- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587726
Hodnocení dopadu vzdělávání s body Image na body image dospívajících dívek
Projekt sebevědomí Dove: Hodnocení dopadu vzdělávání v oblasti tělesného obrazu na sebevědomí a sebevědomí mladých lidí
Body image je jedním z hlavních problémů mladých lidí. Tyto obavy mohou mít vážné důsledky, včetně úzkosti, deprese, rizikového chování, poruch příjmu potravy a sebevražedných myšlenek.
Rozsáhlý soubor výzkumů zdůrazňuje negativní účinky spojené se sledováním idealistických médií mezi dospívajícími. Nedávno se výzkum zaměřil na využití médií a technologií k vývoji a šíření materiálu, který působí proti těmto škodlivým účinkům. Využití „edutainment“ (zábava se vzdělávacím obsahem) k rozvoji a šíření intervencí je novou cestou výzkumu. Mikrointervence (krátké intervence s nízkou intenzitou, samočinné intervence) nabízejí alternativu k tradičním, intenzivním intervencím, které mohou být nevhodné pro mírnější obavy. Mikrointervence v oblasti tělesného obrazu se ukázaly jako účinné při poskytování okamžitého a krátkodobého zlepšení tělesného obrazu u žen. K dnešnímu dni byly mikrointervence zaměřené na obraz těla na dospělé vzorky, přičemž malý výzkum zkoumal, jak může tento intervenční model uspokojit dospívající.
Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit účinnost krátké video mikrointervence zaměřené na obraz těla s cílem zlepšit obraz těla a přijetí rozmanitosti vzhledu u dívek, kromě internalizovaného rasismu souvisejícího se vzhledem mezi černou podskupinou. dívek.
Mikrointervence s obrazem těla je 3minutová epizoda z Girls Room; mini-série vyvinutá k řešení rizikových faktorů pro tělesný obraz. Série byla vyvinuta ve spolupráci mezi Lenou Waithe, Dove (Unilever) a Centrem pro vzhled.
Srovnávací kontrolní skupina bude sledovat 3minutovou epizodu z ekvivalentního populárního seriálu, který neobsahuje žádný obsah související se vzhledem.
Kromě výsledků, které nás zajímají, budou posouzeny také kontroly přijatelnosti po videu, aby se určilo, jak se diváci baví, zapojení a identifikace s videem, a také jejich záměr znovu zaujmout a sdílet.
K realizaci tohoto projektu bude prostřednictvím externí výzkumné agentury nabráno 1848 dospívajících dívek. Budou přijati občanky Severní Ameriky identifikující ženy ve věku 12-18 let, stratifikované tak, aby zahrnovaly 50 % černošských a 50 % nečerných adolescentů. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby sledovali buď epizodu Girls Room, nebo kontrolní epizodu, a to buď s 25%, 50% nebo 100% délkou expozice. Před zhlédnutím videa dokončí základní měření demografie, spokojenosti se státním tělem, přijetí rozmanitosti vzhledu a internalizovaného rasismu souvisejícího se vzhledem (pouze černé dívky). Poté budou vystaveni videu, než znovu dokončí opatření (po expozici), spolu s kontrolami přijatelnosti. Účastníkům pak bude poskytnut přehled studijních cílů a seznam zdrojů podpory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Body image je jedním z hlavních problémů mladých lidí. To je zvláště znepokojivé vzhledem k tomu, že nespokojenost s tělem je klíčovým rizikovým faktorem pro vážné problémy duševního a fyzického zdraví, včetně úzkosti, deprese, rizikového chování, poruch příjmu potravy a sebevražedných myšlenek.
Rozsáhlý soubor výzkumů zdůrazňuje negativní účinky spojené se sledováním idealistických médií mezi dospívajícími. Nedávno se výzkum zaměřil na využití médií a technologií k vývoji a šíření materiálu, který narušuje a působí proti těmto škodlivým účinkům. „Edutainment“, zábava se vzdělávacím obsahem, je účinnou metodou pro dodávání a modelování materiálů na podporu zdraví v běžných médiích. Dále nabízí alternativu k tradičním intenzivním intervencím, které jsou občas zbytečné nebo nevhodné pro mírnější obavy.
Mikrointervence v oblasti tělesného obrazu se ukázaly jako účinné při poskytování okamžitého a krátkodobého zlepšení tělesného obrazu u dospělých žen a výzkum začíná zkoumat jejich dopad na mladé lidi. Nedávná studie zjistila, že animace tělesného obrazu založené na důkazech přinesly okamžitá a krátkodobá zlepšení tělesné spokojenosti dětí, mediální gramotnosti a vlastní účinnosti při řešení škádlení vzhledu. Tyto účinky však byly méně silné u starších dětí (tj. dospívajících); což lze přičíst použití karikatur, na rozdíl od skutečných postav. Účinky zobrazení zobrazení v reálném světě pozitivních postojů a chování k tělesnému obrazu musí být ještě vyhodnoceny.
Ve spolupráci s Dove (Unilever) a Lenou Waithe (americkou scenáristkou, producentkou a herečkou oceněnou cenou Emmy) experti na body image z Centra pro výzkum vzhledu (CAR) vytvořili sérii krátkých videí, která zobrazují skutečné postavy oslovující klíčové postavy. rizikové faktory pro obavy o vzhled těla.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost a dopad sledování jedné 5minutové epizody Girls Room (Episode 1: One of One') na tělesný obraz 13-18letých dívek z USA. Výzkumné otázky jsou následující:
1. Vede sledování Girls Room ke zlepšení tělesného obrazu a akceptování rozmanitosti vzhledu mezi dospívajícími dívkami ve srovnání se sledováním ekvivalentního seriálu, který je mezi dospívajícími dívkami oblíbený a typický pro obsah na Instagramu?
A. Jsou tyto efekty moderovány etnickou příslušností diváka (Černý versus všechna ostatní etnika)?
3. Vede sledování Girls Room ke snížení internalizovaného rasismu souvisejícího se vzhledem mezi černými dospívajícími dívkami ve srovnání se sledováním ekvivalentního seriálu, který je populární a typický pro obsah na Instagramu?
Design
Tato studie využívá experimentální návrh 2 x 2 před a po, který zahrnuje následující dvě nezávislé proměnné:
- Etnická příslušnost diváka (2 úrovně) i. Černá ii. Nečernoši (toto bude zahrnovat všechny ostatní etnické skupiny, které očekávají černé)
- Stav videa (2 úrovně) i. Body image video (dívčí pokoj) ii. Ekvivalentní série, která je oblíbená mezi dospívajícími dívkami a typická pro obsah na Instagramu (Chicken Girls)
Existují tři ukazatele výsledku (závislé proměnné), které nás zajímají:
- Stav těla (primární výsledek)
- Státní akceptace rozmanitosti vzhledu (sekundární výsledek)
- Internalizovaný rasismus související se vzhledem státu – bude měřen pouze mezi černými dívkami (sekundární výsledek)
Existuje také jeden moderátor:
1. Etnická příslušnost diváka (Černý vs. Nečerný)
Účastníci a nábor
Současný obsah je zaměřen na zlepšení rizikových faktorů tělesného obrazu a zvýšení znalostí a ochranných faktorů převládajících u dospívajících dívek. Výzkum proto využije reprezentativní vzorek severoamerických dívek ve věku 12-18 let. Budou rozděleni tak, aby 50 % tvořili černoši a 50 % jiná etnika, která jsou současnými uživateli Instagramu nebo YouTube.
Pro dosažení dohodnutých cílů výzkumu a v souladu s harmonogramem projektu bude náborový proces zajišťován externí profesionální personální agenturou. Ve zprávě agentury budou uvedena následující kritéria pro zařazení; ženy severoamerické občanky ve věku 12-18 let; Anglicky mluvící osoba, která se v předchozích 6 měsících nezúčastnila akademického nebo tržního průzkumu týkajícího se duševního zdraví nebo sociálních médií. Účastníkům bude za účast nabídnut agenturní kredit.
Velikost vzorku 640 (160 dívek na buňku) je nezbytná pro 80% sílu k detekci částečného eta na druhou od 0,012 a na základě předpokladu, že bude existovat korelace mezi časem 1 (před) a časem 2 (po ) míry 0,5.
Zásah
Girls Room, minisérie pro image těla, byla vyvinuta ve spolupráci s Lenou Waithe, Dove a CAR. Obsah videa byl založen na empirických důkazech souvisejících s prevencí a intervencí v oblasti tělesného obrazu. Série se skládá z pěti 3minutových videí, přičemž každé video cílí na klíčový rizikový faktor pro image těla (viz níže). Těchto pět videí bylo vysíláno na Instagram TV (IGTV) v březnu 2020.
Postup
Dívky nebudou před nebo během účasti ve studii informovány o účelu studie, výzkumných otázkách nebo jejich stavu. Budou jim však poskytnuty dostatečné informace k poskytnutí informovaného souhlasu. Budou také informováni, že jim mohou být během studie položeny stejné otázky dvakrát. Po dokončení studie by měli být účastníci plně informováni a měli by jim být poskytnuty zdroje podpory.
Online studie bude zahrnovat ověřená, k věku přiměřená, self-report opatření, která posoudí demografické údaje a bezprostřední dopad expozice videa na tělesný obraz dospívajících a související rizikové a ochranné faktory. Hodnocení výsledku bude provedeno ve dvou časových bodech, včetně bezprostředně před (čas jedna) a po expozici videa (čas dva). Hodnocení a vystavení videa proběhnou během jednoho sezení. Průzkum bude probíhat online, doma a jeho vyplnění by účastníkům nemělo trvat déle než 25 minut.
Nábor a šíření průzkumů bude provádět výzkumná agentura třetí strany. Agentura bude oprávněné účastníky kontaktovat prostřednictvím jejich rodičů se souhlasem vyžadovaným rodičem i dítětem. Po souhlasu se dítě zúčastní jednorázového průzkumu, který se skládá ze čtyř fází:
- Základní hodnocení demografie, tělesného obrazu, přijetí rozmanitosti vzhledu, internalizovaného rasismu (pouze černoši)
- Randomizace do podmínek expozice
- Expozice videa
- Hodnocení tělesného obrazu po expozici, přijetí rozmanitosti vzhledu, internalizovaný rasismus (pouze černošští účastníci), kontroly přijatelnosti (požitek, zapojení a identifikace, opětovné zapojení a sdílení)
Účastníkům pak bude poskytnut přehled studijních cílů a seznam zdrojů podpory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- MetrixLab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící a gramotný
- Uživatelé Instagramu/You Tube
- 12-18 let
- Občanky Severní Ameriky
- Nezúčastnil se akademického nebo tržního průzkumu souvisejícího s duševním zdravím nebo sociálními médii v předchozích 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Ne uživatelé Instagramu/YouTube
- Identifikujte se jako muž
- Mimo USA
- Žádný přístup k internetu/online
- Účast na akademickém nebo tržním průzkumu souvisejícím s duševním zdravím nebo sociálními médii v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Girls Room, minisérie zaměřená na image těla, vyvinutá ve spolupráci s Lenou Waithe, Dove a CAR. Obsah videa byl založen na empirických důkazech souvisejících s prevencí a intervencí v oblasti tělesného obrazu. Série se skládá z pěti 3minutových videí. Videa sledují životy 5 nejlepších přátel a každé video se zaměřuje na klíčový rizikový faktor pro image těla:
Těchto pět videí bylo vysíláno na Instagram TV (IGTV) v březnu 2020. |
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Chicken Girl's Episode – vzhledem neutrální epizoda přizpůsobená cílovému publiku a délce videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna spokojenosti státního orgánu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6 položek pro míru, váhy VAS (min 0 max 100), spolu s 12 položkami výplně a 4 kontrolami pozornosti.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v přijímání rozmanitosti vzhledu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
|
Upravené opatření (založené na Masnari et al., 2013; Parnell et al., přezkoumáváno; Matheson et al., v tisku).
Jsou zobrazeny 4 různé znaky, přičemž pro každý z nich je 9 položek na stupnici VAS (opačné kotvy, např.
zlý-pěkný, smutný-veselý, neoblíbený-oblíbený) , stejně jako kontroly pozornosti po celou dobu (každé 3 položky).
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
|
Změna v internalizovaném rasismu (pouze černý vzorek)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
|
Měřeno pomocí škál VAS upravených ze subškál Alteration of Physical Appearance (APA) a Hair Change (HC) Škály internalizovaného rasového útlaku pro černé jedince (Bailey et al., 2011).
3 z 8 položek jsou odstraněny, protože se týkají spíše chování/vnímání druhých než postojů k jejich vlastnímu vzhledu.
Kontroly pozornosti jsou součástí každé 4. položky
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měřeno na 12 škálách VAS (min 0, max. 100), které hodnotí radost, angažovanost, identifikaci a záměr znovu se zapojit a sdílet. Součástí jsou 2 kontroly pozornosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6423321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Video z dívčího pokoje
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Erasmus University RotterdamNáborStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
University of AdelaideUniversity of Southampton; Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUkončenoPooperační komplikace | Analýza nákladů a přínosůAustrálie
-
Taipei Medical UniversityDokončenoKritické myšleníVietnam
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy