- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587726
Kehokuvan vaikutuksen arviointi teini-ikäisten tyttöjen kehonkuvaan
Dove Self-Steem Project: Kehokuvakoulutuksen vaikutuksen arviointi nuorten kehon itseluottamukseen ja itsetuntoon
Kehokuva on yksi nuorten tärkeimmistä huolenaiheista. Näillä huolenaiheilla voi olla vakavia seurauksia, kuten ahdistusta, masennusta, riskikäyttäytymistä, syömishäiriöitä ja itsemurha-ajatuksia.
Laaja tutkimuskokonaisuus korostaa idealistisen median katseluun liittyviä negatiivisia vaikutuksia nuorten keskuudessa. Viime aikoina tutkimuksessa on tarkasteltu median ja teknologian hyödyntämistä näiden haitallisten vaikutusten torjuvan materiaalin kehittämiseksi ja levittämiseksi. "Edutainmentin" (viihteen, jossa on koulutussisältöä) käyttö interventioiden kehittämiseen ja levittämiseen on uusi tutkimustapa. Mikrointerventiot (lyhyet, matalan intensiteetin omatoimiset interventiot) tarjoavat vaihtoehdon perinteisille, intensiivisille interventioille, jotka eivät ehkä sovi lievempiin huolenaiheisiin. Kehonkuvan mikrointerventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan välitöntä ja lyhytaikaista kehonkuvaa naisten keskuudessa. Tähän mennessä kehonkuvan mikrointerventiot ovat keskittyneet aikuisten näytteisiin, ja vähän tutkimusta on tutkittu, kuinka tämä interventiomalli voi palvella nuoria.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida lyhyen vartalokuvavideon mikrointerventioiden tehokkuutta parantaa kehon imagoa ja ulkonäön monimuotoisuuden hyväksymistä tyttöjen keskuudessa mustien alaryhmän ulkonäköön liittyvän sisäisen rasismin lisäksi. tytöistä.
Kehokuvavideon mikrointerventio on 3 minuutin jakso Girls Roomista; minisarja, joka on kehitetty käsittelemään kehonkuvan riskitekijöitä. Sarja on kehitetty yhteistyössä Lena Waithe, Dove (Unilever) ja Center for Appearance kanssa.
Vertailukontrolliryhmä katsoo 3 minuutin jakson vastaavasta suositusta sarjasta, joka ei sisällä ulkonäköön liittyvää sisältöä.
Kiinnostavien tulosten lisäksi arvioidaan myös videon jälkeisiä hyväksyttävyystarkistuksia, joilla määritetään katsojien nauttiminen, sitoutuminen ja samaistuminen videoon sekä heidän aikomuksensa aktivoida ja jakaa uudelleen.
Tämän hankkeen toteuttamiseksi ulkopuolisen tutkimustoimiston kautta palkataan 1848 teini-ikäistä tyttöä. Naiset tunnistavat Pohjois-Amerikan kansalaiset, iältään 12–18-vuotiaat, rekrytoidaan siten, että 50 % on mustia ja 50 % ei-mustia nuoria. Osallistujat satunnaistetaan katsomaan joko Girls Room -jaksoa tai kontrollijaksoa joko 25 %, 50 % tai 100 % valotuspituudella. Ennen videon katselua he suorittavat demografisia perustietoja, valtion kehon tyytyväisyyttä, ulkonäön monimuotoisuuden hyväksymistä ja ulkonäköön liittyvää sisäistä rasismia (vain mustat tytöt). Heille esitetään sitten video, ennen kuin ne suorittavat toimenpiteet uudelleen (altistuksen jälkeen) sekä hyväksyttävyystarkistukset. Osallistujille annetaan sitten selvitys opintojen tavoitteista ja luettelo tukilähteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Kehokuva on yksi nuorten tärkeimmistä huolenaiheista. Tämä on erityisen huolestuttavaa, kun otetaan huomioon, että kehon tyytymättömyys on keskeinen riskitekijä vakaville mielenterveysongelmille, kuten ahdistukselle, masennukselle, riskikäyttäytymiselle, syömishäiriöille ja itsemurha-ajatuksille.
Laaja tutkimuskokonaisuus korostaa idealistisen median katseluun liittyviä negatiivisia vaikutuksia nuorten keskuudessa. Viime aikoina tutkimuksessa on tarkasteltu median ja teknologian hyödyntämistä sellaisten materiaalien kehittämiseksi ja levittämiseksi, joka häiritsee ja torjuu näitä haitallisia vaikutuksia. "Edutainment", viihde opetuksellisella sisällöllä, on tehokas tapa toimittaa ja mallintaa terveyttä edistävää materiaalia valtamediassa. Lisäksi se tarjoaa vaihtoehdon perinteisille, intensiivisille toimenpiteille, jotka ovat toisinaan tarpeettomia tai sopimattomia lievemmille huolenaiheille.
Kehonkuvan mikrointerventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan välitöntä ja lyhytaikaista kehonkuvaa aikuisten naisten keskuudessa, ja tutkimus alkaa selvittää niiden vaikutusta nuorten keskuudessa. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että näyttöön perustuvat kehonkuvaanimaatiot paransivat välittömästi ja lyhyellä aikavälillä lasten kehon tyytyväisyyttä, medialukutaitoa ja itsetehokkuutta ulkonäön kiusaamisen torjunnassa. Nämä vaikutukset olivat kuitenkin vähemmän tehokkaita vanhemmilla lapsilla (ts. nuorilla); joka voi johtua sarjakuvien käytöstä, toisin kuin tosielämän hahmoista. Positiivisten kehonkuva-asenteiden ja -käyttäytymisen todellisten kuvien katselemisen vaikutuksia ei ole vielä arvioitu.
Yhteistyössä Doven (Unilever) ja Lena Waithen (Emmy-palkittu amerikkalainen käsikirjoittaja, tuottaja ja näyttelijä) kanssa ulkonäkötutkimuksen keskuksen (CAR) kehokuva-asiantuntijat kehittivät sarjan lyhyitä videoita, jotka kuvaavat tosielämän hahmoja puhumassa tärkeimmistä hahmoista. kehonkuvaan liittyvien huolenaiheiden riskitekijöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden 5 minuutin Girls Room -jakson (Episode 1: One of One) katsomisen hyväksyttävyyttä ja vaikutusta 13–18-vuotiaiden yhdysvaltalaisten tyttöjen kehonkuvaan. Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
1. Parantaako Girls Roomin katsominen teini-ikäisten tyttöjen vartalokuvaa ja ulkonäön monimuotoisuuden hyväksymistä verrattuna vastaavan, teini-ikäisten tyttöjen suosion ja Instagramin sisällölle tyypillisen sarjan katsomiseen?
a. Hallitseeko näitä vaikutuksia katsojan etnisyys (musta vs. kaikki muut etniset ryhmät)?
3. Vähentääkö Girls Roomin katsominen ulkonäköön liittyvää sisäistä rasismia mustien teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa verrattuna samanlaisen sarjan katsomiseen, joka on suosittu ja tyypillinen Instagram-sisällölle?
Design
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista pre-post 2 x 2 -mallia, joka sisältää seuraavat kaksi riippumatonta muuttujaa:
- Katsojan etnisyys (2 tasoa) i. Musta ii. Ei-musta (tämä sisältää kaikki muut etnisyydet, jotka odottavat mustaa)
- Videon tila (2 tasoa) i. Vartalokuvavideo (Girls Room) ii. Vastaava sarja, joka on suosittu teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa ja tyypillinen Instagramin sisällölle (Chicken Girls)
Kiinnostavia tulosmittauksia (riippuvaisia muuttujia) on kolme:
- State Body Image (ensisijainen tulos)
- Ulkonäön monimuotoisuuden valtion hyväksyminen (toissijainen tulos)
- Valtion ulkonäköön liittyvä sisäinen rasismi – mitataan vain mustien tyttöjen keskuudessa (toissijainen tulos)
Siellä on myös yksi moderaattori:
1. Katsojan etnisyys (musta vs. ei-musta)
Osallistujat ja rekrytointi
Nykyisen sisällön tavoitteena on parantaa kehonkuvan riskitekijöitä ja lisätä teini-ikäisten tyttöjen tietämystä ja suojatekijöitä. Siksi tutkimuksessa hyödynnetään edustavaa otosta pohjoisamerikkalaisista 12-18-vuotiaista tytöistä. Heistä 50 % on mustia ja 50 % muita etnisiä edustajia, jotka ovat nykyisin Instagramin tai YouTuben käyttäjiä.
Sovittujen tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi ja projektien aikataulujen mukaisesti rekrytointiprosessi ulkoistetaan ulkopuoliselle ammattimaiselle rekrytointitoimistolle. Viraston tiedotteessa esitetään seuraavat sisällyttämiskriteerit; 12-18-vuotiaat naispuoliset Pohjois-Amerikan kansalaiset; Englantia puhuva, ei osallistunut mielenterveyden tai sosiaalisen median akateemiseen tai markkinatutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujille tarjotaan toimistohyvitystä osallistumisestaan.
Otoskoko on 640 (160 tyttöä solua kohden), jotta 80 %:n teho voi havaita osittaisen etan neliön niinkin alhaisena kuin 0,012, ja se perustuu oletukseen, että ajan 1 (ennen) ja ajan 2 (jälkeen) välillä on korrelaatio. ) mittaa 0,5.
Interventio
Girls Room, vartalokuvan minisarja, kehitettiin yhteistyössä Lena Waithen, Doven ja CAR:n kanssa. Videosisältöön vaikuttivat empiiriset todisteet, jotka liittyvät kehonkuvan ehkäisyyn ja interventioon. Sarja koostuu viidestä 3 minuutin videosta, joista jokainen on kohdistettu kehon kuvan keskeiseen riskitekijään (katso alla). Viisi videota esitettiin Instagram TV:ssä (IGTV) maaliskuussa 2020.
Menettely
Tytöille ei tiedoteta tutkimuksen tarkoituksesta, tutkimuskysymyksistä tai heidän tilastaan ennen tutkimukseen osallistumista tai sen aikana. Heille annetaan kuitenkin riittävästi tietoa tietoisen suostumuksen antamiseksi. Heille kerrotaan myös, että heiltä saatetaan kysyä samoja kysymyksiä kahdesti koko tutkimuksen ajan. Tutkimuksen päätyttyä osallistujille on annettava täydellinen selvitys ja heille olisi tarjottava tukilähteitä.
Verkkotutkimus sisältää validoituja, ikään sopivia, itseraportoivia toimenpiteitä, jotka arvioivat demografisia tietoja ja videolle altistumisen välitöntä vaikutusta nuorten kehonkuvaan ja niihin liittyviä riski- ja suojatekijöitä. Tulosarvioinnit suoritetaan kahdessa ajankohtana, mukaan lukien välittömästi ennen (kerta yksi) ja sen jälkeen (kerta kaksi). Arvioinnit ja videon esittely tapahtuu yhden istunnon aikana. Kysely suoritetaan verkossa, kotona, ja sen vastaaminen kestää enintään 25 minuuttia.
Rekrytoinnin ja kyselyjen levittämisen suorittaa kolmannen osapuolen tutkimustoimisto. Virasto ottaa yhteyttä kelvollisiin osallistujiin heidän vanhempiensa kautta sekä vanhemman että lapsen suostumuksella. Suostumuksen saatuaan lapsi osallistuu kertaluonteiseen kyselyyn, joka koostuu neljästä vaiheesta:
- Perustason arvioinnit väestötiedoista, kehonkuvasta, ulkonäön monimuotoisuuden hyväksymisestä, sisäisestä rasismista (vain mustat osallistujat)
- Satunnaistaminen altistusolosuhteisiin
- Videon valotus
- Altistuksen jälkeiset kehonkuvan arvioinnit, ulkonäön monimuotoisuuden hyväksyminen, sisäinen rasismi (vain mustat osallistujat), hyväksyttävyystarkastukset (nautiminen, sitoutuminen ja tunnistaminen, uudelleen sitoutuminen ja jakaminen)
Osallistujille annetaan sitten selvitys opintojen tavoitteista ja luettelo tukilähteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- MetrixLab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva ja lukutaito
- Instagram/You Tube käyttäjät
- 12-18 vuotta
- Naispuoliset Pohjois-Amerikan kansalaiset
- Ei osallistunut mielenterveyteen tai sosiaaliseen mediaan liittyvään akateemiseen tai markkinatutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Instagram/YouTube-käyttäjät
- Tunnista mieheksi
- USA:n ulkopuolella
- Ei pääsyä Internetiin/verkkoon
- Osallistunut mielenterveyteen tai sosiaaliseen mediaan liittyvään akateemiseen tai markkinatutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Girls Room, vartalokuvan minisarja, joka on kehitetty yhteistyössä Lena Waithen, Doven ja CAR:n kanssa. Videosisältöön vaikuttivat empiiriset todisteet, jotka liittyvät kehonkuvan ehkäisyyn ja interventioon. Sarja koostuu viidestä kolmen minuutin videosta. Videot seuraavat viiden parhaan ystävän elämää, ja jokainen video kohdistuu kehon kuvan keskeiseen riskitekijään:
Viisi videota esitettiin Instagram TV:ssä (IGTV) maaliskuussa 2020. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Chicken Girl's Episode - ulkoasultaan neutraali jakso, joka sopii kohdeyleisöön ja videon pituuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtion elinten tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (muutos)
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
Mittaan 6 kohtaa, VAS-vaaka (min 0 max 100), sekä 12 täyttökohdetta ja 4 tarkkailun tarkistusta.
|
Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (muutos)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulkonäön monimuotoisuuden hyväksymisessä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (muutos)
|
Mukautettu mitta (perustuu Masnari et al., 2013; Parnell et al., tarkastelun alla; Matheson et al., painos).
Näytössä on 4 erilaista merkkiä, joista jokaisessa on 9 kohtaa VAS-asteikolla (vastakkaiset ankkurit, esim.
keskiarvo-kiva, surullinen-onnellinen, epäsuosittu-suosittu) sekä huomiontarkistukset kauttaaltaan (joka 3. kohde).
|
Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (muutos)
|
|
Muutos sisäisessä rasismissa (vain musta näyte)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (muutos)
|
Mitattu VAS-asteikoilla, jotka on mukautettu mustien yksilöiden sisäisen rodun sorron asteikon Alteration of Physical Appearance (APA) ja Hair Change (HC) -aliasteikoista (Bailey et al., 2011).
Kolme kahdeksasta kohteesta on poistettu, koska ne viittaavat muiden käyttäytymiseen/käsityksiin eivätkä asenteisiin omasta ulkonäöstä.
Huomiotarkistukset sisältyvät joka 4. kohtaan
|
Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (muutos)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 12 VAS-asteikolla (min 0, max 100), arvioiden nautintoa, sitoutumista, tunnistamista sekä aikomusta sitoutua uudelleen ja jakaa. Sisältää 2 tarkkailun tarkistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6423321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tyttöjen huoneen video
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiHoitotyön koulutus | Hoitotyön opiskelijat | PakolaisTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisHoitotyön koulutusTurkki
-
Wenzhou Central HospitalValmisKoulutuksen tehokkuus | Sairaanhoitajan rooliKiina
-
Acibadem UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHoitotyön koulutus | Elonmerkit | Simulaatioon perustuva oppiminenTurkki (Türkiye)
-
Erasmus University RotterdamValmisStressi | Ahdistus | Masennusoireet | Joustavuus | Tunteiden säätelyAlankomaat
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityEi vielä rekrytointiaHoitotyön opiskelijat | Hoitokoulutus | Pakolais | Virtsarakon katetrointi
-
Near East University, TurkeyIlmoittautuminen kutsustaJohtajuus | KasvatusjohtajuusTurkki (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja keuhkojen elvytys (CPR) | PakolaisTurkki (Türkiye)