- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04587726
Evaluering av virkningen av kroppsbildeedutainment på ungdomsjenters kroppsbilde
Dove Self-Esteem Project: Evaluering av effekten av kroppsbildeutdannelse på unge menneskers kroppssikkerhet og selvtillit
Kroppsbilde er en av de største bekymringene for unge mennesker. Disse bekymringene kan ha alvorlige konsekvenser, inkludert angst, depresjon, risikoatferd, spiseforstyrrelser og selvmordstanker.
En omfattende mengde forskning fremhever de negative effektene forbundet med å se på idealistiske medier blant ungdom. Nylig har forskning sett på å utnytte medier og teknologi for å utvikle og formidle materiale som motvirker disse skadevirkningene. Å bruke "edutainment" (underholdning med pedagogisk innhold) for å utvikle og formidle intervensjoner er en ny forskningsvei. Mikrointervensjoner (korte, lav intensitet, selvadministrerte intervensjoner) tilbyr et alternativ til tradisjonelle, intense intervensjoner som kan være uegnet for mildere bekymringer. Kroppsbildemikrointervensjoner har vist seg effektive for å gi umiddelbare og kortsiktige forbedringer i kroppsbilde blant kvinner. Til dags dato har mikrointervensjoner med kroppsbilde vært fokusert på prøver fra voksne, med lite forskning som undersøker hvordan denne intervensjonsmodellen kan henvende seg til ungdom.
Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en kort videomikrointervensjon for kroppsbilde for å forbedre kroppsbildet og aksept av utseendemangfold blant jenter, i tillegg til utseenderelatert internalisert rasisme blant den svarte undergruppen. av jenter.
Kroppsbildevideoen mikro-intervensjon er en 3-minutters episode fra Girls Room; en miniserie utviklet for å adressere risikofaktorer for kroppsbilde. Serien ble utviklet gjennom et samarbeid mellom Lena Waithe, Dove (Unilever) og Center for Appearance.
Sammenligningskontrollgruppen vil se en 3-minutters episode fra en tilsvarende populær serie som ikke inneholder noe utseenderelatert innhold.
I tillegg til resultatene av interesse, vil kontroller av aksept etter video også bli vurdert for å fastslå seernes glede, engasjement og identifikasjon med videoen, samt deres intensjon om å engasjere seg og dele.
For å gjennomføre dette prosjektet skal 1848 ungdomsjenter rekrutteres via et eksternt forskningsbyrå. Kvinnelige identifiserende nordamerikanske statsborgere i alderen 12-18 år vil bli rekruttert, stratifisert til å inkludere 50 % svarte og 50 % ikke-svarte ungdommer. Deltakerne vil bli randomisert til å se enten Girls Room-episoden eller kontrollepisoden med enten 25 %, 50 % eller 100 % eksponeringslengde. Før de ser videoen, vil de fullføre grunnmålinger av demografi, statlig kroppstilfredshet, aksept av mangfold av utseende og utseenderelatert internalisert rasisme (bare for svarte jenter). De vil deretter bli eksponert for videoen, før de fullfører tiltakene på nytt (post-eksponering), sammen med akseptabilitetssjekker. Deltakerne vil deretter få en oversikt over studiemål og en liste over støttekilder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Kroppsbilde er en av de største bekymringene for unge mennesker. Dette er spesielt bekymringsfullt, gitt at kroppsmisnøye er en nøkkelrisikofaktor for alvorlige psykiske og fysiske helseproblemer, inkludert angst, depresjon, risikoatferd, spiseforstyrrelser og selvmordstanker.
En omfattende mengde forskning fremhever de negative effektene forbundet med å se på idealistiske medier blant ungdom. Nylig har forskning sett på å utnytte medier og teknologi for å utvikle og formidle materiale som forstyrrer og motvirker disse skadevirkningene. 'Edutainment', underholdning med pedagogisk innhold, er en effektiv metode for å levere og modellere helsefremmende materiale i mainstream media. Videre tilbyr det et alternativ til tradisjonelle, intense intervensjoner som til tider er unødvendige eller uegnet for mildere bekymringer.
Mikrointervensjoner med kroppsbilde har vist seg effektive for å gi umiddelbare og kortsiktige forbedringer i kroppsbilde blant voksne kvinner, og forskning begynner å utforske deres innvirkning blant unge mennesker. En fersk studie fant at bevisbaserte kroppsbildeanimasjoner ga umiddelbare og kortsiktige forbedringer i barns kroppstilfredshet, mediekunnskap og selveffektivitet når det gjelder å takle erting med utseende. Imidlertid var disse effektene mindre potente for eldre barn (dvs. ungdom); som kan tilskrives bruken av tegneserier, i motsetning til virkelige karakterer. Effektene av å se virkelige skildringer av positive kroppsbildeholdninger og atferd har ennå ikke blitt evaluert.
I samarbeid med Dove (Unilever) og Lena Waithe (en Emmy-prisvinnende amerikansk manusforfatter, produsent og skuespillerinne), utviklet kroppsbildeeksperter fra Center for Appearance Research (CAR) en serie korte videoer som skildrer virkelige karakterer som adresserer nøkkelen. risikofaktorer for bekymringer om kroppsbilde.
Denne studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten og effekten av å se en 5-minutters episode av Girls Room (Episode 1: One of One') på kroppsbildet til 13-18 år gamle jenter fra USA. Forskningsspørsmålene er som følger:
1. Resulterer det å se Girls Room i forbedret kroppsbilde og aksept for mangfoldet i utseende blant ungdomsjenter sammenlignet med å se en tilsvarende serie som er populær blant ungdomsjenter og typisk for innhold på Instagram?
en. Modereres disse effektene av seerens etnisitet (svart versus alle andre etnisiteter)?
3. Resultater det å se Girls Room i redusert utseenderelatert internalisert rasisme blant svarte ungdomsjenter sammenlignet med å se en tilsvarende serie som er populær og typisk for innhold på Instagram?
Design
Denne studien tar i bruk en eksperimentell pre-post 2 x 2 design, som inkluderer følgende to uavhengige variabler:
- Seerens etnisitet (2 nivåer) i. Svart ii. Ikke-svart (dette vil inkludere alle andre etnisiteter som forventer svart)
- Videotilstand (2 nivåer) i. Kroppsbildevideo (Girls Room) ii. Tilsvarende serie som er populær blant ungdomsjenter og typisk for innhold på Instagram (Chicken Girls)
Det er tre utfallsmål (avhengige variabler) av interesse:
- State Body Image (primært resultat)
- Statlig aksept av mangfoldet i utseende (sekundært utfall)
- Statlig utseenderelatert internisert rasisme – måles kun blant svarte jenter (sekundært utfall)
Det er også en moderator:
1. Etnisitet til seeren (svart vs. ikke-svart)
Deltakere og rekruttering
Det nåværende innholdet er rettet mot å forbedre kroppsbilderisikofaktorer og øke kunnskapen og beskyttende faktorer som er utbredt blant ungdomsjenter. Derfor vil forskningen benytte et representativt utvalg av nordamerikanske jenter i alderen 12-18 år. De vil bli stratifisert til å være 50 % svarte og 50 % andre etnisiteter, som er nåværende brukere av Instagram eller YouTube.
For å oppnå de avtalte forskningsmålene og i tråd med prosjekttidslinjer, vil rekrutteringsprosessen bli satt ut til et eksternt profesjonelt rekrutteringsbyrå. Byråets oppdrag vil skissere følgende inklusjonskriterier; kvinnelige nordamerikanske statsborgere i alderen 12-18 år; Engelsktalende, har ikke deltatt i akademisk eller markedsundersøkelser knyttet til mental helse eller sosiale medier i løpet av de siste 6 månedene. Deltakerne vil bli tilbudt byråkreditt for sin deltakelse.
En prøvestørrelse på 640 (160 jenter per celle) er nødvendig for at 80 % kraft skal oppdage en delvis eta i kvadrat så lavt som 0,012, og basert på antakelsen om at det vil være en korrelasjon mellom tid 1 (før) og tid 2 (post). ) mål på 0,5.
Innblanding
Girls Room, en kroppsbilde-miniserie, ble utviklet i samarbeid med Lena Waithe, Dove og CAR. Videoinnhold ble informert av empiriske bevis knyttet til kroppsbildeforebygging og intervensjon. Serien består av fem, 3-minutters videoer, med hver video rettet mot en nøkkelrisikofaktor for kroppsbilde (se nedenfor). De fem videoene ble sendt på Instagram TV (IGTV) i mars 2020.
Fremgangsmåte
Jenter vil ikke bli orientert om formålet med studien, forskningsspørsmålene eller deres tilstand før eller under studiedeltakelsen. De vil imidlertid få tilstrekkelig informasjon til å gi informert samtykke. De vil også bli informert om at de kan bli stilt de samme spørsmålene to ganger gjennom studiet. Etter å ha fullført studien, bør deltakerne debriefes fullstendig og gis kilder til støtte.
Nettstudien vil inkludere validerte, alderstilpassede, selvrapporterende tiltak som vurderer demografi og den umiddelbare effekten av videoeksponering på ungdommens kroppsbilde og tilhørende risiko- og beskyttende faktorer. Resultatvurderinger vil bli utført på to tidspunkter, inkludert umiddelbart før (tid én) og etter videoeksponering (tid to). Vurderinger og videoeksponering vil skje i løpet av én økt. Undersøkelsen vil bli gjennomført på nett, hjemme, og bør ikke ta mer enn 25 minutter før deltakerne fullfører.
Rekruttering og undersøkelsesformidling vil bli utført av et tredjeparts forskningsbyrå. Byrået vil kontakte kvalifiserte deltakere via sine foreldre, med samtykke som kreves av både forelder og barn. Etter samtykke vil barnet delta i en engangsundersøkelse som består av fire faser:
- Grunnlagsvurderinger av demografi, kroppsbilde, aksept av utseendemangfold, internalisert rasisme (kun svarte deltakere)
- Randomisering til eksponeringstilstand
- Videoeksponering
- Ettereksponeringsvurderinger av kroppsbilde, aksept av utseendemangfold, internalisert rasisme (bare svarte deltakere), akseptabilitetssjekker (glede, engasjement og identifikasjon, reengasjement og deling)
Deltakerne vil deretter få en oversikt over studiemål og en liste over støttekilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- MetrixLab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende og lesekyndige
- Instagram/You Tube-brukere
- 12-18 år
- Kvinnelige nordamerikanske statsborgere
- Ikke deltatt i akademisk eller markedsundersøkelse relatert til psykisk helse eller sosiale medier i de foregående 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Instagram/YouTube-brukere
- Identifiser som mann
- Utenfor USA
- Ingen tilgang til internett/online
- Deltatt i akademisk eller markedsundersøkelse relatert til psykisk helse eller sosiale medier de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Girls Room, en kroppsbilde-miniserie, utviklet i samarbeid med Lena Waithe, Dove og CAR. Videoinnhold ble informert av empiriske bevis knyttet til kroppsbildeforebygging og intervensjon. Serien består av fem, 3-minutters videoer. Videoene følger livene til 5 bestevenner, og hver video retter seg mot en nøkkelrisikofaktor for kroppsbilde:
De fem videoene ble sendt på Instagram TV (IGTV) i mars 2020. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Chicken Girl's Episode - utseendenøytral episode tilpasset målgruppen og videolengden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i statens organtilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
|
Målt via Visual Analogue Scales (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6-elementer for tiltaket, VAS-vekter (min 0 maks 100), sammen med 12 fyllelementer og 4 oppmerksomhetssjekker.
|
Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aksept av utseendemangfold
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
|
Tilpasset tiltak (basert på Masnari et al., 2013; Parnell et al., under vurdering; Matheson et al., under trykk).
Det vises 4 forskjellige tegn, med 9 elementer for hver presentert på en VAS-skala (motstående ankere, f.eks.
slem-hyggelig, trist-glad, upopulær-populær) , samt oppmerksomhetssjekker gjennom (hvert tredje element).
|
Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
|
|
Endring i internalisert rasisme (bare svart prøve)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
|
Målt via VAS-skalaer tilpasset fra underskalaene Alteration of Physical Appearance (APA) og Hair Change (HC) av Internalized Racial Oppression Scale for Black Individuals (Bailey et al., 2011).
3 av de 8 elementene fjernes da de refererer til andres atferd/oppfatninger, fremfor holdninger om eget utseende.
Oppmerksomhetssjekker er inkludert hver 4. vare
|
Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Målt på 12 VAS-skalaer (min 0, maks 100), vurderer nytelse, engasjement, identifikasjon og intensjon om å engasjere seg og dele. 2 oppmerksomhetssjekker er inkludert.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6423321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsbilde
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia, Belgia
Kliniske studier på Jenterommet video
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Hong KongFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåInfeksjoner på operasjonsstedet | ARSC-motivasjonsmodellen | Escape Room SimulationTyrkia (Türkiye)
-
Şırnak ÜniversitesiFullført
-
Sakarya UniversityFullført
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFarmakologi | SykepleierstudentTyrkia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
University of ExtremaduraFullført