- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04587726
A testkép edutainment hatásának értékelése a serdülő lányok testképére
Dove önbecsülési projekt: A testkép oktatásának a fiatalok testbizalmára és önbecsülésére gyakorolt hatásának értékelése
A testkép a fiatalok egyik vezető aggálya. Ezek az aggodalmak súlyos következményekkel járhatnak, beleértve a szorongást, a depressziót, a kockázatvállaló magatartást, az étkezési zavarokat és az öngyilkossági gondolatokat.
Egy kiterjedt kutatás rávilágít az idealista média nézésének negatív hatásaira a serdülők körében. A közelmúltban a kutatások a médiát és a technológiát vizsgálták olyan anyagok kifejlesztésére és terjesztésére, amelyek ellensúlyozzák ezeket a káros hatásokat. Az „edutainment” (oktatási tartalmú szórakoztatás) használata a beavatkozások kidolgozására és terjesztésére a kutatás új irányvonala. A mikrobeavatkozások (rövid, alacsony intenzitású, önadagoló beavatkozások) alternatívát kínálnak a hagyományos, intenzív beavatkozásokkal szemben, amelyek enyhébb problémák esetén alkalmatlanok lehetnek. A testkép mikrointervenciói hatékonynak bizonyultak a nők testképének azonnali és rövid távú javításában. A mai napig a testképes mikrointervenciók felnőtt mintákra összpontosultak, és kevés kutatás foglalkozott azzal, hogy ez a beavatkozási modell hogyan szolgálhat ki a serdülők számára.
Jelen tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése annak értékelésére, hogy egy rövid testképes videó mikrobeavatkozás hatékonysága javítja a testképet és a megjelenési sokszínűség elfogadását a lányok körében, a megjelenéssel összefüggő internalizált rasszizmus mellett a feketék alcsoportjában. lányok.
A testképes videós mikrointervenció a Girls Room 3 perces epizódja; egy mini-sorozat, amelyet a testkép kockázati tényezőinek kezelésére fejlesztettek ki. A sorozatot Lena Waithe, a Dove (Unilever) és a Center for Apppearance együttműködésével fejlesztették ki.
Az összehasonlító kontrollcsoport egy 3 perces epizódot fog nézni egy egyenértékű népszerű sorozatból, amely nem tartalmaz megjelenéssel kapcsolatos tartalmat.
Az érdeklődésre számot tartó eredményeken túlmenően a videó utáni elfogadhatósági ellenőrzéseket is értékelik, hogy meghatározzák a nézők élvezetét, elköteleződését és azonosulását a videóval, valamint az újbóli elköteleződésre és megosztásra irányuló szándékukat.
A projekt megvalósításához 1848 serdülő lányt vesznek fel egy külső kutatóügynökségen keresztül. A 12 és 18 év közötti, nőazonosításra alkalmas észak-amerikai állampolgárokat toborozzák, 50%-ban fekete és 50%-ban nem feketékből álló serdülőket. A résztvevők véletlenszerűen a Girls Room epizódot vagy a kontrollepizódot nézik, 25%, 50% vagy 100% expozíciós hossz mellett. A videó megtekintése előtt elvégzik a demográfiai adatok, az állami szervek elégedettsége, a megjelenés sokféleségének elfogadása és a megjelenéssel kapcsolatos belső rasszizmus (csak fekete lányok) alapszintű méréseit. Ezután megtekintik őket a videóban, mielőtt ismét végrehajtanák az intézkedéseket (az expozíció után), valamint az elfogadhatósági ellenőrzéseket. A résztvevők ezután kapnak egy összefoglalót a tanulmányi célokról és a támogatási források listájáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A testkép a fiatalok egyik vezető aggálya. Ez különösen aggasztó, mivel a testtel való elégedetlenség kulcsfontosságú kockázati tényező a súlyos mentális és fizikai egészségügyi problémák esetében, beleértve a szorongást, a depressziót, a kockázatvállaló magatartást, az étkezési zavarokat és az öngyilkossági gondolatokat.
Egy kiterjedt kutatás rávilágít az idealista média nézésének negatív hatásaira a serdülők körében. A közelmúltban a kutatások a médiát és a technológiát vizsgálták olyan anyagok fejlesztésére és terjesztésére, amelyek megzavarják és ellensúlyozzák ezeket a káros hatásokat. Az „Edutainment”, az oktatási tartalmú szórakoztatás, hatékony módszer az egészségfejlesztési anyagok terjesztésére és modellezésére a mainstream médiában. Ezenkívül alternatívát kínál a hagyományos, intenzív beavatkozásokkal szemben, amelyek időnként szükségtelenek vagy enyhébb problémákra alkalmatlanok.
A testkép mikrointervenciói hatékonynak bizonyultak a felnőtt nők testképének azonnali és rövid távú javításában, és a kutatások kezdik feltárni hatásukat a fiatalok körében. Egy nemrégiben készült tanulmány megállapította, hogy a bizonyítékokon alapuló testkép-animációk azonnali és rövid távú javulást eredményeztek a gyermekek testével való elégedettségben, a médiaműveltségben és az önhatékonyságban a megjelenési ugratás kezelésében. Ezek a hatások azonban kevésbé voltak erősek az idősebb gyermekek (azaz a serdülők) esetében; ami rajzfilmek használatának tudható be, szemben a valós karakterekkel. A pozitív testképi attitűdök és viselkedésmódok valós ábrázolásának hatásait még értékelni kell.
Dove (Unilever) és Lena Waithe (Emmy-díjas amerikai forgatókönyvíró, producer és színésznő) közreműködésével a Megjelenéskutatási Központ (CAR) testkép-szakértői egy sor rövid videót készítettek, amelyek valós karaktereket mutatnak be a kulcsfontosságú szereplőkkel. a testképi problémák kockázati tényezői.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Girls Room egy 5 perces epizódjának (Episode 1: One of One) megtekintésének elfogadhatóságát és hatását a 13-18 éves amerikai lányok testképére. A kutatási kérdések a következők:
1. A Girls Room megtekintése javítja-e a testképet és elfogadja-e a különböző megjelenéseket a serdülő lányok körében, mint egy hasonló sorozat megtekintése, amely népszerű a serdülő lányok körében, és jellemző az Instagram-tartalomra?
a. Mérsékelte-e ezeket a hatásokat a néző etnikai hovatartozása (fekete kontra minden más etnikum)?
3. A Girls Room megtekintése csökkenti a megjelenéssel kapcsolatos belső rasszizmust a fekete serdülő lányok körében, mint egy hasonló sorozat megtekintése, amely népszerű és jellemző az Instagram tartalmára?
Tervezés
Ez a tanulmány egy kísérleti pre-post 2 x 2 tervezést alkalmaz, amely a következő két független változót tartalmazza:
- A néző etnikai hovatartozása (2 szint) i. Fekete ii. Nem fekete (ebbe beletartozik az összes többi etnikum is, akik feketére számítanak)
- Videó állapot (2 szint) i. Testkép videó (Girls Room) ii. Egyenértékű sorozat, amely népszerű a serdülő lányok körében, és jellemző az Instagram tartalmára (Chicken Girls)
Három eredménymérő (függő változó) érdekes:
- Állami testkép (elsődleges eredmény)
- A megjelenés sokféleségének állami elfogadása (másodlagos eredmény)
- Állami megjelenéssel kapcsolatos belső rasszizmus – csak fekete lányoknál mérhető (másodlagos eredmény)
Egy moderátor is van:
1. A néző etnikai hovatartozása (fekete vs. nem fekete)
Résztvevők és toborzás
A jelenlegi tartalom célja a testkép kockázati tényezőinek javítása, valamint a serdülő lányok körében elterjedt ismeretek és védőfaktorok bővítése. Ezért a kutatás 12-18 éves észak-amerikai lányok reprezentatív mintáját fogja felhasználni. 50%-ban fekete és 50%-ban egyéb etnikumúak lesznek, akik az Instagram vagy a YouTube jelenlegi felhasználói.
Az egyeztetett kutatási célok elérése érdekében és a projekt ütemtervéhez igazodva a toborzási folyamatot külső professzionális toborzási ügynökségre bízzák. Az ügynökség rövid leírása a következő felvételi kritériumokat vázolja fel; női észak-amerikai állampolgárok, 12-18 évesek; Angolul beszél, nem vett részt a mentális egészséggel vagy a közösségi médiával kapcsolatos tudományos vagy piackutatásban az elmúlt 6 hónapban. A résztvevők részvételükért ügynökségi hitelt kapnak.
640-es mintanagyság (sejtenként 160 lány) szükséges a 80%-os teljesítményhez a 0,012-es részleges eta négyzetének kimutatásához, és azon a feltételezésen alapul, hogy korreláció lesz az 1. időpont (előtti) és a 2. időpont (után) között. ) mértéke 0,5.
Közbelépés
A Girls Room egy testimázs minisorozat, amelyet Lena Waithe, a Dove és a CAR együttműködésében fejlesztettek ki. A videó tartalmat a testkép-megelőzéssel és beavatkozással kapcsolatos empirikus bizonyítékok határozták meg. A sorozat öt, 3 perces videóból áll, és mindegyik videó a testkép szempontjából kulcsfontosságú kockázati tényezőt célozza meg (lásd alább). Az öt videót 2020 márciusában sugározták az Instagram TV-n (IGTV).
Eljárás
A lányok nem kapnak tájékoztatást a vizsgálat céljáról, a kutatási kérdésekről vagy állapotukról a tanulmányban való részvétel előtt vagy alatt. Mindazonáltal elegendő információt kapnak a tájékozott beleegyezés megadásához. Tájékoztatjuk őket arról is, hogy a vizsgálat során kétszer is feltehetik ugyanazokat a kérdéseket. A vizsgálat befejezése után a résztvevőket teljes körűen tájékoztatni kell, és biztosítani kell a támogatási forrásokat.
Az online tanulmány validált, életkoruknak megfelelő, önbevallásos méréseket fog tartalmazni, amelyek felmérik a demográfiai adatokat és a videofelvételek közvetlen hatását a serdülők testképére, valamint a kapcsolódó kockázati és védőfaktorokat. Az eredmények értékelésére két időpontban kerül sor, beleértve a közvetlenül a videófelvétel előtt (első alkalommal) és utána (második alkalommal). Az értékelések és a videófelvétel egy munkameneten belül megtörténik. A kérdőívet online, otthon készítik el, és a kitöltése nem tarthat tovább 25 percnél.
A toborzást és a felmérések terjesztését egy harmadik fél kutatási ügynökség végzi. Az iroda felveszi a kapcsolatot a jogosult résztvevőkkel a szüleiken keresztül, a szülő és a gyermek hozzájárulásával. A beleegyezés után a gyermek részt vesz egy egyszeri felmérésben, amely négy szakaszból áll:
- A demográfiai adatok, a testkép, a megjelenési sokféleség elfogadása, az internalizált rasszizmus kiinduló értékelése (csak fekete résztvevők)
- Randomizálás az expozíciós állapotba
- Videó expozíció
- A testkép expozíció utáni értékelése, a megjelenés sokféleségének elfogadása, az internalizált rasszizmus (csak fekete résztvevők), az elfogadhatóság ellenőrzése (élvezet, elköteleződés és azonosítás, újbóli elköteleződés és megosztás)
A résztvevők ezután kapnak egy összefoglalót a tanulmányi célokról és a támogatási források listájáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- MetrixLab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő és írástudó
- Instagram/You Tube felhasználók
- 12-18 év
- Női észak-amerikai állampolgárok
- Nem vett részt a mentális egészséggel vagy a közösségi médiával kapcsolatos tudományos vagy piackutatásban az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Nem Instagram/YouTube felhasználók
- Férfiként azonosítani
- Az USA-n kívül
- Nincs hozzáférés az internethez/online
- Részt vett a mentális egészséggel vagy a közösségi médiával kapcsolatos tudományos vagy piackutatásban az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A Girls Room, egy testkép-minisorozat, amelyet Lena Waithe, a Dove és a CAR együttműködésével fejlesztettek ki. A videó tartalmat a testkép-megelőzéssel és beavatkozással kapcsolatos empirikus bizonyítékok határozták meg. A sorozat öt, 3 perces videókból áll. A videók egy 5 legjobb barát életét követik nyomon, és mindegyik videó egy kulcsfontosságú kockázati tényezőt céloz meg a testkép szempontjából:
Az öt videót 2020 márciusában sugározták az Instagram TV-n (IGTV). |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Chicken Girl's Episode – megjelenéssemleges epizód, amely megfelel a célközönségnek és a videó hosszának
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az állami szervek elégedettségében
Időkeret: Azonnali beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás utáni (változás)
|
Vizuális analóg skálákkal mérve (Richardson és Paxton, 2010; McLean, Paxton és Wetherheim, 2016).
6 tétel a méréshez, VAS mérleg (min 0 max 100), valamint 12 filler elem és 4 figyelemellenőrzés.
|
Azonnali beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás utáni (változás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megjelenési sokféleség elfogadásában
Időkeret: Azonnali beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás utáni (változás)
|
Adaptált mérték (Masnari és mtsai, 2013; Parnell és mtsai, felülvizsgálat alatt; Matheson és mtsai, sajtó alatt) alapján.
4 különböző karakter látható, mindegyikhez 9 tétel tartozik VAS-skálán (szemben lévő horgonyok pl.
átlagos-szép, szomorú-boldog, népszerűtlen-népszerű), valamint figyelem-ellenőrzés mindvégig (minden 3 elem).
|
Azonnali beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás utáni (változás)
|
|
Változás az internalizált rasszizmusban (csak fekete minta)
Időkeret: Azonnali beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás utáni (változás)
|
VAS-skálákkal mérve, amelyeket a Fekete egyének Internalizált faji elnyomás skála (Bailey et al., 2011) a fizikai megjelenés megváltozása (APA) és a hajváltozás (HC) alskáláiból alkalmaztak.
A 8 elem közül 3-at eltávolítanak, mivel mások viselkedésére/felfogására utalnak, nem pedig a saját megjelenésükkel kapcsolatos attitűdökre.
A figyelemellenőrzés minden 4. tételnél szerepel
|
Azonnali beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás utáni (változás)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
12 VAS skálán mérve (min 0, max 100), értékelve az élvezetet, az elköteleződést, az azonosulást, valamint az újbóli elköteleződés és megosztás szándékát. 2 figyelemellenőrzést tartalmaz.
|
Azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6423321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .