- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04584281
Intelligenza artificiale (AI) nell'interpretazione della cardiotocografia (CTG).
5 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Introduzione dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'apprendimento automatico nell'interpretazione della cardiotocografia (CTG) per migliorare l'uso clinico
I responsabili del progetto intendono creare un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) programmando un software di autoapprendimento per analizzare i tracciati cardiotocografici (CTG) nel database - già esistente - del reparto maternità dell'Inselspital Berna.
I responsabili del progetto elaboreranno e analizzeranno tutti gli esiti clinici delle 10.000-15.000 cartelle cliniche ammissibili stimate.
CSEM progetterà, svilupperà e convaliderà diverse architetture AI con l'intenzione di creare il sistema CDS.
L'intelligenza artificiale imparerebbe ad assistere in questo compito addestrando algoritmi di apprendimento automatico (ML).
Lo scopo principale dell'AI-CDS sarà determinare il miglior momento di estrazione fetale durante il travaglio, sulla base di un approccio di autoapprendimento, come strumento di supporto "sovrumano" per gli ostetrici nel processo decisionale durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Frauenklinik Inselspital Bern
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Contatto:
- Anda I Radan, Dr. med.
- Numero di telefono: 0316321010 0316321010
- Email: anda-petronela.radan@insel.ch
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Contatto:
- Karin I Strahm, Dr. med.
- Numero di telefono: 0316321010 0316321010
- Email: karin.strahm@insel.ch
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Investigatore principale:
- Daniel I Surbek, Prof. Dr. med
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Sub-investigatore:
- Anda I Radan, Dr. med.
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Sub-investigatore:
- Karin I Strahm, Dr. med.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con gravidanze singole e registrazioni CTG durante il travaglio dal 01.01.2006 al 31.12.2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrazioni CTG di pazienti con gravidanze singole durante il travaglio dal 01.01.2006 al 31.12.2019
- Età gestazionale ≥ 24+0 settimane
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto documentato
- Gravidanze multiple
- Registrazioni CTG di tagli cesarei pianificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Previsione superiore della morbilità fetale attraverso il sistema CDS di autoapprendimento rispetto a se eseguita da soli ostetrici, soprattutto per quanto riguarda la specificità.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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