- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04587726
Valutazione dell'impatto dell'edutainment sull'immagine corporea sull'immagine corporea delle ragazze adolescenti
Dove Self-Esteem Project: valutare l'impatto dell'edutainment sull'immagine corporea sulla fiducia nel corpo e sull'autostima dei giovani
L'immagine corporea è una delle preoccupazioni principali per i giovani. Queste preoccupazioni possono avere gravi conseguenze, tra cui ansia, depressione, comportamenti a rischio, disturbi alimentari e ideazione suicidaria.
Un ampio corpus di ricerche evidenzia gli effetti negativi associati alla visione di media idealistici tra gli adolescenti. Più recentemente, la ricerca ha cercato di sfruttare i media e la tecnologia per sviluppare e diffondere materiale che contrasti questi effetti dannosi. L'uso dell'"edutainment" (intrattenimento con contenuti educativi) per sviluppare e diffondere interventi è una nuova strada di ricerca. I microinterventi (interventi brevi, a bassa intensità, autosomministrati) offrono un'alternativa agli interventi tradizionali e intensi che potrebbero non essere adatti a preoccupazioni più lievi. I microinterventi sull'immagine corporea si sono dimostrati efficaci nel fornire miglioramenti immediati ea breve termine dell'immagine corporea tra le donne. Ad oggi, i microinterventi sull'immagine corporea si sono concentrati su campioni di adulti, con poche ricerche che esplorano come questo modello di intervento possa soddisfare gli adolescenti.
Lo scopo del presente studio è condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un breve microintervento video sull'immagine corporea per migliorare l'immagine corporea e l'accettazione della diversità dell'aspetto tra le ragazze, oltre al razzismo interiorizzato correlato all'aspetto tra il sottogruppo nero di ragazze.
Il microintervento video sull'immagine corporea è un episodio di 3 minuti tratto da Girls Room; una mini-serie sviluppata per affrontare i fattori di rischio per l'immagine corporea. La serie è stata sviluppata attraverso una collaborazione tra Lena Waithe, Dove (Unilever) e il Center for Appearance.
Il gruppo di controllo del confronto guarderà un episodio di 3 minuti di una serie popolare equivalente che non contiene alcun contenuto relativo all'aspetto.
Oltre ai risultati di interesse, verranno valutati anche i controlli di accettabilità post-video per determinare il gradimento, il coinvolgimento e l'identificazione degli spettatori con il video, nonché la loro intenzione di coinvolgere nuovamente e condividere.
Per intraprendere questo progetto, 1848 ragazze adolescenti saranno reclutate tramite un'agenzia di ricerca esterna. Verranno reclutati cittadini nordamericani che si identificano come donne, di età compresa tra 12 e 18 anni, stratificati per includere il 50% di neri e il 50% di adolescenti non neri. I partecipanti saranno randomizzati per guardare l'episodio Girls Room o l'episodio di controllo, con una durata dell'esposizione del 25%, 50% o 100%. Prima di guardare il video, completeranno le misurazioni di base di dati demografici, soddisfazione del corpo statale, accettazione della diversità dell'aspetto e razzismo interiorizzato correlato all'aspetto (solo ragazze nere). Verranno quindi esposti al video, prima di completare nuovamente le misure (post-esposizione), insieme ai controlli di accettabilità. Ai partecipanti verrà quindi fornito un resoconto degli obiettivi di studio e un elenco di fonti di supporto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
L'immagine corporea è una delle preoccupazioni principali per i giovani. Ciò è particolarmente preoccupante, dato che l'insoddisfazione del proprio corpo è un fattore di rischio chiave per gravi problemi di salute mentale e fisica, tra cui ansia, depressione, comportamenti a rischio, disturbi alimentari e ideazione suicidaria.
Un ampio corpus di ricerche evidenzia gli effetti negativi associati alla visione di media idealistici tra gli adolescenti. Più recentemente, la ricerca ha cercato di sfruttare i media e la tecnologia per sviluppare e diffondere materiale che sconvolge e contrasta questi effetti dannosi. "Edutainment", l'intrattenimento con contenuti educativi, è un metodo efficace per fornire e modellare materiale di promozione della salute nei media mainstream. Inoltre, offre un'alternativa agli interventi tradizionali e intensi che sono, a volte, non necessari o inadatti a preoccupazioni più lievi.
I microinterventi sull'immagine corporea si sono dimostrati efficaci nel fornire miglioramenti immediati ea breve termine dell'immagine corporea tra le donne adulte e la ricerca sta iniziando a esplorare il loro impatto tra i giovani. Uno studio recente ha rilevato che le animazioni dell'immagine corporea basate su prove hanno prodotto miglioramenti immediati ea breve termine nella soddisfazione corporea dei bambini, nell'alfabetizzazione mediatica e nell'autoefficacia nell'affrontare le prese in giro dell'aspetto. Tuttavia, questi effetti erano meno potenti per i bambini più grandi (cioè gli adolescenti); che può essere attribuibile all'uso di cartoni animati, al contrario di personaggi della vita reale. Gli effetti della visualizzazione di rappresentazioni del mondo reale di atteggiamenti e comportamenti positivi dell'immagine corporea devono ancora essere valutati.
In collaborazione con Dove (Unilever) e Lena Waithe (una sceneggiatrice, produttrice e attrice americana vincitrice di un Emmy Award), gli esperti di immagine corporea del Center for Appearance Research (CAR) hanno sviluppato una serie di brevi video che ritraggono personaggi della vita reale che affrontano fattori di rischio per problemi di immagine corporea.
Questo studio mira a valutare l'accettabilità e l'impatto della visione di un episodio di 5 minuti di Girls Room (Episodio 1: One of One') sull'immagine corporea di ragazze di 13-18 anni provenienti dagli Stati Uniti. Le domande di ricerca sono le seguenti:
1. Guardare Girls Room migliora l'immagine corporea e l'accettazione della diversità di aspetto tra le ragazze adolescenti rispetto alla visione di una serie equivalente che è popolare tra le ragazze adolescenti e tipica dei contenuti su Instagram?
UN. Questi effetti sono moderati dall'etnia dello spettatore (nero contro tutte le altre etnie)?
3. Guardare Girls Room comporta una riduzione del razzismo interiorizzato legato all'aspetto tra le ragazze adolescenti nere rispetto alla visione di una serie equivalente che è popolare e tipica dei contenuti su Instagram?
Progetto
Questo studio adotta un disegno sperimentale pre-post 2 x 2, che include le seguenti due variabili indipendenti:
- Etnia dello spettatore (2 livelli) i. Nero II. Non nero (questo includerà tutte le altre etnie tranne il nero)
- Condizione video (2 livelli) i. Video sull'immagine del corpo (stanza delle ragazze) ii. Serie equivalente popolare tra le ragazze adolescenti e tipica dei contenuti su Instagram (Chicken Girls)
Ci sono tre misure di risultato (variabili dipendenti) di interesse:
- Immagine corporea dello stato (risultato primario)
- Accettazione statale della diversità di aspetto (risultato secondario)
- Razzismo interiorizzato correlato all'apparenza di stato - da misurare solo tra le ragazze nere (esito secondario)
C'è anche un moderatore:
1. Etnia dello spettatore (neri vs. non neri)
Partecipanti e reclutamento
Il contenuto attuale è volto a migliorare i fattori di rischio dell'immagine corporea e ad aumentare la conoscenza e i fattori protettivi prevalenti tra le ragazze adolescenti. Pertanto, la ricerca utilizzerà un campione rappresentativo di ragazze nordamericane di età compresa tra 12 e 18 anni. Saranno stratificati per essere il 50% neri e il 50% di altre etnie, che sono attuali utenti di Instagram o YouTube.
Per raggiungere gli obiettivi di ricerca concordati e in linea con le tempistiche del progetto, il processo di reclutamento sarà affidato a un'agenzia di reclutamento professionale esterna. Il brief dell'agenzia illustrerà i seguenti criteri di inclusione; donne cittadine nordamericane, di età compresa tra 12 e 18 anni; Parla inglese, non ha partecipato a ricerche accademiche o di mercato relative alla salute mentale o ai social media nei 6 mesi precedenti. Ai partecipanti verrà offerto credito di agenzia per la loro partecipazione.
Una dimensione del campione di 640 (160 ragazze per cella) è necessaria affinché l'80% di potenza rilevi un eta parziale al quadrato di appena 0,012, e sulla base del presupposto che ci sarà una correlazione tra Tempo 1 (pre) e Tempo 2 (post ) misure di 0,5.
Intervento
Girls Room, una miniserie dedicata all'immagine corporea, è stata sviluppata in collaborazione con Lena Waithe, Dove e CAR. Il contenuto video è stato informato da prove empiriche relative alla prevenzione e all'intervento sull'immagine corporea. La serie è composta da cinque video di 3 minuti, ognuno dei quali mira a un fattore di rischio chiave per l'immagine corporea (vedi sotto). I cinque video sono stati trasmessi su Instagram TV (IGTV) nel marzo 2020.
Procedura
Le ragazze non saranno informate sullo scopo dello studio, sulle domande di ricerca o sulla loro condizione prima o durante la partecipazione allo studio. Tuttavia, saranno fornite informazioni sufficienti per fornire il consenso informato. Saranno inoltre avvisati che potrebbero essere poste loro le stesse domande due volte durante lo studio. Dopo aver completato lo studio, i partecipanti dovrebbero essere sottoposti a un debriefing completo e forniti di fonti di supporto.
Lo studio online includerà misure convalidate, adeguate all'età, autosegnalate che valutano i dati demografici e l'impatto immediato dell'esposizione video sull'immagine corporea degli adolescenti e sui fattori di rischio e protettivi associati. Le valutazioni dei risultati saranno condotte in due momenti, incluso immediatamente prima (tempo uno) e dopo l'esposizione video (tempo due). Le valutazioni e l'esposizione video avverranno all'interno di una sessione. Il sondaggio sarà condotto online, a casa, e non dovrebbe richiedere più di 25 minuti per essere completato dai partecipanti.
Il reclutamento e la diffusione del sondaggio saranno condotti da un'agenzia di ricerca di terze parti. L'agenzia contatterà i partecipanti idonei tramite i genitori, con il consenso richiesto sia dai genitori che dai figli. Dopo il consenso, il bambino parteciperà a un sondaggio una tantum che si compone di quattro fasi:
- Valutazioni di base di dati demografici, immagine corporea, accettazione della diversità dell'aspetto, razzismo interiorizzato (solo partecipanti neri)
- Randomizzazione in condizioni di esposizione
- Esposizione video
- Valutazioni post-esposizione dell'immagine corporea, accettazione della diversità dell'aspetto, razzismo interiorizzato (solo partecipanti neri), controlli di accettabilità (divertimento, coinvolgimento e identificazione, coinvolgimento e condivisione)
Ai partecipanti verrà quindi fornito un resoconto degli obiettivi di studio e un elenco di fonti di supporto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- MetrixLab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese e alfabetizzato
- Utenti di Instagram/You Tube
- 12-18 anni
- Donne cittadine nordamericane
- Non aver partecipato a ricerche accademiche o di mercato relative alla salute mentale o ai social media nei 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Non utenti di Instagram/YouTube
- Identificarsi come maschio
- Al di fuori degli Stati Uniti
- Nessun accesso a internet/online
- Partecipazione a ricerche accademiche o di mercato relative alla salute mentale o ai social media negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Girls Room, una miniserie dedicata all'immagine corporea, sviluppata in collaborazione con Lena Waithe, Dove e CAR. Il contenuto video è stato informato da prove empiriche relative alla prevenzione e all'intervento sull'immagine corporea. La serie è composta da cinque video di 3 minuti. I video seguono le vite di 5 migliori amici e ogni video prende di mira un fattore di rischio chiave per l'immagine corporea:
I cinque video sono stati trasmessi su Instagram TV (IGTV) nel marzo 2020. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Chicken Girl's Episode: episodio dall'aspetto neutro abbinato al pubblico di destinazione e alla durata del video
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella soddisfazione dell'ente statale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento (modifica)
|
Misurato tramite scale analogiche visive (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6 articoli per la misura, scale VAS (min 0 max 100), insieme a 12 articoli di riempimento e 4 controlli di attenzione.
|
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento (modifica)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'accettazione della diversità dell'apparenza
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento (modifica)
|
Misura adattata (basata su Masnari et al., 2013; Parnell et al., in corso di revisione; Matheson et al., in stampa).
Vengono mostrati 4 caratteri diversi, con 9 elementi per ciascuno presentati su una scala VAS (ancoraggi opposti, ad es.
meschino-bello, triste-felice, impopolare-popolare) , così come controlli di attenzione in tutto (ogni 3 elementi).
|
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento (modifica)
|
|
Cambiamento nel razzismo interiorizzato (solo campione nero)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento (modifica)
|
Misurato tramite scale VAS adattate dalle sottoscale Alteration of Physical Appearance (APA) e Hair Change (HC) della Internalized Racial Oppression Scale for Black Individuals (Bailey et al., 2011).
3 degli 8 item vengono rimossi in quanto si riferiscono a comportamenti/percezioni altrui, piuttosto che ad atteggiamenti riguardo al proprio aspetto.
I controlli di attenzione sono inclusi ogni 4 elementi
|
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento (modifica)
|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Misurato su 12 scale VAS (min 0, max 100), valutando il divertimento, il coinvolgimento, l'identificazione e l'intenzione di impegnarsi nuovamente e condividere. Sono inclusi 2 controlli di attenzione.
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6423321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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