base di un approccio di autoapprendimento, come strumento di supporto "sovrumano" per gli ostetrici nel processo decisionale durante il travaglio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Frauenklinik Inselspital Bern
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
        • Sub-investigatore:
          • Anda I Radan, Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Karin I Strahm, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con gravidanze singole e registrazioni CTG durante il travaglio dal 01.01.2006 al 31.12.2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrazioni CTG di pazienti con gravidanze singole durante il travaglio dal 01.01.2006 al 31.12.2019
  • Età gestazionale ≥ 24+0 settimane
  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto documentato
  • Gravidanze multiple
  • Registrazioni CTG di tagli cesarei pianificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Previsione superiore della morbilità fetale attraverso il sistema CDS di autoapprendimento rispetto a se eseguita da soli ostetrici, soprattutto per quanto riguarda la specificità.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00501

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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