- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04587726
Evaluatie van de impact van lichaamsbeeld Edutainment op het lichaamsbeeld van adolescente meisjes
Dove Self-Esteem Project: Evaluatie van de impact van Body Image Edutainment op het lichaamsvertrouwen en zelfrespect van jongeren
Lichaamsbeeld is een van de belangrijkste zorgen voor jongeren. Deze zorgen kunnen ernstige gevolgen hebben, waaronder angst, depressie, risicovol gedrag, eetstoornissen en zelfmoordgedachten.
Een uitgebreide hoeveelheid onderzoek wijst op de negatieve effecten die gepaard gaan met het bekijken van idealistische media onder adolescenten. Meer recentelijk heeft onderzoek gekeken naar het benutten van media en technologie om materiaal te ontwikkelen en te verspreiden dat deze schadelijke effecten tegengaat. Het gebruik van 'edutainment' (entertainment met educatieve inhoud) om interventies te ontwikkelen en te verspreiden is een nieuwe weg van onderzoek. Micro-interventies (korte, lage intensiteit, zelf-toegediende interventies) bieden een alternatief voor traditionele, intense interventies die mogelijk ongeschikt zijn voor mildere zorgen. Micro-interventies met betrekking tot het lichaamsbeeld zijn effectief gebleken in het verbeteren van het lichaamsbeeld bij vrouwen op korte en korte termijn. Tot op heden zijn micro-interventies met het lichaamsbeeld gericht op monsters van volwassenen, met weinig onderzoek naar hoe dit interventiemodel geschikt kan zijn voor adolescenten.
Het doel van de huidige studie is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid te evalueren van een korte micro-interventie met een video over het lichaamsbeeld om het lichaamsbeeld en de acceptatie van uiterlijke diversiteit onder meisjes te verbeteren, naast uiterlijkgerelateerd geïnternaliseerd racisme onder de zwarte subgroep. van meisjes.
De micro-interventie met lichaamsbeeldvideo is een aflevering van 3 minuten uit Girls Room; een miniserie die is ontwikkeld om risicofactoren voor het lichaamsbeeld aan te pakken. De serie is ontwikkeld door een samenwerking tussen Lena Waithe, Dove (Unilever) en het Centre for Appearance.
De vergelijkende controlegroep kijkt naar een aflevering van 3 minuten uit een vergelijkbare populaire serie die geen uiterlijkgerelateerde inhoud bevat.
Naast de uitkomsten van interesse, worden er ook acceptatiecontroles na de video beoordeeld om het plezier, de betrokkenheid en de identificatie van kijkers met de video te bepalen, evenals hun intentie om opnieuw betrokken te raken en te delen.
Voor dit project zullen 1848 adolescente meisjes worden geworven via een extern onderzoeksbureau. Noord-Amerikaanse burgers in de leeftijd van 12-18 jaar die zich als vrouw identificeren, zullen worden gerekruteerd, gestratificeerd om 50% zwarte en 50% niet-zwarte adolescenten op te nemen. De deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de Girls Room-aflevering of de controle-aflevering te bekijken, met een blootstellingsduur van 25%, 50% of 100%. Voordat ze de video bekijken, zullen ze basismetingen uitvoeren van demografische gegevens, tevredenheid over het staatslichaam, acceptatie van diversiteit van uiterlijk en uiterlijkgerelateerd geïnternaliseerd racisme (alleen zwarte meisjes). Vervolgens worden ze blootgesteld aan de video, voordat ze de maatregelen opnieuw voltooien (post-exposure), samen met aanvaardbaarheidscontroles. Deelnemers krijgen dan een debriefing van de studiedoelen en een lijst met ondersteuningsbronnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Lichaamsbeeld is een van de belangrijkste zorgen voor jongeren. Dit is met name zorgwekkend, aangezien ontevredenheid over het lichaam een belangrijke risicofactor is voor ernstige mentale en fysieke gezondheidsproblemen, waaronder angst, depressie, risicovol gedrag, eetstoornissen en zelfmoordgedachten.
Een uitgebreide hoeveelheid onderzoek wijst op de negatieve effecten die gepaard gaan met het bekijken van idealistische media onder adolescenten. Meer recentelijk heeft onderzoek gekeken naar het benutten van media en technologie om materiaal te ontwikkelen en te verspreiden dat deze schadelijke effecten verstoort en tegengaat. 'Edutainment', entertainment met educatieve inhoud, is een effectieve methode voor het leveren en modelleren van materiaal voor gezondheidsbevordering in de reguliere media. Verder biedt het een alternatief voor traditionele, intense interventies die soms onnodig of ongeschikt zijn voor mildere zorgen.
Micro-interventies met betrekking tot het lichaamsbeeld zijn effectief gebleken in het leveren van onmiddellijke en kortetermijnverbeteringen van het lichaamsbeeld bij volwassen vrouwen, en onderzoek begint de impact ervan bij jonge mensen te onderzoeken. Uit een recent onderzoek is gebleken dat op feiten gebaseerde lichaamsbeeldanimaties onmiddellijke en kortetermijnverbeteringen opleverden in de lichaamstevredenheid van kinderen, mediageletterdheid en zelfredzaamheid bij het aanpakken van plagen met het uiterlijk. Deze effecten waren echter minder sterk bij oudere kinderen (d.w.z. adolescenten); wat kan worden toegeschreven aan het gebruik van tekenfilms, in tegenstelling tot echte personages. De effecten van het bekijken van real-world afbeeldingen van positieve attitudes en gedragingen over het lichaamsbeeld moeten nog worden geëvalueerd.
In samenwerking met Dove (Unilever) en Lena Waithe (een met een Emmy bekroonde Amerikaanse scenarist, producent en actrice) ontwikkelden experts op het gebied van lichaamsbeeld van het Center for Appearance Research (CAR) een reeks korte video's waarin personages uit het echte leven worden afgebeeld die belangrijke risicofactoren voor zorgen over het lichaamsbeeld.
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en impact te evalueren van het bekijken van één aflevering van 5 minuten van Girls Room (Episode 1: One of One') op het lichaamsbeeld van 13-18-jarige meisjes uit de VS. De onderzoeksvragen zijn als volgt:
1. Leidt het kijken naar Girls Room tot een verbeterd lichaamsbeeld en acceptatie van diversiteit in uiterlijk onder adolescente meisjes in vergelijking met het kijken naar een vergelijkbare serie die populair is onder adolescente meisjes en typerend is voor content op Instagram?
A. Worden deze effecten gemodereerd door de etniciteit van de kijker (zwart versus alle andere etniciteiten)?
3. Leidt het kijken naar Girls Room tot minder uiterlijkgerelateerd geïnternaliseerd racisme onder zwarte adolescente meisjes in vergelijking met het kijken naar een vergelijkbare serie die populair is en typerend is voor content op Instagram?
Ontwerp
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel pre-post 2 x 2 ontwerp, dat de volgende twee onafhankelijke variabelen omvat:
- Etniciteit van de kijker (2 niveaus) i. Zwart ii. Niet-zwart (dit omvat alle andere etniciteiten die zwart verwachten)
- Videoconditie (2 niveaus) i. Body image video (Meisjeskamer) ii. Gelijkwaardige serie die populair is onder adolescente meisjes en typerend is voor content op Instagram (Chicken Girls)
Er zijn drie uitkomstmaten (afhankelijke variabelen) van belang:
- State Body Image (primair resultaat)
- Acceptatie door de staat van diversiteit van uiterlijk (secundaire uitkomst)
- Aan uiterlijk gerelateerd geïnternaliseerd racisme - alleen te meten onder zwarte meisjes (secundaire uitkomst)
Er is ook een moderator:
1. Etniciteit van de kijker (zwart vs. niet-zwart)
Deelnemers & Werving
De huidige inhoud is gericht op het verbeteren van risicofactoren voor het lichaamsbeeld en het vergroten van kennis en beschermende factoren die veel voorkomen bij adolescente meisjes. Daarom zal het onderzoek gebruik maken van een representatieve steekproef van Noord-Amerikaanse meisjes van 12-18 jaar oud. Ze zullen worden gestratificeerd om 50% zwart te zijn en 50% andere etniciteiten, die huidige gebruikers van Instagram of YouTube zijn.
Om de overeengekomen onderzoeksdoelstellingen te bereiken en in overeenstemming met de tijdlijnen van het project, zal het wervingsproces worden uitbesteed aan een extern professioneel wervingsbureau. De opdracht van het bureau zal de volgende opnamecriteria schetsen; vrouwelijke Noord-Amerikaanse staatsburgers van 12-18 jaar oud; Engels sprekend, niet deelgenomen aan academisch of marktonderzoek met betrekking tot geestelijke gezondheid of sociale media in de voorgaande 6 maanden. Deelnemers krijgen bureaukrediet aangeboden voor hun deelname.
Een steekproefomvang van 640 (160 meisjes per cel) is nodig voor 80% power om een partiële eta-kwadraat zo laag als 0,012 te detecteren, en gebaseerd op de aanname dat er een correlatie zal zijn tussen Tijd 1 (pre) en Tijd 2 (post ) maatregelen van 0,5.
Interventie
Girls Room, een miniserie over het lichaamsbeeld, is ontwikkeld in samenwerking met Lena Waithe, Dove en CAR. Video-inhoud werd geïnformeerd door empirisch bewijs met betrekking tot preventie en interventie van het lichaamsbeeld. De serie bestaat uit vijf video's van 3 minuten, waarbij elke video gericht is op een belangrijke risicofactor voor het lichaamsbeeld (zie hieronder). De vijf video's werden in maart 2020 uitgezonden op Instagram TV (IGTV).
Procedure
Meisjes worden voorafgaand aan of tijdens deelname aan het onderzoek niet geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de onderzoeksvragen of hun toestand. Ze zullen echter voldoende informatie krijgen om geïnformeerde toestemming te geven. Ze zullen er ook op worden gewezen dat ze tijdens het onderzoek twee keer dezelfde vragen kunnen krijgen. Na het voltooien van het onderzoek moeten de deelnemers volledig worden geïnformeerd en worden voorzien van bronnen van ondersteuning.
De online studie omvat gevalideerde, voor de leeftijd geschikte, zelfrapportagemaatregelen die de demografische gegevens en de onmiddellijke impact van video-exposure op het lichaamsbeeld van adolescenten en de bijbehorende risico- en beschermende factoren beoordelen. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd op twee tijdstippen, waaronder onmiddellijk vóór (tijd één) en na video-exposure (tijd twee). Assessments en video-exposure vinden binnen één sessie plaats. De enquête wordt online, thuis, afgenomen en duurt niet langer dan 25 minuten.
Werving en verspreiding van enquêtes zullen worden uitgevoerd door een extern onderzoeksbureau. Het bureau neemt contact op met in aanmerking komende deelnemers via hun ouders, met toestemming van zowel ouder als kind. Na toestemming doet het kind eenmalig mee aan een onderzoek dat bestaat uit vier fasen:
- Baseline-beoordelingen van demografie, lichaamsbeeld, acceptatie van uiterlijke diversiteit, geïnternaliseerd racisme (alleen zwarte deelnemers)
- Randomisatie naar blootstellingsconditie
- Video-exposure
- Beoordeling van het lichaamsbeeld na blootstelling, acceptatie van uiterlijke diversiteit, geïnternaliseerd racisme (alleen zwarte deelnemers), aanvaardbaarheidscontroles (plezier, betrokkenheid en identificatie, hernieuwde betrokkenheid en delen)
Deelnemers krijgen dan een debriefing van de studiedoelen en een lijst met ondersteuningsbronnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- MetrixLab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend en geletterd
- Instagram/You Tube-gebruikers
- 12-18 jaar
- Vrouwelijke Noord-Amerikaanse burgers
- In de voorgaande 6 maanden niet deelgenomen aan academisch of marktonderzoek met betrekking tot geestelijke gezondheid of sociale media
Uitsluitingscriteria:
- Geen Instagram/YouTube-gebruikers
- Identificeer als man
- Buiten de VS
- Geen toegang tot internet/online
- Deelgenomen aan academisch of marktonderzoek met betrekking tot geestelijke gezondheid of sociale media in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Girls Room, een miniserie over het lichaamsbeeld, ontwikkeld in samenwerking met Lena Waithe, Dove en CAR. Video-inhoud werd geïnformeerd door empirisch bewijs met betrekking tot preventie en interventie van het lichaamsbeeld. De serie bestaat uit vijf video's van 3 minuten. De video's volgen het leven van 5 beste vrienden, en elke video richt zich op een belangrijke risicofactor voor het lichaamsbeeld:
De vijf video's werden in maart 2020 uitgezonden op Instagram TV (IGTV). |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Chicken Girl's Episode - uiterlijk neutrale aflevering afgestemd op doelgroep en videolengte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tevredenheid van de staatsinstantie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
|
Gemeten via visuele analoge schalen (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6-items voor de meting, VAS-schalen (min 0 max 100), samen met 12 opvulitems en 4 attentiechecks.
|
Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acceptatie van uiterlijke diversiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
|
Aangepaste maatregel (gebaseerd op Masnari et al., 2013; Parnell et al., in herziening; Matheson et al., ter perse).
Er worden 4 verschillende karakters getoond, met 9 items voor elk gepresenteerd op een VAS-schaal (tegenovergestelde ankers b.v.
gemeen-aardig, verdrietig-blij, impopulair-populair), evenals aandachtscontroles (elke 3 items).
|
Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
|
|
Verandering in geïnternaliseerd racisme (alleen zwart voorbeeld)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
|
Gemeten via VAS-schalen aangepast van de subschalen Alteration of Physical Appearance (APA) en Hair Change (HC) van de Internalized Racial Oppression Scale for Black Individuals (Bailey et al., 2011).
3 van de 8 items zijn verwijderd omdat ze verwijzen naar gedragingen/percepties van anderen, in plaats van attitudes over hun eigen uiterlijk.
Aandachtscontroles zijn inbegrepen bij elk 4e item
|
Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
|
|
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Gemeten op 12 VAS-schalen (min. 0, max. 100), waarbij plezier, betrokkenheid, identificatie en intentie om opnieuw betrokken te raken en te delen, worden beoordeeld. 2 attentiechecks zijn inbegrepen.
|
Meteen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6423321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .